- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03204786
Intranasaalinen vasopressiinihoito autistisilla lapsilla
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vasopressiini-nenäsumutteen tehokkuutta autismiin liittyvien oireiden hoidossa.
Vasopressiini on hormoni, jota tuotetaan luonnollisesti kehossa ja joka on osallisena sosiaalisen käyttäytymisen säätelyssä.
On ehdotettu, että hormonin antaminen voi myös auttaa parantamaan autististen ihmisten sosiaalista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 6–17-vuotiaat avohoitopotilaat;
- Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) kriteerit autismispektrihäiriölle (ASD) kliinisen arvioinnin perusteella, jotka vahvistetaan Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) ja Autism Diagnostic Observation Schedule, toinen painos (ADOS-2) ) tai Childhood Autism Rating Scale, toinen painos (CARS-2);
- urokset ja naaraat;
- älykkyysosamäärä (IQ) 40 tai enemmän;
- luokitus 4 tai korkeampi CGI-S (Clinical Global Impressions Severity) -verkkotunnuksessa;
- Sosiaalinen reagointiaste 2 Kokonaispistemäärä 70 tai enemmän;
- hoidon tarjoaja, joka voi luotettavasti tuoda osallistujan klinikkakäynneille, antaa luotettavia arvioita ja olla vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa säännöllisesti;
- vakaat samanaikaiset psykotrooppiset lääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vasopressiiniin vähintään 4 viikon ajan (lukuun ottamatta fluoksetiinia, 6 viikkoa);
- ei suunniteltuja muutoksia psykososiaalisiin ja biolääketieteellisiin toimenpiteisiin tutkimuksen aikana;
- halu antaa verinäytteitä ja kyky osallistua keskeisiin tutkimusmenetelmiin (eli diagnostisiin arviointeihin ja laboratorioturvallisuusmittauksiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai psykoottisen häiriön DSM-5-diagnoosi;
- säännöllinen nenän tukos tai nenäverenvuoto;
- epävakaat sairaudet, kuten migreeni, astmakohtaukset tai kohtaukset ja merkittävä fyysinen sairaus (esim. vakava maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta tai sydämen patologia);
- kliinisesti merkittävä epänormaali elektrokardiogrammin lukema;
- aiempi yliherkkyys vasopressiinille, sen analogeille tai sekoitussäilöntäaineille (esim. klooributanolille);
- todisteet geneettisestä mutaatiosta, jonka tiedetään aiheuttavan ASD:tä tai kehitysvammaa (esim. Fragile X -oireyhtymä); tai ASD:n metabolinen tai tarttuva etiologia sairaushistorian, neurologisen historian ja käytettävissä olevien aineenvaihduntavirheiden ja kromosomianalyysin synnynnäisten testien perusteella;
- merkittävä kuulo- tai näkövamma;
- juo säännöllisesti suuria määriä vettä;
- raskaana olevat tai seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää;
- kaikkien sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa vasopressiinin kanssa, mukaan lukien: 1) karbamatsepiini (eli Tegretol); klooripropamidi; klofibraatti; urea; fludrokortisoni; trisykliset masennuslääkkeet (jotka kaikki voivat voimistaa vasopressiinin antidiureettista vaikutusta, kun niitä käytetään samanaikaisesti); 2) demeklosykliini; norepinefriini; litium; hepariini; alkoholi (joka kaikki voi heikentää vasopressiinin antidiureettista vaikutusta samanaikaisesti käytettynä); 3) ganglionin salpaavat aineet, mukaan lukien bentsoheksonium, kloorisondamiini, pentamiini (jotka kaikki voivat lisätä huomattavasti herkkyyttä vasopressiinin painevaikutuksille);
- aiempi osallistuminen vasopressiinin kliiniseen tutkimukseen tai vasopressiinin nykyinen käyttö;
- desmopressiinin (DDAVP) tai oksitosiinin nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasopressiini-Vasopressiini
8 viikkoa vasopressiini-nenäsumutetta (16 kansainvälistä yksikköä kahdesti päivässä)
|
Nenäsumute
|
|
Kokeellinen: Plasebo-vasopressiini
4 viikkoa lumelääkettä nenäsumutetta ja sen jälkeen 4 viikkoa vasopressiini-nenäsumutetta (16 kansainvälistä yksikköä kahdesti päivässä)
|
Placebo nenäsumute
Nenäsumute
|
|
Placebo Comparator: Placebo-Placebo
8 viikkoa lumelääkettä nenäsumutetta; jota seuraa 4 viikon avoin vasopressiini-nenäsumutteen jatko (16 kansainvälistä yksikköä kahdesti päivässä)
|
Placebo nenäsumute
Nenäsumute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman arvioidun sosiaalisen reagointiasteikon, toinen painos (SRS-2) kokonaispisteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Sosiaalinen reagoivuusasteikko, 2. painos (SRS) -pisteet mittaavat sosiaalisia kykyjä, joilla on alhaisemmat pisteet, mikä tarkoittaa parempia sosiaalisia kykyjä.
SRS-2: n on ilmoitettu kokonaispistemäärä (T-pistemäärä: 37-yli 90) ja mielenterveyshäiriöiden (DSM) -5-5-yhteensopiva sosiaalisen viestinnän ja vuorovaikutuksen (SCI) pisteet (T-pistemäärä: 36 yli 90) ja rajoitetun edun ja toistuvan käyttäytymisen (RRB) pistemäärän (T-Score Range: 41: n vuorovaikutus (SCI).
50-piste 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempia oiretasoja (≤ 59: normaalissa rajoissa; 60-65: lievä alue; 66-75: kohtalainen alue; ≥ 76: vaikea alue).
Muutoksen ilmoitetaan olevan 4 viikon miinus lähtökohta ja 8 viikon miinus 4 viikon pistemäärä.
Tätä tulosta varten lähtökohta on seulontavierailun ja lähtövierailun keskiarvo (keskimäärin noin 2-3 viikkoa seulontavierailun jälkeen).
|
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelman (CGI) pisteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
CGI-vakavuuden (CGI-S) ja CGI-parannus (CGI-I) -pisteiden kliinisten arviointi.
|
lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Vaihda mieltavan lukemalla silmät testi (RMET) hoidon aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
Pisteiden alue: 0 - 28; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kykyä lukea tunteita ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat pahempaa kykyä lukea tunteita.
|
lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos lähtötasosta kasvojen tunteiden tunnistustestissä hoidon aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
Pisteiden alue: 0 - 42; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia kasvojen tunteiden tunnistuskykyä.
Pienet pisteet tarkoittavat pahempaa kasvojen tunteiden tunnistuskykyä.
|
lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien toistuvassa käyttäytymisasteikon tarkistetuissa (RBS-R) pisteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
Pistemäärä: 0 - 129; RBS-R: n korkeammat pisteet tarkoittavat toistuvien ja rajoitettujen käyttäytymisten korkeampaa tasoa.
|
lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhempien lähtötasosta Spence Lasten ahdistusasteikko (SCAS) hoidon aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
Ahdistuneiden oireiden vakavuus mittakaava.
Pistemäärä: 0 - 114; Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa, alhaisemmat pisteet tarkoittavat alhaisempaa ahdistustasoa.
|
lähtötaso; 4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos lähtötasosta sähkökardiogrammissa (EKG) P -kesto käsittelyn aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta elektrokardiogrammilla (EKG) PR -aikakäsittelyn aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta elektrokardiogrammilla (EKG) QRS -aikaväli käsittelyn aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta elektrokardiogrammilla (EKG) QT -aika käsittelyn aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Vaihda lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (natrium) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (kalium) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (kloridi) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (kloridi) hoidon aikana.
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (CO2) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (anionin aukko) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (glukoosi) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (kreatiniini) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (urean typpi) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (kalsium) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren kliinisissä laboratorioissa (osmolaliteetti) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta virtsan kliinisissä laboratorioissa (osmolaliteetti) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasolla elintärkeisiin merkkeihin (systolinen verenpaine) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta elintärkeillä merkkeillä (diastolinen verenpaine) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
|
Vaihda lähtötilanteesta elintärkeillä merkkeillä (pulssi) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
|
Vaihda lähtötasosta korkeuden aikana hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Vaihda painon lähtötasosta hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
Perustaso 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan
|
|
|
Muutos lähtötasosta annosrekisteriin.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Dotes arvioi osa -oireiden osajoukon, joka liittyy erilaisiin sairauksiin.
Kliinikko arvioi intensiteetin (0 = ei arvioitu, 1 = ei läsnä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava), sukulaisuus (0 = ei mitään, 1 = kaukosäädin, 2 = mahdollista, 3 = todennäköinen, 4 = määritelty) ja toteutettu toiminta (0 = ei mitään, 1 = lisääntynyt, 2 = supistuva rx, 3 = muutos annos, 4 = muutos annos plus supistuva rx, 5 = suspendi rx, 6 = disctionina).
Mukana on sivuvaikutuksia, joiden vakavuus on lisääntynyt, todennäköisemmin liittyvät toisiinsa tai vaativat toimenpiteitä.
Muutos lähtötasosta ilmoitetaan osallistujien lukumäärästä, jolla on muutoksia näissä sivuvaikutuksissa hoidon aikana.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta avoimessa aggressioasteikolla (OAS) hoidon aikana.
Aikaikkuna: 2 viikon, 4 viikon; 6 viikon, 8 viikon
|
2 viikon, 4 viikon; 6 viikon, 8 viikon
|
|
|
Perustaso vasopressiinipitoisuus ennustaa primaarista ja sekundaarista käyttäytymisen lopputuloksia.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
|
Haittavaikutuksen vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Haittavaikutukset, jotka on koottu jokaisen ennalta jaettujen hoitoryhmien voimakkuuden mukaan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavior Scale -sovelluksissa, kolmas painos (VABS -3) - sosiaaliset taidot ja suhteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhempien perustasosta, joka on luokiteltu lasten elämänlaadun (PEDSQL) varaston pisteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Vaihda silmätutkimuksen arvioinnista (silmien seuranta) hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos lähtötasosta kehitysuropsykologisen arvioinnin, toisen painos (Neps-II) -teorian mielen testin teoria hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos lähtötasoisesta ei-sanallisen tarkkuuden diagnostinen analyysi, toinen painos (DANVA-2) Lapsiäänien prosodiatesti hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhempien lähtötasosta Stanfordin sosiaalisen motivaation asteikolla (tunnetaan myös nimellä Stanfordin sosiaalisen ulottuvuuden asteikko) kokonaispisteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioituissa ahdistusasteikolla - autismispektrihäiriö (PRAS -ASD) -pistemäärä hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhempien perustetun sosiaalisen reagointiasteikon, toisen painos (SRS-2) sosiaalisen välttämiskertoimen pistemäärä hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhemmilla arvioidussa sosiaalisen reagointiasteikon, toisen painos (SRS-2) tunteiden tunnistuskerroin pistemäärä hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhemman arvioidun sosiaalisen reagointiasteikon, toisen painos (SRS-2) ihmissuhdeyhteydet tekijäpisteiden aikana hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhempien perustasosta, joka arvioi sosiaalisen reagointiasteikon, toinen painos (SRS-2) vaatimus samankaltaisuuskertoimesta hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhempien perustasosta, joka on arvioitu sosiaalisen reagoivuusasteikko, toinen painos (SRS-2) toistuvat mannerismitekijäpisteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhemman arvioidun sosiaalisen reagointiasteikon, toisen painos (SRS-2) kiinnittymis- ja kuulumiskerroin pistemäärä hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhemmilla arvioidussa sosiaalisen reagointiasteikon, toisen painos (SRS-2) ei-facial Communication -tuotantokerroin pistemäärä hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhemman arvioidun sosiaalisen reagointiasteikon, toisen painos (SRS-2) kasvojen viestinnän tuotantokerroin pistemäärä hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhemmilla arvioidussa sosiaalisen reagointiasteikon, toisen painos (SRS-2) mielentilojen ymmärryksen tekijäpisteiden aikana hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos vanhemman luokitellun lapsen nukkumistottumuksen kyselylomakkeen (CSHQ) pisteet hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
|
Muutos lähtötasosta spektritehoon alfa-, teeta- ja gammataajuuksilla mitattuna elektroenkefalogrammilla (EEG) hoidon aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa; 8 viikon
|
4 viikkoa; 8 viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Y. Hardan, M.D., Stanford University
- Päätutkija: Karen J. Parker, Ph.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Autismispektrihäiriö
- Autistinen häiriö
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Aivolisäkkeen hormonit, takaosa
- Aivolisäkkeen hormonit
- Vasopressiinit
- Arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-39972
- 1R01HD091972 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
National Database for Autism Research (NDAR) Lähetys NIH:n vaatimusten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta