Terapia antiplaquetaria mono o doble durante 6 a 12 meses después de la implantación de un stent liberador de fármacos de nueva generación (OPT-PEACE)

La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) con aspirina y un inhibidor del receptor plaquetario P2Y12 se ha convertido en la piedra angular para la prevención secundaria de la enfermedad arterial coronaria. Se recomienda TAPD a largo plazo después de una intervención coronaria percutánea (ICP) en pacientes con enfermedad arterial coronaria para prevenir futuros eventos trombóticos derivados del stent o lesiones coronarias no tratadas. Sin embargo, la terapia antiplaquetaria puede tener consecuencias adversas, la más común de las cuales es la lesión de la mucosa gastrointestinal con ulceración y sangrado. La frecuencia de complicaciones gastrointestinales aumenta con la duración del TAPD. Los estudios en pacientes tratados con stents liberadores de fármacos de la generación actual han demostrado que los regímenes de TAPD acortados reducen el riesgo de eventos hemorrágicos con un riesgo isquémico pequeño. Sin embargo, la duración óptima del TAPD sigue siendo controvertida. No se ha estudiado hasta qué punto una estrategia abreviada de TAPD reduce la lesión de la mucosa gastrointestinal, principalmente debido a la falta de mediciones sensibles y no invasivas capaces de detectar la lesión gastrointestinal.

El examen endoscópico de la mucosa gástrica (gastroscopia) tiene una alta sensibilidad y precisión para detectar lesiones y hemorragias gastrointestinales. Sin embargo, la endoscopia es invasiva y, por lo tanto, no tiene ningún papel en la detección de hemorragia gastrointestinal subclínica en pacientes que se someten a PCI. Más bien, los exámenes de endoscopia se reservan para pacientes con hemorragia activa para identificar la ubicación del origen y la etiología de la hemorragia. Además, los gastroenterólogos a menudo se niegan a realizar una gastroscopia en pacientes en DAPT debido al riesgo de traumatismo iatrogénico con hemorragia excesiva. Para minimizar este riesgo, uno o ambos agentes antiplaquetarios a menudo deben suspenderse durante varios días antes del procedimiento, lo que retrasa el diagnóstico y aumenta el riesgo de trombosis del stent. Finalmente, la endoscopia digestiva alta solo puede detectar patología relacionada con el estómago y el duodeno, ya que no visualiza el resto del intestino delgado.

La cápsula endoscópica controlada magnéticamente (AMCE) ANKON® es un sistema controlado activo no invasivo que permite evaluar el estómago y todo el intestino delgado. En el procedimiento AMCE, el paciente ingiere una cápsula que contiene un endoscopio que se maniobra activamente a través de un control magnético en el estómago y luego pasa por el tracto gastrointestinal hasta su excreción final. AMCE tiene varias ventajas en comparación con la endoscopia estándar. AMCE no es invasivo, es indoloro y conveniente, y puede volver a administrarse según sea necesario. Es probable que la aceptación de la AMCE por parte de los pacientes sea sustancialmente mayor que la de la endoscopia estándar, ya que el procedimiento consiste únicamente en tragar una cápsula endoscópica, sin anestesia ni tiempo de recuperación. En comparación con la endoscopia estándar, AMCE proporciona una detección más completa de la patología gastrointestinal, ya que visualiza no solo el estómago y el duodeno, sino todo el intestino delgado. Por último, no es necesaria la suspensión de los fármacos antiplaquetarios durante la AMCE. Debido a estas ventajas, AMCE se puede utilizar para la detección de lesiones de la mucosa gastrointestinal antes del sangrado clínico, incluida la detección temprana de pequeñas áreas de sangrado focal y oculto. La detección de úlceras o hemorragias gástricas preclínicas puede ser útil para orientar las medidas preventivas, ya sean terapias gastroprotectoras o la suspensión del TAPD. Un ensayo aleatorizado a gran escala ha confirmado que la sensibilidad y especificidad de AMCE para la detección de lesiones focales del tracto gastrointestinal es similar a la endoscopia estándar. Sin embargo, no se ha informado la utilidad potencial de AMCE en pacientes que reciben terapia antiplaquetaria después de PCI.

El estudio aleatorizado actual evaluará AMCE como una herramienta para evaluar la lesión y el sangrado de la mucosa gastrointestinal en pacientes en DAPT; evaluar las tasas relativas de lesión gastrointestinal en pacientes con tres regímenes antiplaquetarios diferentes; y establecer un sistema de puntuación de lesiones de la mucosa gastrointestinal que puede resultar útil para guiar el uso óptimo de agentes antiplaquetarios después de la ICP.