Intranasale behandeling met vasopressine bij kinderen met autisme

Inclusiecriteria:

• Medisch gezonde poliklinische patiënten tussen 6 en 17 jaar;
• Diagnostische en statistische handleiding 5e editie (DSM-5) criteria voor autismespectrumstoornis (ASS) op basis van klinische evaluatie, bevestigd met het Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) en Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) ) of Childhood Autism Rating Scale, tweede editie (CARS-2);
• mannen en vrouwen;
• intelligentiequotiënt (IQ) van 40 en hoger;
• beoordeling van 4 of hoger op het domein Sociale communicatie van de Clinical Global Impressions Severity (CGI-S);
• Social Responsiveness Scale-2 Totaalscore van 70 en hoger;
• zorgverlener die op betrouwbare wijze deelnemers naar kliniekbezoeken kan brengen, betrouwbare beoordelingen kan geven en regelmatig contact heeft met de deelnemer;
• stabiele gelijktijdige psychotrope medicatie of medicatie die vasopressine mogelijk beïnvloedt gedurende ten minste 4 weken (met uitzondering van fluoxetine, 6 weken);
• geen geplande veranderingen in psychosociale en biomedische interventies tijdens de studie;
• bereidheid om bloedmonsters te verstrekken en het vermogen om deel te nemen aan belangrijke onderzoeksprocedures (d.w.z. diagnostische beoordelingen en laboratoriumveiligheidsmetingen).

Uitsluitingscriteria:

• DSM-5-diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of psychotische stoornis;
• regelmatige neusverstopping of neusbloedingen;
• onstabiele medische aandoeningen zoals migraine, astma-aanvallen of epileptische aanvallen, en significante lichamelijke ziekte (bijv. ernstige leverziekte, nierdisfunctie of cardiale pathologie);
• klinisch significante abnormale aflezing van het elektrocardiogram;
• voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor vasopressine, zijn analogen of samenstellende conserveringsmiddelen (bijv. chloorbutanol);
• bewijs van een genetische mutatie waarvan bekend is dat deze ASS of een verstandelijke beperking veroorzaakt (bijv. Fragile X-syndroom); of metabole of infectieuze etiologie voor ASS op basis van medische voorgeschiedenis, neurologische voorgeschiedenis en beschikbare tests voor aangeboren stofwisselingsstoornissen en chromosomale analyse;
• aanzienlijke gehoor- of gezichtsstoornissen;
• drinkt gewoonlijk grote hoeveelheden water;
• zwangere of seksueel actieve vrouwen die geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken;
• huidig ​​​​gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze interageren met vasopressine, waaronder: 1) carbamazepine (d.w.z. Tegretol); chloorpropamide; clofibraat; ureum; fludrocortison; tricyclische antidepressiva (die alle het antidiuretisch effect van vasopressine kunnen versterken bij gelijktijdig gebruik); 2) demeclocycline; noradrenaline; lithium; heparine; alcohol (die allemaal het antidiuretisch effect van vasopressine kunnen verminderen bij gelijktijdig gebruik); 3) ganglionblokkerende middelen waaronder benzohexonium, chlorisondamine, pentamine (die allemaal een duidelijke toename van de gevoeligheid voor de pressoreffecten van vasopressine kunnen veroorzaken);
• eerdere deelname aan een klinische studie met vasopressine of huidig ​​gebruik van vasopressine;
• huidige gebruik van desmopressine (DDAVP) of oxytocine.