Terapia antipiastrinica mono o doppia per 6-12 mesi dopo l'impianto di uno stent a rilascio di farmaco di nuova generazione (OPT-PEACE)

La doppia terapia antipiastrinica (DAPT) con aspirina e un inibitore del recettore piastrinico P2Y12 è diventata la pietra angolare per la prevenzione secondaria della malattia coronarica. La DAPT a lungo termine è raccomandata dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI) nei pazienti con malattia coronarica per prevenire futuri eventi trombotici derivanti dallo stent o da lesioni coronariche non trattate. Tuttavia, la terapia antipiastrinica può avere conseguenze avverse, la più comune delle quali è la lesione della mucosa gastrointestinale con ulcerazione e sanguinamento. La frequenza delle complicanze gastrointestinali aumenta con la durata della DAPT. Studi su pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco di ultima generazione hanno dimostrato che i regimi DAPT abbreviati riducono il rischio di eventi emorragici con rischio ischemico ridotto. Tuttavia, la durata ottimale della DAPT è ancora controversa. La misura in cui una strategia DAPT abbreviata riduce il danno della mucosa gastrointestinale non è stata studiata, principalmente a causa della mancanza di misurazioni sensibili e non invasive in grado di rilevare il danno gastrointestinale.

L'esame endoscopico della mucosa gastrica (gastroscopia) ha un'elevata sensibilità e precisione per rilevare lesioni gastrointestinali e sanguinamento. Tuttavia, l'endoscopia è invasiva e quindi non ha alcun ruolo nello screening per il sanguinamento gastrointestinale subclinico nei pazienti sottoposti a PCI. Piuttosto, gli esami endoscopici sono riservati ai pazienti con sanguinamento attivo per identificare la posizione di origine e l'eziologia del sanguinamento. Inoltre, i gastroenterologi spesso rifiutano di eseguire la gastroscopia nei pazienti in DAPT a causa del rischio di traumi iatrogeni con eccessiva emorragia. Per ridurre al minimo questo rischio, uno o entrambi gli agenti antipiastrinici spesso devono essere interrotti per diversi giorni prima della procedura, ritardando la diagnosi e aumentando il rischio di trombosi dello stent. Infine, l'endoscopia superiore può solo rilevare la patologia relativa allo stomaco e al duodeno, in quanto non visualizza il resto dell'intestino tenue.

L'endoscopia con capsula a controllo magnetico ANKON® (AMCE) è un sistema controllato attivo non invasivo che consente la valutazione dello stomaco e dell'intero intestino tenue. Nella procedura AMCE, il paziente ingoia una capsula contenente un endoscopio che viene attivamente manovrato tramite controllo magnetico nello stomaco, e poi passa attraverso il tratto gastrointestinale fino alla sua escrezione definitiva. AMCE ha diversi vantaggi rispetto all'endoscopia standard. AMCE è non invasivo, indolore e conveniente e può essere risomministrato se necessario. È probabile che l'accettazione da parte del paziente dell'AMCE sia sostanzialmente superiore all'endoscopia standard poiché la procedura prevede solo la deglutizione di un endoscopio a capsula, senza anestesia o tempi di recupero. Rispetto all'endoscopia standard, AMCE fornisce un rilevamento più completo della patologia gastrointestinale in quanto visualizza non solo lo stomaco e il duodeno, ma l'intero intestino tenue. Infine, l'interruzione dei farmaci antipiastrinici durante l'AMCE non è necessaria. A causa di questi vantaggi, l'AMCE può essere utilizzato per lo screening delle lesioni della mucosa gastrointestinale prima del sanguinamento clinico, inclusa la diagnosi precoce di piccole aree di sanguinamento focale e nascosto. Il rilevamento di ulcere o sanguinamenti gastrici preclinici può essere utile per indirizzare le misure preventive, sia che si tratti di terapie gastroprotettive o di interruzione della DAPT. Uno studio randomizzato su larga scala ha confermato che la sensibilità e la specificità dell'AMCE per il rilevamento di lesioni focali del tratto gastrointestinale è simile all'endoscopia standard. Tuttavia, non è stata segnalata la potenziale utilità dell'AMCE nei pazienti sottoposti a terapia antipiastrinica dopo PCI.

L'attuale studio randomizzato valuterà l'AMCE come strumento per valutare la lesione e il sanguinamento della mucosa gastrointestinale nei pazienti sottoposti a DAPT; valutare i tassi relativi di danno gastrointestinale nei pazienti con tre diversi regimi antipiastrinici; e stabilire un sistema di punteggio delle lesioni della mucosa gastrointestinale che può rivelarsi utile nel guidare l'uso ottimale dell'agente antipiastrinico dopo PCI.