Mono-versus dubbel blodplättsdämpande terapi under 6-12 månader efter ny generation läkemedelseluerande stentimplantation (OPT-PEACE)

Dubbel antiblodplättsbehandling (DAPT) med acetylsalicylsyra och en trombocyt-P2Y12-receptorhämmare har blivit hörnstenen för sekundär prevention av kranskärlssjukdom. Långtids-DAPT rekommenderas efter perkutan kranskärlsintervention (PCI) hos patienter med kranskärlssjukdom för att förhindra framtida trombotiska händelser som uppstår från stenten eller obehandlade koronarskador. Trombocythämmande behandling kan dock ha negativa konsekvenser, den vanligaste är skador på magslemhinnan med sår och blödning. Frekvensen av gastrointestinala komplikationer ökar med varaktigheten av DAPT. Studier på patienter som behandlats med nuvarande generationens läkemedelsavgivande stentar har visat att förkortade DAPT-kurer minskar risken för blödningshändelser med liten ischemisk risk. Den optimala varaktigheten för DAPT är dock fortfarande kontroversiell. I vilken utsträckning en förkortad DAPT-strategi minskar skador på gastrointestinala slemhinnor har inte studerats, främst på grund av bristen på känsliga, icke-invasiva mätningar som kan upptäcka gastrointestinala skador.

Endoskopisk undersökning av magslemhinnan (gastroskopi) har hög känslighet och noggrannhet för att upptäcka gastrointestinala skador och blödningar. Endoskopi är dock invasiv och har därför ingen roll vid screening för subklinisk gastrointestinal blödning hos patienter som genomgår PCI. Snarare är endoskopiundersökningar reserverade för patienter med aktiv blödning för att identifiera blödningens ursprung och etiologi. Dessutom vägrar gastroenterologer ofta att utföra gastroskopi hos patienter på DAPT med tanke på risken för iatrogent trauma med överdriven blödning. För att minimera denna risk måste en eller båda trombocythämmande medlen ofta avbrytas i flera dagar före ingreppet, vilket fördröjer diagnosen samtidigt som risken för stenttrombos ökar. Slutligen kan övre endoskopi endast upptäcka patologi relaterad till magen och tolvfingertarmen, eftersom den inte visualiserar resten av tunntarmen.

ANKON® magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi (AMCE) är ett icke-invasivt, aktivt kontrollerat system som ger bedömning av magen och hela tunntarmen. I AMCE-proceduren sväljer patienten en kapsel som innehåller ett endoskop som aktivt manövreras via magnetisk kontroll i magen, och passerar sedan genom mag-tarmspåret till dess slutliga utsöndring. AMCE har flera fördelar jämfört med standardendoskopi. AMCE är icke-invasiv, smärtfri och bekväm och kan återadministreras vid behov. Patientacceptans av AMCE är sannolikt betydligt högre än standardendoskopi eftersom proceduren endast innebär att man sväljer ett kapselendoskop, utan anestesi eller återhämtningstid. Jämfört med standardendoskopi ger AMCE mer omfattande upptäckt av gastrointestinala patologier eftersom det inte bara visualiserar magen och tolvfingertarmen utan hela tunntarmen. Slutligen är det inte nödvändigt att avbryta behandlingen med trombocythämmande läkemedel under AMCE. På grund av dessa fördelar kan AMCE användas för screening av gastrointestinala mukosala lesioner före klinisk blödning, inklusive tidig upptäckt av små områden med fokal och dold blödning. Detektering av prekliniska magsår eller blödning kan vara användbart för att styra förebyggande åtgärder, oavsett om det gäller gastroskyddande terapier eller utsättande av DAPT. En storskalig, randomiserad studie har bekräftat att känsligheten och specificiteten hos AMCE för detektion av fokala lesioner i mag-tarmkanalen liknar standardendoskopi. Den potentiella användbarheten av AMCE hos patienter som får trombocytdämpande behandling efter PCI har dock inte rapporterats.

Den nuvarande randomiserade studien kommer att utvärdera AMCE som ett verktyg för att bedöma gastrointestinala slemhinneskador och blödningar hos patienter på DAPT; utvärdera de relativa frekvenserna av gastrointestinala skador hos patienter på tre olika antitrombocytregimer; och upprätta ett poängsystem för slemhinneskada i mag-tarmkanalen som kan visa sig användbart för att styra optimal användning av trombocythämmande medel efter PCI.