Mono-versus dobbel antiblodplatebehandling i løpet av 6-12 måneder etter ny generasjon medikamenteluerende stentimplantasjon (OPT-PEACE)

Dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) med aspirin og en blodplate-P2Y12-reseptorhemmer har blitt hjørnesteinen for sekundær forebygging av koronarsykdom. Langsiktig DAPT anbefales etter perkutan koronar intervensjon (PCI) hos pasienter med koronararteriesykdom for å forhindre fremtidige trombotiske hendelser som oppstår fra stenten eller ubehandlede koronarlesjoner. Imidlertid kan antiblodplatebehandling ha uheldige konsekvenser, den vanligste er skade på mage-tarmslimhinnen med sårdannelse og blødning. Hyppigheten av gastrointestinale komplikasjoner øker med varigheten av DAPT. Studier på pasienter behandlet med nåværende generasjons medikamentavgivende stenter har vist at forkortede DAPT-regimer reduserer risikoen for blødningshendelser med liten iskemisk risiko. Den optimale varigheten av DAPT er imidlertid fortsatt kontroversiell. I hvilken grad en forkortet DAPT-strategi reduserer gastrointestinal slimhinneskade er ikke studert, hovedsakelig på grunn av mangelen på sensitive, ikke-invasive målinger som er i stand til å oppdage gastrointestinal skade.

Endoskopisk undersøkelse av mageslimhinnen (gastroskopi) har høy følsomhet og nøyaktighet for å oppdage gastrointestinale skader og blødninger. Endoskopi er imidlertid invasiv og har derfor ingen rolle i screening for subklinisk gastrointestinal blødning hos pasienter som gjennomgår PCI. Snarere er endoskopiundersøkelser forbeholdt pasienter med aktiv blødning for å identifisere opprinnelsesstedet og etiologien til blødningen. Dessuten nekter gastroenterologer ofte å utføre gastroskopi hos pasienter på DAPT gitt risiko for iatrogent traume med overdreven blødning. For å minimere denne risikoen, må en eller begge blodplatehemmende midler ofte seponeres i flere dager før prosedyren, noe som forsinker diagnosen samtidig som risikoen for stenttrombose øker. Til slutt kan øvre endoskopi bare oppdage patologi relatert til mage og tolvfingertarmen, da den ikke visualiserer resten av tynntarmen.

ANKON® magnetisk kontrollert kapselendoskopi (AMCE) er et ikke-invasivt, aktivt kontrollert system som gir vurdering av magen og hele tynntarmen. I AMCE-prosedyren svelger pasienten en kapsel som inneholder et endoskop som aktivt manøvreres via magnetisk kontroll i magen, og passerer deretter gjennom mage-tarmsporet til dets endelige utskillelse. AMCE har flere fordeler sammenlignet med standard endoskopi. AMCE er ikke-invasiv, smertefri og praktisk, og kan administreres på nytt etter behov. Pasientens aksept av AMCE vil sannsynligvis være betydelig høyere enn standard endoskopi, da prosedyren bare innebærer å svelge et kapselendoskop, uten bedøvelse eller restitusjonstid. Sammenlignet med standard endoskopi, gir AMCE mer omfattende påvisning av gastrointestinal patologi ettersom den visualiserer ikke bare magen og tolvfingertarmen, men hele tynntarmen. Til slutt er seponering av blodplatehemmere under AMCE ikke nødvendig. På grunn av disse fordelene kan AMCE brukes til screening av gastrointestinale slimhinnelesjoner før klinisk blødning, inkludert tidlig påvisning av små områder med fokal og skjult blødning. Påvisning av prekliniske magesår eller blødninger kan være nyttig for å styre forebyggende tiltak, enten det er gastrobeskyttende terapier eller seponering av DAPT. En storstilt, randomisert studie har bekreftet at sensitiviteten og spesifisiteten til AMCE for påvisning av fokale lesjoner i mage-tarmkanalen er lik standard endoskopi. Den potensielle nytten av AMCE hos pasienter som får antiplatebehandling etter PCI er imidlertid ikke rapportert.

Den nåværende randomiserte studien vil evaluere AMCE som et verktøy for å vurdere gastrointestinale slimhinneskader og blødninger hos pasienter på DAPT; evaluere den relative frekvensen av gastrointestinale skader hos pasienter på tre forskjellige antiplate-regimer; og etablere et poengsystem for gastrointestinale slimhinneskader som kan vise seg å være nyttig for å veilede optimal bruk av antiblodplatemiddel etter PCI.