차세대 약물 용출 스텐트 이식 후 6-12개월 동안의 단일 대 이중 항혈소판 요법 (OPT-PEACE)

포함 기준:

1. 18-80세의 성인 환자;
2. 무증상 허혈, 안정형 협심증, 또는 입원 시 GRACE 점수가 140 미만인 비ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군이 있는 발현;
3. 현재 입원 기간 동안 관상 동맥 질환에 대한 최신 세대 약물 용출 스텐트(들)를 이식한 PCI만[현재 세대 DES는 얇은 코발트-크롬 또는 백금-크롬 스트럿이 있는 DES를 말하며, 라파마이신을 용출하는 내구성 또는 생분해성 폴리머가 있습니다. 유사 항증식제. 현재 중국 시장에서 사용 가능한 주요 DES는 다음과 같습니다. EXCEL 및 EXCEL 2(JW Medical System, Weihai, China), Tivoli(Essen Technology, Beijing, China), Endeavour Resolute(Medtronic Inc., Minnesota, USA), FireHawk(MicroPort Medical) (Group) Co., Ltd, Shanghai, China), BuMA (SinoMedical,China), Xience V (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA), Xience Prime (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA), Promus Element 및 Synergy(BostonTechnologies, 미국 매사추세츠주)].
4. PCI는 완전한 재관류화(직경 협착 >70% 또는 FFR ≤0.80인 중간 병변이 있는 모든 심외막 관상 병변의 성공적인 PCI 치료)를 가져왔습니다.
5. 최소 6개월 동안 DES 시술 후 이중 항혈소판제 요법(아스피린 + 클로피도그렐)으로 계획된 치료;
6. 모든 연구 절차를 준수하기로 동의합니다.
7. 서면 동의서가 제공되었습니다.

제외 기준:

1. STEMI로 발표;
2. 좌측 주요 질환(직경 협착 >30%);
3. 인덱스 시술 전 마지막 1년 동안의 이전 관상 스텐트 이식;
4. 인덱스 시술 중 1세대 약물 용출 스텐트 또는 생체흡수성 스캐폴드 이식;
5. 인덱스 시술 중 4개 이상의 스텐트 이식;
6. 이전 스텐트 혈전증;
7. 모든 활동성 위장관 출혈 또는 궤양, 또는 지난 24개월 이내에 이전의 위장관 출혈 또는 궤양;
8. 용종 제거, 담낭절제술 또는 충수 절제술과 같이 위장관의 해부학적 구조를 변경하지 않는 간단한 절차 이외의 이전 위장관 또는 복부 수술;
9. 의심되거나 알려진 위장관 폐쇄, 협착증, 누공, 게실 등을 포함한 AMCE 검사에 대한 금기; 통증 또는 삼킴곤란과 같은 위장관 폐쇄 증상의 존재; 수술 불능 상태 또는 필요한 경우 복부 수술을 거부하는 경우(즉, 캡슐이 통과하지 못하고 내시경으로 제거할 수 없는 경우)
10. 중증 치질(미국 결장 및 직장 수술 협회의 지침에 따른 3-4기);
11. 심장 초음파에 따른 입원 시 LVEF <0.40;
12. 신장 기능 장애(eGFR <30ml/min/1.73m2);
13. 활동성 간염 또는 ALT > 입원 시 정상 상한의 3배;
14. 조절되지 않는 중증 고혈압(>180/110mmHg);
15. 헤모글로빈 <100g/L;
16. 혈소판 수치 <100×109/L;
17. 연구 등록 후 양성자 펌프 억제제, 위점막 보호제 또는 기타 제산제의 계획된 사용;
18. 경구용 항응고제(와파린 또는 기타 인자 II 또는 인자 X 억제제)의 필수 사용
19. 어떤 이유로든 12개월 DAPT를 받을 수 없음
20. >6개월 DAPT의 의무적 사용(예: 6개월 후 아스피린 또는 클로피도그렐 단독 요법에 대한 금기);
21. 예상 생존 기간이 12개월 미만인 동반 질환(예: 진행성 암, 만성 폐쇄성 폐질환 등);
22. MRI와 호환되지 않는 심박조율기, 제세동기 또는 기타 강자성 물질의 이식을 포함한 MRI 검사에 대한 모든 금기 사항 등.
23. 임신 중이거나 1년 이내에 임신할 계획이 있는 자
24. 치매, 움직이지 못함, 음주 등 연구 절차를 방해할 수 있는 모든 상태;
25. 1년 이내에 계획된 수술;
26. 철분 보충제 복용;
27. 1차 평가변수를 충족하지 못한 조사 약물 또는 기기의 다른 모든 임상 시험에 참여.