다발성 경화증 환자를 위한 컴퓨터 보조 인지 재활
MS 환자의 50-75%에서 발생하는 것으로 생각되는 인지에 대한 다발성 경화증(MS)의 영향은 질병의 주요 장애 증상 중 하나로 점점 인식되고 있습니다. 수많은 연구가 다발성 경화증의 정서적, 신체적 영향을 다루었지만 다발성 경화증 환자가 일반적으로 경험하는 인지 변화를 관리하는 데 도움이 될 수 있는 전략에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 제안된 연구는 새로운 컴퓨터 지원 인지 재활 중재인 MAPSS-MS(MS 환자를 위한 기억력, 주의력 및 문제 해결 기술)를 테스트할 것입니다. MAPSS-MS는 그룹 개입의 강력한 효과를 통합하여 개별 가정 기반 컴퓨터 지원 교육을 통해 새로운 인지 보상 전략/행동에 대한 자기 효능감을 구축합니다. 컴퓨터 교육은 개인이 수업 시간에 배운 보상 전략을 사용하여 일상 생활에 적용할 수 있는 인지 능력을 개발하도록 돕습니다. MS(R21NR011076) 61명을 대상으로 최근 완료된 탐색적 연구에서 8주 MAPSS-MS 중재는 수용 가능하고 실현 가능했으며 보상 전략의 사용과 언어 기억의 신경심리학적 테스트 수행에 중간에서 큰 영향을 미쳤습니다. 제안된 연구는 여러 사이트에 걸쳐 더 크고 다양한 샘플(N=180)로 정제된 MAPSS-MS 개입을 테스트하고, 개입 후 추적 기간을 6개월로 연장하고, 신경심리학적 테스트의 성능 개선이 일상 생활에서 개선된 신경 인지 기능으로 전환합니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. - 다발성 경화증 환자의 일상 생활 관련 도구적 활동(IADL); (2) 다발성 경화증 환자의 자기 효능감 및 인지 수행 관련 측면(비언어적 학습/기억, 정보 처리 속도 및 주의력, 언어 유창성 및 복잡한 스캐닝 및 추적)을 개선하기 위한 MAPSS-MS 중재의 효능을 평가합니다. (3) 개입 후 3개월 및 6개월 동안 스스로 식별한 인지 목표를 달성하고 유지하는 개입 참가자의 수를 결정합니다. 결과 변수에 대한 개입의 효과는 일반적인 관리 컴퓨터 게임을 받는 비교 그룹과 함께 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 평가됩니다. 연구 변수의 측정은 기준선, MAPSS-MS 개입 직후 및 개입 완료 후 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다. 통계 분석에는 중첩 디자인을 설명하는 기술 통계 및 HLM 분석이 포함됩니다. Intent-to-treat 접근법이 사용됩니다.
공중 보건 성명서: 이 연구는 MS 환자를 위한 기억력 향상, 보상 전략 사용, 인지 활동 수행 및 도구적 일상 생활 활동에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 효과적인 경우 중재는 MS 환자가 일반적으로 경험하는 심각하고 쇠약하게 만드는 문제를 대상으로 하는 새롭고 실행 가능한 접근 방식을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- The University of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MS의 임상적으로 확실한 진단;
- 18~60세
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 컴퓨터 화면에서 작업하기 위해 교정 시 최소 20/70의 시력;
- 연구 진입 시 안정적인 질병(적어도 90일 동안 재발 없음);
- 인지 기능에 대한 주관적 우려(인지된 결함 설문지 기반) 그리고
- 가정용 인터넷 접속;
제외 기준:
- 인지 또는 감정에 영향을 미칠 수 있는 치매 또는 기타 신경 장애의 기타 의학적 원인
- 주요 정신 장애의 증거; 또는
- 연구 참여를 방해하는 주요 기능 제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MS의 기억력, 주의력, 문제 해결 기술(MAPSS-MS)
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 MAPSS-MS 개입을 받습니다.
MAPSS-MS는 8주간의 컴퓨터 지원 인지 재활 중재입니다.
개입의 그룹 기반 구성요소는 보상적 인지 전략의 사용과 인지 향상을 위한 생활 방식 수정을 강조합니다.
또한 참가자는 Lumosity에서 디자인한 특별 게임 제품군을 사용하여 가정용 컴퓨터 교육(주당 최소 3회, 45분)을 완료합니다.
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MAPSS-MS는 컴퓨터 지원 인지 재활 개입입니다.
이는 가정용 컴퓨터 교육과 라이프스타일 변화 및 보상적 인지 전략에 대한 8주 그룹 세션의 조합입니다.
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활성 비교기: 유쥬얼 케어 플러스 컴퓨터 게임
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 치료를 받고 MY BRAIN GAMES 웹사이트로 연결됩니다.
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이 팔에 할당된 참가자는 일반적인 의료 서비스를 받고 "My Brain Games" 웹사이트에 소개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활에서의 신경인지 능력 - 캘리포니아 언어 학습 테스트-II
기간: 개입 후 6개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트 II(CVLT-II) 성능으로 측정된 언어 기억 성능(언어 학습 및 기억).
총점은 5번의 시행을 통해 16개 항목 목록에서 회상된 단어 수를 나타냅니다.
점수가 높을수록 언어 학습 및 기억력이 향상되었음을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 80까지입니다.
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개입 후 6개월
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보상적 인지 전략의 사용
기간: 개입 후 6개월
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다요인 기억 기억 설문지의 전략 하위 척도에 대한 점수.
하위 척도에는 19개의 다양한 기억 보조 도구 및 전략이 포함되어 있으며 응답자들은 지난 2주 동안 각 전략을 얼마나 자주 사용했는지 5점 척도(항상 사용하지는 않음)를 사용하여 평가하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 76까지입니다. 점수가 높을수록 보상 기억 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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MS 환자의 일상 생활의 인지 관련 도구 활동(IADL)
기간: 개입 후 6개월
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일상 문제 시험 점수 – 개정판(EPT-R).
이 척도는 일상생활에서 직면하는 문제를 추론하고 해결하는 인지 능력을 평가합니다.
개정판에는 30개 항목이 포함되어 있으며 점수 범위는 0~30점입니다.
점수가 높을수록 문제 해결에 대한 성과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 개입 후 6개월
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17개 항목의 일반 자기 효능 척도 점수입니다.
응답자들은 5점 리커트 척도를 사용하여 다양한 맥락과 상황에서 결과에 영향을 미칠 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가합니다.
점수 범위는 17~85점이며, 점수가 높을수록 인지된 자기효능감 기대가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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언어적 유창성
기간: 개입 후 6개월
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test)는 언어 유창성과 단어 찾기를 측정하는 것입니다.
참가자는 일반적으로 문자당 60초라는 시간 제약 하에 첫 문자(일반적으로 F, A 및 S)에서 단어를 생성해야 합니다.
점수는 시행 전반에 걸쳐 생성된 단어 수를 반영하며 0부터 생성된 최대 수까지 다양할 수 있습니다.
점수가 높을수록 단어 수가 많고 유창함과 단어 찾기 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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비언어적 학습과 기억
기간: 개입 후 6개월
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간략한 시공간 기억 테스트(BVMT-R) 2판은 시공간 기억을 평가하고 비언어적 학습 및 기억의 척도로 사용되었습니다. 이 연구에서는 총 회상 점수가 사용되었으며 이 점수는 학습 시도 1-3에서 생성된 모든 유효한 항목의 합계를 나타냅니다. 각 시도에서 0~12점을 얻을 수 있습니다. 인정 여부(예/아니요)는 1점 또는 0점으로 최대 12점까지 채점됩니다. 총 회상의 총점 범위는 0에서 36까지입니다. 점수가 높을수록 기억력과 회상력이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
개입 후 6개월
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청각 정보 처리 속도 및 유연성
기간: 개입 후 6개월
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청각 정보 처리 속도와 유연성을 측정하는 척도로는 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test) - 3초가 사용되었습니다.
점수는 3분 테스트 동안 정답 수를 나타내며 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 정보 처리 속도와 유연성이 우수함을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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정신운동 처리 속도
기간: 개입 후 6개월
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 정신운동 처리 속도, 복잡한 스캐닝 및 시각적 추적을 측정하는 데 사용되었습니다.
응답자는 90초 동안 숫자/숫자와 추상적인 기하학적 기호를 연결해야 합니다.
총점은 해당 기간 내의 올바른 일치 수를 나타내며 범위는 0에서 110까지입니다.
점수가 높을수록 정보 처리 속도가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexa Stuifbergen, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-10-0101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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