자폐아동의 비강내 바소프레신 ​​치료

포함 기준:

• 6세에서 17세 사이의 의학적으로 건강한 외래 환자;
• ADI-R(Autism Diagnostic Interview Revised) 및 자폐증 진단 관찰 일정, 2판(ADOS-2 ) 또는 아동기 자폐증 평가 척도, 제2판(CARS-2);
• 수컷과 암컷;
• 40 이상의 지능지수(IQ);
• CGI-S(Clinical Global Impressions Severity)의 소셜 커뮤니케이션 영역에서 4점 이상;
• 사회적 반응 척도-2 총점 70점 이상;
• 참가자를 임상 방문에 안정적으로 데려오고, 신뢰할 수 있는 평가를 제공하고, 정기적으로 참가자와 상호 작용할 수 있는 의료 제공자
• 안정적인 병용 향정신성 약물 또는 바소프레신에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물을 최소 4주 동안(플루옥세틴 ​​제외, 6주);
• 시험 기간 동안 심리사회적 및 생물의학 개입에 계획된 변경 사항이 없습니다.
• 혈액 샘플 제공 의지 및 주요 연구 절차(즉, 진단 평가 및 실험실 안전 측정)에 참여할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병 장애의 DSM-5 진단;
• 규칙적인 비강 폐쇄 또는 코피;
• 편두통, 천식 발작 또는 발작과 같은 불안정한 의학적 상태 및 심각한 신체적 질병(예: 심각한 간 질환, 신장 기능 장애 또는 심장 병리);
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 심전도 판독값;
• 바소프레신, 그 유사체, 또는 혼합 방부제(예: 클로로부탄올)에 대한 과민증 병력;
• ASD 또는 지적 장애(예: 취약 X 증후군)를 유발하는 것으로 알려진 유전적 돌연변이의 증거; 또는 병력, 신경학적 병력, 대사 및 염색체 분석의 선천적 오류에 대한 이용 가능한 검사에 기초한 ASD의 대사 또는 감염 병인;
• 심각한 청각 또는 시각 장애;
• 습관적으로 많은 양의 물을 마신다.
• 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 임신 중이거나 성적으로 활동적인 여성;
• 1) 카르바마제핀(즉, Tegretol); 클로르프로파미드; 클로피브레이트; 요소; 플루드로코르티손; 삼환계 항우울제(모두 병용 시 바소프레신의 항이뇨 효과를 강화할 수 있음); 2) 데메클로사이클린; 노르에피네프린; 리튬; 헤파린; 알코올(모두 병용 시 바소프레신의 항이뇨 효과를 감소시킬 수 있음); 3) 벤조헥소늄, 클로리손다민, 펜타민을 포함하는 신경절 차단제(모두 바소프레신의 승압 효과에 대한 민감도를 현저하게 증가시킬 수 있음);
• 이전에 바소프레신 ​​임상 시험에 참여했거나 현재 바소프레신을 사용하고 있습니다.
• 데스모프레신(DDAVP) 또는 옥시토신의 현재 사용.