Traitement par vasopressine intranasale chez les enfants autistes

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires médicalement sains âgés de 6 à 17 ans ;
• Critères du Manuel diagnostique et statistique de la 5e édition (DSM-5) pour les troubles du spectre autistique (TSA) sur la base d'une évaluation clinique, confirmés par l'entretien diagnostique de l'autisme révisé (ADI-R) et le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme, deuxième édition (ADOS-2 ) ou Childhood Autism Rating Scale, deuxième édition (CARS-2);
• mâles et femelles;
• quotient intellectuel (QI) de 40 et plus ;
• note de 4 ou plus dans le domaine de la communication sociale de la gravité des impressions cliniques globales (CGI-S);
• Échelle de réactivité sociale-2 Score total de 70 et plus ;
• fournisseur de soins qui peut amener de manière fiable le participant aux visites à la clinique, fournir des évaluations dignes de confiance et interagir régulièrement avec le participant ;
• médicaments psychotropes concomitants stables ou pouvant affecter la vasopressine depuis au moins 4 semaines (à l'exception de la fluoxétine, 6 semaines) ;
• aucun changement prévu dans les interventions psychosociales et biomédicales pendant l'essai ;
• la volonté de fournir des échantillons de sang et la capacité de participer aux principales procédures d'étude (c'est-à-dire les évaluations diagnostiques et les mesures de sécurité en laboratoire).

Critère d'exclusion:

• diagnostic DSM-5 de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble psychotique ;
• obstruction nasale régulière ou saignements de nez ;
• conditions médicales instables telles que la migraine, les crises d'asthme ou les convulsions, et une maladie physique grave (par ex. une maladie hépatique grave, un dysfonctionnement rénal ou une pathologie cardiaque) ;
• lecture anormale d'électrocardiogramme cliniquement significative ;
• antécédent d'hypersensibilité à la vasopressine, à ses analogues ou à des agents de conservation (par exemple, le chlorobutanol) ;
• preuve d'une mutation génétique connue pour causer un TSA ou une déficience intellectuelle (par exemple, le syndrome de l'X fragile); ou étiologie métabolique ou infectieuse des TSA sur la base des antécédents médicaux, des antécédents neurologiques et des tests disponibles pour les erreurs innées du métabolisme et de l'analyse chromosomique ;
• des déficiences auditives ou visuelles importantes ;
• boit habituellement de grandes quantités d'eau;
• les femmes enceintes ou sexuellement actives n'utilisant pas de méthode de contraception fiable ;
• utilisation actuelle de tout médicament connu pour interagir avec la vasopressine, y compris : 1) la carbamazépine (c'est-à-dire le Tegretol ); chlorpropamide; clofibrate; urée; fludrocortisone; les antidépresseurs tricycliques (qui peuvent tous potentialiser l'effet antidiurétique de la vasopressine lorsqu'ils sont utilisés simultanément) ; 2) la déméclocycline ; norépinéphrine; lithium; héparine; l'alcool (qui peuvent tous diminuer l'effet antidiurétique de la vasopressine lorsqu'ils sont utilisés simultanément) ; 3) des agents bloquants ganglionnaires comprenant le benzohexonium, la chlorisondamine, la pentamine (qui peuvent tous produire une augmentation marquée de la sensibilité aux effets presseurs de la vasopressine) ;
• participation antérieure à un essai clinique sur la vasopressine ou utilisation actuelle de la vasopressine ;
• utilisation actuelle de la desmopressine (DDAVP) ou de l'ocytocine.