Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mono-Versus Dual verihiutaleiden vastainen terapia 6-12 kuukauden aikana uuden sukupolven lääkkeiden eluointistentti-istutuksen jälkeen (OPT-PEACE)

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Mono-Versus Dual -verihiutaleiden vastaisen hoidon vertailu 6-12 kuukauden aikana uuden sukupolven lääkkeellä eluoituvan stentin implantaation jälkeen maha-suolikanavan vaurioiden ehkäisemiseksi Ankonin magneettisesti ohjatun kapseliendoskoopin avulla

Pitkäaikaista DAPT-hoitoa suositellaan perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen potilaille, joilla on sepelvaltimotauti. Verihiutaleiden vastaisella hoidolla voi kuitenkin olla haitallisia seurauksia, joista yleisin on maha-suolikanavan limakalvovaurio, johon liittyy haavaumia ja verenvuotoa. Sitä, missä määrin lyhennetty DAPT-strategia vähentää maha-suolikanavan limakalvovaurioita, ei ole tutkittu, mikä johtuu pääasiassa herkkien, ei-invasiivisten mittausten puutteesta, jotka pystyisivät havaitsemaan maha-suolikanavan vaurioita. ANKON®-magneettisesti ohjattu kapseliendoskopia (AMCE) on ei-invasiivinen, aktiivinen kontrolloitu järjestelmä, joka mahdollistaa mahalaukun ja koko ohutsuolen arvioinnin. Nykyisessä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan maha-suolikanavan limakalvovaurioita ja verenvuotoa AMCE:n kautta potilailla, jotka saavat kolmea erilaista verihiutaleiden vastaista hoito-ohjelmaa, ja luodaan maha-suolikanavan limakalvovaurion pisteytysjärjestelmä, joka voi osoittautua hyödylliseksi optimaalisen verihiutaleiden vastaisen aineen ohjaamisessa käyttö PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoisverihiutaleiden vastaisesta hoidosta (DAPT) aspiriinin ja verihiutaleiden P2Y12-reseptorin estäjän kanssa on tullut sepelvaltimotaudin sekundaarisen ehkäisyn kulmakivi. Pitkäaikaista DAPT-hoitoa suositellaan perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, jotta estetään stentistä tai hoitamattomista sepelvaltimovaurioista johtuvia tromboottisia tapahtumia. Verihiutaleiden vastaisella hoidolla voi kuitenkin olla haitallisia seurauksia, joista yleisin on maha-suolikanavan limakalvovaurio, johon liittyy haavaumia ja verenvuotoa. Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden esiintyvyys lisääntyy DAPT-hoidon keston myötä. Tutkimukset potilailla, joita hoidettiin nykyisen sukupolven lääkkeitä eluoivilla stenteillä, ovat osoittaneet, että lyhennetyt DAPT-hoito-ohjelmat vähentävät pienen iskeemisen riskin aiheuttamien verenvuototapahtumien riskiä. DAPT:n optimaalinen kesto on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Sitä, missä määrin lyhennetty DAPT-strategia vähentää maha-suolikanavan limakalvovaurioita, ei ole tutkittu, mikä johtuu pääasiassa herkkien, ei-invasiivisten mittausten puutteesta, jotka pystyisivät havaitsemaan maha-suolikanavan vaurioita.

Mahalaukun limakalvon endoskopiatutkimus (gastroskopia) on erittäin herkkä ja tarkka ruoansulatuskanavan vaurioiden ja verenvuodon havaitsemiseksi. Endoskopia on kuitenkin invasiivinen, eikä sillä siten ole merkitystä subkliinisen maha-suolikanavan verenvuodon seulonnassa potilailla, joille tehdään PCI. Endoskopiatutkimukset on pikemminkin varattu potilaille, joilla on aktiivinen verenvuoto verenvuodon alkuperän ja etiologian tunnistamiseksi. Lisäksi gastroenterologit kieltäytyvät usein suorittamasta gastroskopiaa potilaille, joilla on DAPT, koska riski saada iatrogeeninen trauma ja liiallinen verenvuoto. Tämän riskin minimoimiseksi jommankumman tai molempien verihiutaleiden torjunta on usein keskeytettävä useita päiviä ennen toimenpidettä, mikä viivästyttää diagnoosia ja lisää stenttitromboosin riskiä. Lopuksi ylemmän endoskopian avulla voidaan havaita vain mahalaukkuun ja pohjukaissuoleen liittyvä patologia, koska se ei visualisoi ohutsuolen loppuosaa.

ANKON® magneettisesti ohjattu kapseliendoskopia (AMCE) on ei-invasiivinen, aktiivisesti ohjattu järjestelmä, joka mahdollistaa mahalaukun ja koko ohutsuolen arvioinnin. AMCE-toimenpiteessä potilas nielee endoskoopin sisältävän kapselin, jota ohjataan aktiivisesti magneettisella ohjauksella mahassa, ja kulkee sitten maha-suolikanavan läpi, kunnes se lopullisesti erittyy. AMCE:llä on useita etuja verrattuna tavalliseen endoskopiaan. AMCE on ei-invasiivinen, kivuton ja kätevä, ja se voidaan antaa uudelleen tarpeen mukaan. Potilas hyväksyy AMCE:n todennäköisesti huomattavasti enemmän kuin tavallinen endoskopia, koska toimenpiteeseen kuuluu vain kapseliendoskoopin nieleminen ilman anestesiaa tai toipumisaikaa. Tavalliseen endoskopiaan verrattuna AMCE tarjoaa kattavamman ruoansulatuskanavan patologian havaitsemisen, koska se visualisoi mahan ja pohjukaissuolen lisäksi koko ohutsuolen. Lopuksi, verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden lopettaminen AMCE-hoidon aikana ei ole välttämätöntä. Näiden etujen ansiosta AMCE:tä voidaan käyttää maha-suolikanavan limakalvovaurioiden seulomiseen ennen kliinistä verenvuotoa, mukaan lukien pienten fokaalisen ja piilovuodon alueiden varhainen havaitseminen. Prekliinisen mahahaavan tai verenvuodon havaitseminen voi olla hyödyllistä ohjattaessa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, olipa kyseessä mahalaukkua suojaava hoito tai DAPT-hoidon lopettaminen. Laajamittainen, satunnaistettu tutkimus on vahvistanut, että AMCE:n herkkyys ja spesifisyys maha-suolikanavan fokaalisten leesioiden havaitsemiseksi on samanlainen kuin tavallinen endoskopia. AMCE:n mahdollista hyötyä potilailla, jotka saavat verihiutaleiden estohoitoa PCI:n jälkeen, ei kuitenkaan ole raportoitu.

Nykyinen satunnaistettu tutkimus arvioi AMCE:tä työkaluna arvioida maha-suolikanavan limakalvovaurioita ja verenvuotoa DAPT-hoitoa saavilla potilailla; arvioida maha-suolikanavan vaurioiden suhteelliset määrät potilailla, jotka käyttivät kolmea erilaista verihiutaleiden estohoitoa; ja luomaan maha-suolikanavan limakalvovaurion pisteytysjärjestelmä, joka voi osoittautua hyödylliseksi ohjaamaan optimaalista verihiutaleiden vastaisen aineen käyttöä PCI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

783

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18-80-vuotiaat potilaat;
  2. Esiintyy hiljainen iskemia, stabiili angina pectoris tai ei-ST-segmentin nousu akuutti koronaarioireyhtymä, GRACE-pistemäärä <140 sisäänpääsyn yhteydessä;
  3. PCI vain istuttamalla nykyisen sukupolven lääkettä eluoivaa stenttiä sepelvaltimotautiin tämän vastaanoton aikana [nykyisen sukupolven DES viittaa DES:iin ohuilla kobolttikromi- tai platina-kromituilla, jossa kestävä tai biohajoava polymeeri eluoi rapamysiini- analoginen antiproliferatiivinen aine. Tällä hetkellä tärkeimpiä Kiinan markkinoilla saatavilla olevia DES-laitteita ovat: EXCEL ja EXCEL 2 (JW Medical System, Weihai, Kiina), Tivoli (Essen Technology, Peking, Kiina), Endeavour Resolute (Medtronic Inc., Minnesota, USA), FireHawk (MicroPort Medical). (Group) Co., Ltd, Shanghai, Kiina), BuMA (SinoMedical, Kiina), Xience V (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA), Xience Prime (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA), Promus Element ja Synergy (BostonTechnologies, Massachusetts, USA)].
  4. PCI johti täydelliseen revaskularisaatioon (kaikki epikardiaaliset sepelvaltimon leesiot, joiden läpimitta on yli 70 %, tai keskitason leesiot, joiden FFR oli ≤ 0,80, onnistunut PCI-hoito);
  5. Suunniteltu hoito kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla (aspiriini + klopidogreeli) DES-toimenpiteen jälkeen vähintään 6 kuukauden ajan;
  6. Sopimus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä.
  7. Kirjallinen tietoinen suostumus annettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Esitys STEMI:n kanssa;
  2. Vasen pääsairaus (halkaisijaahtauma > 30 % );
  3. Mikä tahansa aikaisempi sepelvaltimon stentin istutus viimeisen vuoden aikana ennen indeksimenettelyä;
  4. Ensimmäisen sukupolven lääkkeitä eluoivien stenttien tai bioabsorboituvien tukirakenteiden implantointi indeksitoimenpiteen aikana;
  5. >4 stentin istutus indeksitoimenpiteen aikana;
  6. Mikä tahansa aikaisempi stenttitromboosi;
  7. Mikä tahansa aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai haavaumat tai aikaisempi maha-suolikanavan verenvuoto tai haavaumat viimeisen 24 kuukauden aikana;
  8. Aiempi maha-suolikanavan tai vatsan leikkaus, muut kuin yksinkertaiset toimenpiteet, jotka eivät muuta maha-suolikanavan anatomiaa, kuten polyypin poisto, kolekystektomia tai umpilisäkkeen poisto;
  9. AMCE-testin vasta-aiheet, mukaan lukien epäilty tai tunnettu maha-suolikanavan tukos, ahtauma, fisteli, divertikulaari jne.; maha-suolikanavan ahtauman oireet, kuten kipu tai nielemishäiriö; vajaatoimintatilat tai tarvittaessa vatsaleikkauksesta kieltäytyminen (eli jos kapseli ei mene läpi eikä sitä voida poistaa endoskopialla)
  10. Vaikeat peräpukamat (vaihe 3-4 American Society of Colon and Rectal Surgery -yhdistyksen ohjeiden mukaan);
  11. LVEF <0,40 vastaanotolla sydämen ultraäänitutkimuksen mukaan;
  12. Munuaisten toimintahäiriö (eGFR <30 ml/min/1,73 m2);
  13. Aktiivinen hepatiitti tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja sisäänpääsyn yhteydessä;
  14. Hallitsematon vaikea verenpainetauti (> 180/110 mmHg);
  15. Hemoglobiini <100 g/l;
  16. Verihiutaleiden määrä <100×109/l;
  17. Protonipumpun estäjän, mahalaukun limakalvoa suojaavan aineen tai minkä tahansa muun antasidin suunniteltu käyttö tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen；
  18. Vaadittu oraalisen antikoagulantin käyttö (varfariini tai muut tekijä II:n tai tekijän X estäjät);
  19. Kyvyttömyys ottaa 12 kuukauden DAPT:tä mistä tahansa syystä;
  20. Yli 6 kuukauden DAPT:n pakollinen käyttö (ts. vasta-aihe aspiriinin tai klopidogreelin monoterapialle 6 kuukauden jälkeen);
  21. Mikä tahansa samanaikainen sairaus, jonka arvioitu eloonjäämisaika on alle 12 kuukautta (esim. etenevä syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.);
  22. MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, mukaan lukien MRI-yhteensopivan sydämentahdistimen, defibrillaattorin tai muun ferromagneettisen materiaalin implantointi; jne.
  23. raskaana tai suunnittelet raskautta 1 vuoden sisällä;
  24. Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä mitä tahansa tutkimusmenettelyä, kuten dementia, liikkumattomuus, alkoholin käyttö jne.;
  25. Suunniteltu leikkaus 1 vuoden sisällä;
  26. Rautalisän ottaminen;
  27. Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeestä tai laitteesta, joka ei ole saavuttanut ensisijaista päätepistettään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiriini + klopidogreeli

Avoin klopidogreeli (75 mg/d) plus aspiriini (100 mg/d) ensimmäisten 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Kuuden kuukauden (± 2 viikon) kohdalla jatka aspiriini + klopidogreeli (12 kuukauden DAPT-ryhmä). Hoidot 6-12 kuukauden välillä ovat kaksoissokkoutettuja.

mahalaukun ja suoliston limakalvovaurioiden arviointi AMCE:llä suoritetaan seulonnan, satunnaistamisen (6 kuukauden ±2 viikon kohdalla) ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen (12 kuukauden ±2 viikon kohdalla).
Lääke: Aspiriini + klopidogreeli
Satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta ± 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) saat aspiriinia 100 mg/vrk + klopidogreeli 75 mg/d vielä 6 kuukauden ajan. Edellä mainitut 6–12 kuukauden ikäiset hoidot ovat kaksoissokkoutettuja.
KOKEELLISTA: Aspiriini

Avoin klopidogreeli (75 mg/d) plus aspiriini (100 mg/d) ensimmäisten 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Kuuden kuukauden (± 2 viikon) iässä saat aspiriinia + lumelääkettä (aspiriinimonoterapiaryhmä) vielä 6 kuukauden ajan. Edellä mainitut 6–12 kuukauden ikäiset hoidot ovat kaksoissokkoutettuja.

mahalaukun ja suoliston limakalvovaurioiden arviointi AMCE:llä suoritetaan seulonnan, satunnaistamisen (6 kuukauden ±2 viikon kohdalla) ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen (12 kuukauden ±2 viikon kohdalla).
Lääke: Aspiriini monoterapia
Satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta ± 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) saat aspiriinia 100 mg/d + lumelääkettä (aspiriinimonoterapiaryhmä) vielä 6 kuukauden ajan. Edellä mainitut 6–12 kuukauden ikäiset hoidot ovat kaksoissokkoutettuja.
Muut nimet:
  • Aspiriini + klopidogreeli
KOKEELLISTA: Klopidogreeli

Avoin klopidogreeli (75 mg/d) plus aspiriini (100 mg/d) ensimmäisten 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Kuuden kuukauden (± 2 viikon) kohdalla saat klopidogreelia + lumelääkettä (klopidogreelimonoterapiaryhmä) vielä 6 kuukauden ajan. Edellä mainitut 6–12 kuukauden ikäiset hoidot ovat kaksoissokkoutettuja.

mahalaukun ja suoliston limakalvovaurioiden arviointi AMCE:llä suoritetaan seulonnan, satunnaistamisen (6 kuukauden ±2 viikon kohdalla) ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen (12 kuukauden ±2 viikon kohdalla).
Lääke: Klopidogreeli monoterapia
Satunnaistamisen jälkeen (6 kuukautta ± 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) saa klopidogreelia 75 mg/d + lumelääkettä (klopidogreelimonoterapiaryhmä) vielä 6 kuukauden ajan. Edellä mainitut 6–12 kuukauden ikäiset hoidot ovat kaksoissokkoutettuja.
Muut nimet:
  • Klopidogreeli + lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan limakalvon vaurio (eroosio, haavauma tai verenvuoto)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
AMCE havaitsi
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun ja suoliston limakalvovaurioiden vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (ennen satunnaistamista)
AMCE havaitsee ja lasketaan pisteytysjärjestelmällä
Ensimmäisen 6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (ennen satunnaistamista)
Mahalaukun ja suoliston limakalvovaurioiden vakavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen)
AMCE havaitsee ja lasketaan pisteytysjärjestelmällä
Satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen)
Kliinisesti osoitettu verenvuoto ylemmän maha-suolikanavan alueella
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (ennen satunnaistamista)
  1. Hematemesis määritellään veren tai verihyytymien oksentamiseksi, ja se viittaa yleensä verenvuotoon ylemmän maha-suolikanavan alueella.
  2. Hematochesia on tuoreen veren kulkeutumista peräaukon kautta, yleensä ulosteessa tai ulosteen kanssa, ja se tarkoittaa tyypillisesti alemman ruoansulatuskanavan verenvuotoa.
  3. Melena on mustan, tervamaisen ulosteen kulku, ja se merkitsee tyypillisesti ylempien GI-verenvuotoja.
  4. Positiivinen ulosteen piilevä veri viittaa ulosteessa olevaan vereen, joka ei ole näkyvästi havaittavissa (toisin kuin muuntyyppinen veri ulosteessa, kuten melena tai hematokesia).
6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (ennen satunnaistamista)
Kliinisesti indikoitu ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen)
  1. Hematemesis määritellään veren tai verihyytymien oksentamiseksi, ja se viittaa yleensä verenvuotoon ylemmän maha-suolikanavan alueella.
  2. Hematochesia on tuoreen veren kulkeutumista peräaukon kautta, yleensä ulosteessa tai ulosteen kanssa, ja se tarkoittaa tyypillisesti alemman ruoansulatuskanavan verenvuotoa.
  3. Melena on mustan, tervamaisen ulosteen kulku, ja se merkitsee tyypillisesti ylempien GI-verenvuotoja.
  4. Positiivinen ulosteen piilevä veri viittaa ulosteessa olevaan vereen, joka ei ole näkyvästi havaittavissa (toisin kuin muuntyyppinen veri ulosteessa, kuten melena tai hematokesia).
Satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen)
Kliinisesti indikoitu maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
  1. Hematemesis määritellään veren tai verihyytymien oksentamiseksi, ja se viittaa yleensä verenvuotoon ylemmän maha-suolikanavan alueella.
  2. Hematochesia on tuoreen veren kulkeutumista peräaukon kautta, yleensä ulosteessa tai ulosteen kanssa, ja se tarkoittaa tyypillisesti alemman ruoansulatuskanavan verenvuotoa.
  3. Melena on mustan, tervamaisen ulosteen kulku, ja se merkitsee tyypillisesti ylempien GI-verenvuotoja.
  4. Positiivinen ulosteen piilevä veri viittaa ulosteessa olevaan vereen, joka ei ole näkyvästi havaittavissa (toisin kuin muuntyyppinen veri ulosteessa, kuten melena tai hematokesia).
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
kipu, pahoinvointi/oksentelu, dysfagia, muu epämukavuus
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Kaikki verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
BARC-tyypit 1-5
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
TLF: sydänkuolema, kohdesuoneen MI tai kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Nettohaittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
NACE, määritelty TLF- tai BARC-tyypin 2-5 verenvuodoksi
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
ARC määrätty, todennäköinen tai määrätty/todennäköinen
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (eli 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenyang Northern Hospital

Yhteistyökumppanit

Changhai Hospital
ANKON medical technologies (Shanghai)Co.,LTD

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaling Han, PhD, General Hospital of Shenyang Military Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYNH-20170602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Aspiriini + klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa