Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Donosowe leczenie wazopresyną u dzieci z autyzmem

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności wazopresyny w aerozolu do nosa w leczeniu objawów związanych z autyzmem. Wazopresyna jest hormonem wytwarzanym naturalnie w organizmie i bierze udział w regulowaniu zachowań społecznych. Zaproponowano, że podawanie hormonu może również pomóc w poprawie funkcjonowania społecznego osób z autyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5719
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medycznie zdrowi pacjenci ambulatoryjni w wieku od 6 do 17 lat;
  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny wydanie 5 (DSM-5) kryteria rozpoznania zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) na podstawie oceny klinicznej, potwierdzone Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) oraz Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2 ) lub Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego, wydanie drugie (CARS-2);
  • Mężczyźni i kobiety;
  • iloraz inteligencji (IQ) 40 i wyższy;
  • ocena 4 lub wyższa w domenie komunikacji społecznej w skali Clinical Global Impressions Severity (CGI-S);
  • Skala Reaktywności Społecznej-2 Łączny wynik 70 i więcej;
  • opiekun, który może niezawodnie przyprowadzić uczestnika na wizyty w klinice, wystawiać wiarygodne oceny i regularnie wchodzi w interakcje z uczestnikiem;
  • stabilne jednoczesne stosowanie leków psychotropowych lub leków potencjalnie wpływających na wazopresynę przez co najmniej 4 tygodnie (z wyjątkiem fluoksetyny, 6 tygodni);
  • brak planowanych zmian w interwencjach psychospołecznych i biomedycznych w trakcie badania;
  • chęć dostarczenia próbek krwi i możliwość uczestniczenia w kluczowych procedurach badawczych (tj. ocenach diagnostycznych i laboratoryjnych pomiarach bezpieczeństwa).

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza DSM-5 schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia psychotycznego;
  • regularna niedrożność nosa lub krwawienia z nosa;
  • niestabilne stany medyczne, takie jak migrena, napady astmy lub napady padaczkowe oraz poważne choroby fizyczne (np. poważna choroba wątroby, dysfunkcja nerek lub patologia serca);
  • klinicznie istotny nieprawidłowy odczyt elektrokardiogramu;
  • historia nadwrażliwości na wazopresynę, jej analogi lub złożone środki konserwujące (np. chlorobutanol);
  • dowody mutacji genetycznej, o której wiadomo, że powoduje ASD lub niepełnosprawność intelektualną (np. zespół łamliwego chromosomu X); lub metabolicznej lub zakaźnej etiologii ASD na podstawie wywiadu medycznego, wywiadu neurologicznego oraz dostępnych testów w kierunku wrodzonych błędów metabolizmu i analizy chromosomów;
  • znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku;
  • nawykowo pije duże ilości wody;
  • kobiety w ciąży lub kobiety aktywne seksualnie, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji;
  • aktualne stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z wazopresyną, w tym: 1) karbamazepina (tj. Tegretol); chlorpropamid; klofibrat; mocznik; fludrokortyzon; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (z których wszystkie mogą nasilać przeciwdiuretyczne działanie wazopresyny, gdy są stosowane jednocześnie); 2) demeklocyklina; norepinefryna; lit; heparyna; alkohol (z których wszystkie mogą zmniejszać antydiuretyczne działanie wazopresyny, gdy są stosowane jednocześnie); 3) środki blokujące zwoje, w tym benzoheksonium, chlorisondamina, pentamina (z których wszystkie mogą powodować znaczny wzrost wrażliwości na działanie presyjne wazopresyny);
  • poprzedni udział w badaniu klinicznym wazopresyny lub obecne stosowanie wazopresyny;
  • obecne stosowanie desmopresyny (DDAVP) lub oksytocyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wazopresyna-Wazopresyna
8 tygodni wazopresyny w aerozolu do nosa (16 jednostek międzynarodowych dwa razy dziennie)
Lek: Roztwór do wstrzykiwań wazopresyny (USP) [Vasostrict]
Spray do nosa
Eksperymentalny: Placebo-Wazopresyna
4 tygodnie placebo w aerozolu do nosa, a następnie 4 tygodnie wazopresyny w aerozolu do nosa (16 jednostek międzynarodowych dwa razy dziennie)
Lek: Placebo
Spray do nosa z placebo
Lek: Roztwór do wstrzykiwań wazopresyny (USP) [Vasostrict]
Spray do nosa
Komparator placebo: Placebo-Placebo
8 tygodni placebo w aerozolu do nosa; następnie 4-tygodniowe otwarte przedłużenie wazopresyny w aerozolu do nosa (16 jednostek międzynarodowych dwa razy dziennie)
Lek: Placebo
Spray do nosa z placebo
Lek: Roztwór do wstrzykiwań wazopresyny (USP) [Vasostrict]
Spray do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, Second Edition (SRS-2) całkowitych wyników podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Skala reaktywności społecznej, wydanie 2nd (SRS) mierzą zdolności społeczne o niższych wynikach, co oznacza lepsze zdolności społeczne. SRS-2 jest zgłaszany jako całkowity wynik (zakres T-wynik: 37 do powyżej 90) oraz podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM) -5 Komunikacja społeczna i interakcja (SCI) (zakres T-wynik: 36 do 90) oraz ograniczone zainteresowania i zachowania powtarzające się (RRB) (zakres T-Score: 41 do 90). Wynik T wynoszący 50 wskazuje na średnią populacji o odchyleniu standardowym 10. Wyższe wyniki odpowiadają większym poziomom objawów (≤ 59: w granicach normalnych; 60–65: łagodny zakres; 66-75: Umiarkowany zakres; ≥ 76: ciężki zakres). Zmiana jest zgłaszana jako 4-tygodniowy minus wynik bazowy i 8-tygodniowy minus 4-tygodniowy wynik. W tym wyniku wynik podstawowy jest średnia wizyty i wizyty wyjściowej (średnia około 2 do 3 tygodni po wizycie badań przesiewowych).
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach globalnych klinicznych (CGI) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni

Ocena klinicysty wyników nasilenia CGI (CGI-S) i CGI (CGI-I).

  • Wyższe wyniki CGI-S oznaczają większe deficyty społeczne i komunikacyjne (zakres: od 1 do 7).
  • Niższe wyniki CGI-I odpowiadają większej poprawie w obszarach ocenianych w CGI-S, a wyższe wyniki odpowiadają pogorszeniu (zakres: 1 do 7). Nie ma wyjściowego wyniku dla CGI-I, reprezentuje subiektywną ocenę zmian przez klinicystę.
linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na czytaniu umysłu w teście oczu (RMET) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zakres wyników: 0 do 28; Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność czytania emocji, a niższe wyniki oznaczają gorszą zdolność czytania emocji.
linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na teście rozpoznawania emocji twarzy podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zakres wyników: 0 do 42; Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdolności do rozpoznawania emocji twarzy. Niższe wyniki oznaczają gorsze zdolności rozpoznawania emocji twarzy.
linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach powtarzających się skali zachowania ocenionego przez rodziców (RBS-R) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zakres wyników: 0 do 129; Wyższe wyniki RBS-R oznaczają wyższe poziomy powtarzających się i ograniczonych zachowań.
linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali lęku dzieci z oceną rodziców (SCA) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Skala pomiaru nasilenia objawów lękowych. Zakres wyników: 0 do 114; Wyższe wyniki oznaczają wyższe poziomy lęku, niższe wyniki oznaczają niższe poziomy lęku.
linia bazowa; 4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na elektrokardiogram (EKG) P czas trwania podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej na przedział PR elektrokardiogramu (EKG) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej na elektrokardiogram (EKG) odstęp QRS podczas obróbki.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej na przedział QT elektrokardiogramu (EKG) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (sodu) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (potas) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (chlorku) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (chlorku) podczas leczenia.
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (CO2) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (szczelinę anionową) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (glukozę) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (kreatynina) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od linii wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (azot mocznika) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (wapń) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych krwi (osmolalności) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w laboratoriach klinicznych moczu (osmolalność) podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej objawów życiowych (skurczowe ciśnienie krwi) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej objawów życiowych (rozkurczowe ciśnienie krwi) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na objawach życiowych (impuls) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na wysokości podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej na wagę podczas leczenia.
Ramy czasowe: linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
linia odniesienia do 4-tygodniowego, 8-tygodniowego i 12-tygodniowego
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie zapisu dawkowania wyłaniającego się skali objawów (kropki) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
DOTE ocenia podzbiór objawów związanych z różnymi chorobami. Klinicysta ocenia intensywność (0 = nie oceniany, 1 = nie obecny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężka), powiązanie (0 = brak, 1 = zdalne, 2 = możliwe, 3 = prawdopodobne, 4 = zdefiniowane) i podjęte działanie (0 = brak, 1 = zwiększone, 2 = skurcz rx, 3 = zmiana dawka, 4 = zmiana dawka Plus skurcz rx, 5 = Suspend Rx, 6 = DiscontIue Rx). Uwzględniane są skutki uboczne, które wzrosły, stają się bardziej prawdopodobne lub wymagają działania. Zmiana od wartości wyjściowej jest zgłaszana jako liczba uczestników ze zmianą tych skutków ubocznych podczas leczenia.
Do 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w jawnej skali agresji (OA) podczas leczenia.
Ramy czasowe: 2-tygodniowy, 4-tygodniowy; 6-tygodniowy, 8-tygodniowy
2-tygodniowy, 4-tygodniowy; 6-tygodniowy, 8-tygodniowy
Wyjściowe stężenie wazopresyny przewidujące pierwotne i wtórne pomiary wyników behawioralnych.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Niepowacane nasilenie zdarzeń
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zdarzenia niepożądane zebrane zgodnie z intensywnością dla każdej wstępnie allokowanej grupy leczenia.
Do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowej w skalach zachowań adaptacyjnych Vineland, Trzecie wydanie (VABS -3) - Umiejętności społeczne i relacje podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach zapasów zapasów pediatrycznej jakości życia (PEDSQL) podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na ocenę spojrzenia oka (śledzenie wzroku) podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na temat oceny neuropsychologicznej rozwojowej, teoria testu umysłu drugiego wydania (NEPSY-II) podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od podstawowej analiza diagnostyczna dokładności niewerbalnej, wydanie drugie (Danva-2) Child Voices Test podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od podstawowej skali motywacji społecznej ocenionej przez rodziców (znaną również jako Skala wymiarowa społeczna Stanford) całkowite wyniki podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali lęku ocenianego przez rodzica - wynik w wyniku spektrum autyzmu (PRAS -ASD) podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, Wydanie Second Edition (SRS-2) Współczynnik unikania społecznego podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, Wydanie (SRS-2) Współczynnik rozpoznawania emocji podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, druga edycja (SRS-2) wynik powiązania interpersonalnego podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, druga edycja (SRS-2) nalegała na wynik czynnika sukienki podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, druga edycja (SRS-2) powtarzająca się maniery w wyniku czynnika podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, przywiązania do drugiej edycji (SRS-2) i oceny czynnika powiązania podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, druga edycja (SRS-2) niefasowa współczynnik produkcji komunikacji podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, Wydanie Second Edition (SRS-2) Współczynnik produkcji twarzy podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skali reaktywności społecznej ocenionej przez rodziców, wydanie Second Edition (SRS-2) zrozumienie oceny czynnika podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana z punktu widzenia wyniku analizy snu (CSHQ) z oceny bazowej w kwestionariuszu nawyków snu (CSHQ).
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej na mocy widmowej w częstotliwościach alfa, theta i gamma mierzona za pomocą elektroencefalogramu (EEG) podczas leczenia.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy; 8 tygodni
4-tygodniowy; 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
  • Główny śledczy: Karen J. Parker, Ph.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-39972
  • 1R01HD091972 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgłoszenie National Database for Autism Research (NDAR) zgodnie z wymaganiami NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj