Terapia antiplaquetária mono versus dupla durante 6 a 12 meses após implantação de stents farmacológicos de nova geração (OPT-PEACE)

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com aspirina e um inibidor do receptor plaquetário P2Y12 tornou-se a pedra angular para a prevenção secundária da doença arterial coronariana. A DAPT de longo prazo é recomendada após intervenção coronária percutânea (ICP) em pacientes com doença arterial coronariana para evitar futuros eventos trombóticos decorrentes do stent ou lesões coronárias não tratadas. No entanto, a terapia antiplaquetária pode ter consequências adversas, sendo a mais comum a lesão da mucosa gastrointestinal com ulceração e sangramento. A frequência de complicações gastrointestinais aumenta com a duração da DAPT. Estudos em pacientes tratados com stents farmacológicos de geração atual demonstraram que esquemas DAPT encurtados reduzem o risco de eventos hemorrágicos com pequeno risco isquêmico. No entanto, a duração ideal da DAPT ainda é controversa. A extensão em que uma estratégia DAPT abreviada reduz a lesão da mucosa gastrointestinal não foi estudada, principalmente devido à falta de medidas sensíveis e não invasivas capazes de detectar lesões gastrointestinais.

O exame endoscópico da mucosa gástrica (gastroscopia) tem alta sensibilidade e precisão para detectar lesões e sangramentos gastrointestinais. No entanto, a endoscopia é invasiva e, portanto, não tem função na triagem de sangramento gastrointestinal subclínico em pacientes submetidos a ICP. Em vez disso, os exames de endoscopia são reservados para pacientes com sangramento ativo para identificar a localização de origem e etiologia do sangramento. Além disso, os gastroenterologistas muitas vezes se recusam a realizar gastroscopia em pacientes em DAPT devido ao risco de trauma iatrogênico com hemorragia excessiva. Para minimizar esse risco, um ou ambos os agentes antiplaquetários muitas vezes precisam ser descontinuados por vários dias antes do procedimento, retardando o diagnóstico e aumentando o risco de trombose do stent. Finalmente, a endoscopia digestiva alta só pode detectar patologia relacionada ao estômago e duodeno, pois não visualiza o restante do intestino delgado.

A cápsula endoscópica magneticamente controlada ANKON® (AMCE) é um sistema não invasivo de controle ativo que permite a avaliação do estômago e de todo o intestino delgado. No procedimento AMCE, o paciente engole uma cápsula contendo um endoscópio que é ativamente manobrado por meio de controle magnético no estômago e, em seguida, passa pelo trato gastrointestinal até sua excreção final. AMCE tem várias vantagens em comparação com a endoscopia padrão. AMCE é não invasivo, indolor e conveniente, e pode ser readministrado conforme necessário. A aceitação do paciente da AMCE provavelmente será substancialmente maior do que a endoscopia padrão, pois o procedimento envolve apenas a ingestão de uma cápsula endoscópica, sem anestesia ou tempo de recuperação. Comparado à endoscopia padrão, o AMCE fornece uma detecção mais abrangente da patologia gastrointestinal, pois visualiza não apenas o estômago e o duodeno, mas todo o intestino delgado. Por fim, não é necessária a suspensão dos antiplaquetários durante a AMCE. Devido a essas vantagens, o AMCE pode ser usado para triagem de lesões da mucosa gastrointestinal antes do sangramento clínico, incluindo a detecção precoce de pequenas áreas de sangramento focal e oculto. A detecção de ulcerações gástricas pré-clínicas ou sangramento pode ser útil no direcionamento de medidas preventivas, sejam terapias gastroprotetoras ou descontinuação de DAPT. Um estudo randomizado em grande escala confirmou que a sensibilidade e especificidade da AMCE para a detecção de lesões focais do trato gastrointestinal é semelhante à endoscopia padrão. No entanto, a utilidade potencial da AMCE em pacientes recebendo terapia antiplaquetária após ICP não foi relatada.

O atual estudo randomizado avaliará AMCE como uma ferramenta para avaliar lesão da mucosa gastrointestinal e sangramento em pacientes em DAPT; avaliar as taxas relativas de lesão gastrointestinal em pacientes em três regimes antiplaquetários diferentes; e estabelecer um sistema de pontuação de lesão da mucosa gastrointestinal que pode ser útil para orientar o uso ideal de agentes antiplaquetários após ICP.