Intranasal vasopressinbehandling hos barn med autisme

Inklusjonskriterier:

• Medisinsk friske polikliniske pasienter mellom 6 og 17 år;
• Diagnostic and Statistical Manual 5. utgave (DSM-5) kriterier for autismespektrumforstyrrelse (ASD) på grunnlag av klinisk evaluering, bekreftet med Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Schedule, andre utgave (ADOS-2) ) eller Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2);
• hanner og hunner;
• intelligenskvotient (IQ) på 40 og over;
• rangering på 4 eller høyere på sosialkommunikasjonsdomenet til Clinical Global Impressions Severity (CGI-S);
• Sosial respons skala-2 Total poengsum på 70 og over;
• omsorgsleverandør som pålitelig kan bringe deltakere til klinikkbesøk, gi pålitelige vurderinger og samhandle med deltaker på en regelmessig basis;
• stabile samtidige psykotrope medisiner eller medisiner som potensielt kan påvirke vasopressin i minst 4 uker (med unntak av fluoksetin, 6 uker);
• ingen planlagte endringer i psykososiale og biomedisinske intervensjoner under forsøket;
• vilje til å gi blodprøver og evne til å delta i sentrale studieprosedyrer (dvs. diagnostiske vurderinger og laboratoriesikkerhetsmålinger).

Ekskluderingskriterier:

• DSM-5 diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse;
• vanlig neseobstruksjon eller neseblod;
• ustabile medisinske tilstander som migrene, astmaanfall eller anfall, og betydelig fysisk sykdom (f. alvorlig leversykdom, nedsatt nyrefunksjon eller hjertepatologi);
• klinisk signifikant unormal elektrokardiogramavlesning;
• historie med overfølsomhet overfor vasopressin, dets analoger eller sammensatte konserveringsmidler (f.eks. klorbutanol);
• bevis på en genetisk mutasjon kjent for å forårsake ASD eller intellektuell funksjonshemming (f.eks. Fragilt X-syndrom); eller metabolsk eller infeksiøs etiologi for ASD på grunnlag av medisinsk historie, nevrologisk historie og tilgjengelige tester for medfødte metabolismefeil og kromosomanalyse;
• betydelig nedsatt hørsel eller syn;
• drikker vanligvis store mengder vann;
• gravide eller seksuelt aktive kvinner som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode;
• nåværende bruk av medisiner som er kjent for å interagere med vasopressin, inkludert: 1) karbamazepin (dvs. Tegretol); klorpropamid; klofibrat; urea; fludrokortison; trisykliske antidepressiva (som alle kan potensere den antidiuretiske effekten av vasopressin når de brukes samtidig); 2) demeclocyclin; noradrenalin; litium; heparin; alkohol (som alle kan redusere den antidiuretiske effekten av vasopressin når det brukes samtidig); 3) ganglionblokkerende midler inkludert benzoheksonium, klorisondamin, pentamin (som alle kan gi en markert økning i følsomhet for pressoreffektene av vasopressin);
• tidligere deltakelse i en klinisk studie med vasopressin eller nåværende bruk av vasopressin;
• nåværende bruk av desmopressin (DDAVP) eller oksytocin.