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BELONG 프로젝트: 세대 간 가족 폭력 및 트라우마의 순환 끊기

2019년 8월 1일 업데이트: Neena McConnico, Boston Medical Center

프로젝트 BELONG: 세대 간 가족 폭력 및 트라우마의 주기 끊기: 간병인 및 영유아를 위한 치료 혁신, 확장 및 지속

이 연구는 부작용(예: 가정 폭력, 파트너 폭력, 가족 갈등 및/또는 학대/방임을 포함한 아동기 트라우마)의 병력이 있는 어머니와 매우 어린 자녀( 0-5세), 증거를 뒷받침하는 지역사회 기반 및/또는 병원 기반 치료 개입이 외상 및 아동 학대 사건에 대한 노출을 줄이고 부모의 스트레스 및 정신 건강을 개선하며 부모를 보호하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 입증하는 것을 목표로 합니다. -자식 애착.

Project BELONG과 관련된 세 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 부모/자녀 상호 작용, 양육 자신감 및 능력 향상, 양육 스트레스 및 사회적 고립 감소, 구체적인 지원에 대한 접근성 개선에 있어 부부 간병 모델의 효율성을 결정합니다. 2) 사회-정서적 기능 및 발달 진행을 강화하여 아동의 학대 위험을 해결합니다. 3) 정신 건강 서비스에 대한 새로운 미래의 정신 건강 전문가를 교육하고 건강 전문 학교 및 간행물을 통해 모델 및 결과를 전파합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

최대 90명(N=90)명의 여성과 아동이 보스턴 메디컬 센터(BMC)의 3개 임상 치료 프로그램(1) SPARK 센터, 2) 아동 폭력 목격자, 3) 프로젝트 RESPECT에서 선별 및 모집됩니다. 매사추세츠주 마타판에 있는 SPARK 센터 또는 매사추세츠주 보스턴에 있는 BMC의 아동 폭력 목격자에서 훈련된 심리학자, 사회 복지사 및 치료사가 제공하는 치료 프로그램에 참여하십시오. 3세 이하의 자녀를 둔 어머니는 SPARK 센터에서 소규모 그룹의 다른 엄마-아이 쌍과 약 2명의 치료사를 포함하는 수정된 그룹 애착 기반 개입(mGABI) 세션에 참석하게 됩니다. 3세에서 5세 사이의 자녀를 둔 어머니는 아동 폭력 목격자 및/또는 SPARK 센터에서 자녀 및 개인 치료사와 함께 BDI(간단한 부부 개입) 세션에 참석하게 됩니다. 치료 개입은 두 그룹 간에 유사하며 약 12-15주 과정에 걸쳐 10개의 세션으로 전달됩니다. 각 세션은 약 2시간 동안 진행되며 참가자의 일정을 수용하도록 예약됩니다. 참가자는 매주 1회 세션에 참석하고 10회 세션 약속의 일부인 2개의 연구 데이터 수집 세션에 참여해야 합니다. 첫 번째 세션은 연구 시작 시(중재 전), 두 번째 세션은 연구가 종료 시(중재 후) 발생합니다. 첫 번째 데이터 수집 세션에서 참가자는 인구 통계 정보를 제공하고 부모로서의 과거 경험과 현재 경험, 자녀의 현재 기능에 대한 완전한 인터뷰를 제공해야 합니다. 부모는 또한 10분 동안 자녀와 상호 작용하는 비디오를 녹화합니다. 두 번째 데이터 수집 세션에서 참가자는 유사한 일련의 인터뷰를 완료해야 하며 10분 동안 자녀와 상호 작용하는 모습을 다시 비디오로 녹화합니다.

프로젝트 BELONG은 육아, 아동 발달 및 아동 행동에 영향을 미치기 때문에 외상 및 부부 치료가 엄마와 아동에게 미치는 영향을 다룰 것입니다. 양육 및 반응 방식으로 자녀와 상호 작용하는 부모의 능력의 변화(엄마와 아기의 전후 상호 작용에 대한 코딩 비디오 테이프로 측정)는 스트레스, 우울증 및 자아감과 같은 엄마의 증상 개선과 함께 조사됩니다. -효능(검증된 증거 기반 사전 및 사후 평가에 의해 측정됨). 아동 결과는 아동의 심리사회적 기능 및 발달 측정의 기준선에서 변화를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 성별
  • 18세 이상
  • 만 5세 미만의 자녀가 있는 경우
  • 자녀의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
  • 편안한 영어 소통
  • 향후 6개월 동안 광역 보스턴 지역에 머물 계획[IRB 승인 후]
  • 일반적으로 오전 8시에서 오후 5시 사이에 주중 최소 하루(월요일~금요일)에 이용할 수 있습니다.
  • 폭력의 위협, 가정 폭력, 파트너 폭력, 가족 갈등 및/또는 어린 시절의 학대와 관련되었을 수 있는 자신의 삶에서 고난을 경험한 적이 있는지에 대해 "예"라고 대답해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 자폐증, 심각한 전반적인 지연, 실명, 난청 또는 마비 진단을 받은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3세 미만의 자녀를 둔 어머니
3세 이하의 자녀를 둔 어머니의 부부는 SPARK 센터에서 소규모 그룹의 어머니-자식 쌍과 약 2명의 치료사를 포함하는 수정된 그룹 애착 기반 중재(mGABI) 세션에 참석하게 됩니다. Dyads는 10회 세션 치료 개입을 제공받습니다.
다른: 치료 개입
치료 개입은 12-15주에 걸쳐 10번의 2시간 세션으로 제공되며, 여기에는 연구 시작(사전 개입)과 연구 종료(중재 후)에 2개의 연구 데이터 수집 세션이 포함됩니다. 개입 전 데이터 수집 세션 동안 참가자는 인구통계학적 정보를 제공하고 부모로서의 과거 경험과 현재 경험, 자녀의 현재 기능에 대한 완전한 인터뷰를 요청받게 됩니다. 부모는 또한 10분 동안 자녀와 상호 작용하는 비디오를 녹화합니다. 개입 후 데이터 수집 세션 동안 참가자는 유사한 인터뷰 세트를 완료해야 하며 10분 동안 자녀와 상호 작용하는 비디오를 녹화합니다.
실험적: 3~5세 자녀를 둔 엄마
3세에서 5세 사이의 자녀를 둔 어머니의 한 쌍은 자녀 및 개인 치료사와 함께 폭력에 대한 아동 증인 및/또는 SPARK 센터에서 간단한 부부 중재(BDI) 세션에 참석합니다. Dyads는 10회 세션 치료 개입을 제공받습니다.
다른: 치료 개입
치료 개입은 12-15주에 걸쳐 10번의 2시간 세션으로 제공되며, 여기에는 연구 시작(사전 개입)과 연구 종료(중재 후)에 2개의 연구 데이터 수집 세션이 포함됩니다. 개입 전 데이터 수집 세션 동안 참가자는 인구통계학적 정보를 제공하고 부모로서의 과거 경험과 현재 경험, 자녀의 현재 기능에 대한 완전한 인터뷰를 요청받게 됩니다. 부모는 또한 10분 동안 자녀와 상호 작용하는 비디오를 녹화합니다. 개입 후 데이터 수집 세션 동안 참가자는 유사한 인터뷰 세트를 완료해야 하며 10분 동안 자녀와 상호 작용하는 비디오를 녹화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모-자녀 상호 작용
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
부모-자녀 상호 작용은 CIB(Coding Interactive Behavior) 글로벌 평가 시스템을 사용하여 부모와 자녀 사이의 자연스러운 상호 작용을 10분 동안 비디오로 녹화하여 평가합니다. CIB는 사회적 행동을 측정하기 위해 부모, 자녀 및 부부의 정서 상태와 상호 작용 스타일을 평가합니다. 여기에는 민감도, 침입성, 참여, 상호성과 같은 모든 관계의 중요한 측면을 지수화하는 여러 복합 항목으로 구성된 여러 척도(연령에 따라 34에서 52까지 범위)가 포함됩니다.
기준선 및 14주에서의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 발달에 대한 부모의 관심
기간: 1주차
아동 발달에 대한 부모의 관심은 10개 항목으로 구성된 부모의 발달 상태 평가(PEDS)를 통해 평가됩니다. PEDS는 출생부터 8세까지의 아동의 발달 및 행동 문제를 감지하고 해결하기 위한 증거 기반 방법입니다. 모든 응답은 아동의 나이를 기반으로 하며 점수는 아동을 진단되지 않은 발달 장애 및 심층 평가를 위한 의뢰가 필요한 행동 문제에 대한 높음, 중간 또는 낮음 위험으로 분류합니다.
1주차
육아 스트레스
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
양육 스트레스는 36개 항목으로 구성된 PSI(Parenting Stress Index) 약식을 통해 평가됩니다. PSI는 양육 시스템을 평가하고 자녀의 행동 문제로 이어질 수 있는 부모 기능의 문제를 식별하기 위한 선별 및 분류 측정입니다. 1개월에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모와 함께 사용하도록 설계된 PSI는 세 가지 척도(부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호 작용 및 어려운 자녀)에서 총 스트레스 점수를 산출합니다. 동의하다 [1] 강하게 반대하다 [5]. 점수는 각 하위 척도에 대해 계산된 다음 총 스트레스 점수를 산출하기 위해 추가됩니다. 전체적으로 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것입니다.
기준선 및 14주에서의 변화
육아만족도와 효능
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
17개 항목으로 구성된 PSOC(Parenting Sense of Competence Scale)를 통해 양육 만족도 및 효능을 평가합니다. PSOC는 만족도와 효율성이라는 두 가지 차원에서 부모의 역량을 측정하도록 설계되었으며, 매우 동의[1]에서 매우 동의하지 않음[6]까지 범위의 6점 척도를 사용하여 만족도에 10개 문항, 효율성에 7개 문항을 사용했습니다. 만족도 부분에서는 부모의 불안, 동기, 좌절을 살펴보고, 효능 부분에서는 부모 역할에 대한 부모의 능력, 능력 수준, 문제 해결 능력을 살펴봅니다. 점수는 참가자의 PSOC 점수를 산출하기 위해 모든 응답을 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 양육 능력이 높다는 것을 의미합니다. 이 도구에는 평균 점수나 '컷오프'가 없습니다.
기준선 및 14주에서의 변화
부모의 고통과 우울증
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
부모의 심리적 고통, 대인 감수성 및 우울증은 53개 항목의 간략한 증상 목록(BSI)을 통해 평가됩니다. BSI는 지난주 심리적 고통을 평가하도록 설계되었으며 전혀 그렇지 않음[0]에서 극도로[4]까지 범위의 4점 척도를 사용합니다. 9가지 주요 증상 차원(신체화, 강박, 대인 감수성, 우울, 불안, 적개심, 공포 불안, 편집증적 사고 및 정신병)으로 구성되며 고통의 3가지 글로벌 지표(글로벌 심각도, 긍정적 증상 고통 및 긍정적)를 포함합니다. Symptom Total)을 통해 전반적인 고통 수준, 증상의 강도, 자가 보고한 증상의 수를 측정합니다. 임상적으로 유의미한 점수는 두 가지 방법으로 도달할 수 있습니다. GSI 점수는 T 점수 63 이상이거나 특정 모집단의 표준과 비교할 때 두 하위 척도는 T 점수 63 이상입니다. 문제의.
기준선 및 14주에서의 변화
부모 반사 기능
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
부모의 정신화 및 성찰적 기능은 18개 항목의 PRFQ(Parental Reflective Functioning Questionnaire)를 통해 평가됩니다. PRFQ는 0-5세 아동의 부모를 위해 고안되어 부모의 반사 기능 및 정신화에 대한 간략하고 다차원적인 평가를 제공합니다. 부모의 반성적 기능은 발달하는 아동의 정신화 능력을 육성하는 데 핵심적인 역할을 하는 것으로 간주되며, 이는 다시 감정 조절, 개인 주체의식 및 안전한 애착 관계의 발달에 중요합니다. 항목은 긍정적(즉, 높은 점수는 높은 수준의 부모 반사 기능을 반영함) 및 부정적(즉, 높은 점수는 낮은 수준의 정신화를 반영함)으로 공식화되었습니다.
기준선 및 14주에서의 변화
유아/아동 발달에 대한 부모의 인식
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
유아/아동 발달에 대한 부모의 인식은 아동 인터뷰의 작업 모델(WMCI)에서 채택된 6개의 질문을 통해 평가됩니다. WMCI는 유아/자녀에 대한 부모의 인식과 관계를 평가하기 위해 고안된 반구조화 개방형 인터뷰입니다. WMCI에서 채택된 질문은 다음과 같습니다. 1) "(당신이 알고 있는) 아이들과 비교했을 때 당신의 아이가 독특하고 다르다고 느끼는 세 가지는 무엇입니까?" 2) "당신의 자녀/아기와의 관계에서 당신을 가장 기쁘게 하는 세 가지는 무엇입니까?" 3) "어른이 된 아이를 잠시 생각해 보세요. 그 때의 다섯 가지 희망과 두려움은 무엇입니까?" 4) 지금 자녀의 성격에 대한 귀하의 인상을 설명하는 단어 5개를 선택하십시오. 5) 이 시점에서 당신의 아이는 누구를 생각나게 합니까? 어떤 방법으로? 6) 지금 자녀와의 관계를 설명하는 단어 5개를 선택하세요. 이 도구에는 점수나 '컷오프'가 없습니다.
기준선 및 14주에서의 변화
학대와 방치에 대한 부모의 어린 시절 경험
기간: 1주차
학대 및 방치에 대한 부모의 아동기 경험은 26개 항목의 임상적 불리한 아동기 경험 설문지를 통해 평가됩니다. 임상 ACE는 원래 ACE 설문지에서 채택되었으며 심리적, 신체적 및 성적 학대에 대한 노출, 정서적 및 신체적 방치, 부모의 이혼 또는 별거를 포함한 가정 기능 장애, 치료되지 않은 부모의 정신 질환, 부모의 알코올 또는 약물 남용과 같은 10가지 범주의 아동기 역경을 포함합니다. , 부모의 감금, 어머니에 대한 노출은 폭력적인 대우를 받았습니다. 점수는 참가자의 PSOC 점수를 산출하기 위해 모든 응답을 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강 및 사회적 문제의 위험이 높음을 나타냅니다. 이 도구에는 평균 점수나 '컷오프'가 없습니다.
1주차
아동의 사회적, 정서적 기술 및 역량
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
어린이의 사회적, 정서적 기술과 역량은 연령에 맞는 Devereux Early Childhood Assessment(DECA)를 통해 평가됩니다. DECA는 보호 요소를 평가하고 매우 어린 아동의 사회적 및 정서적 발달에 잠재적인 위험을 선별하기 위한 표준화된 강도 기반 평가입니다. DECA 영아(4주에서 18개월까지)는 33개의 항목을 가지고 있으며 주도권과 애착/관계의 두 가지 보호 요인 척도로 구성됩니다. DECA 유아(18개월 ~ 36개월)는 36개의 항목이 있으며 주도권, 애착/관계 및 자기 규제의 세 가지 보호 요인 척도로 구성됩니다. 미취학 아동(3~6세)을 위한 DECA는 38개 항목으로 구성되어 있으며 전체 보호 요인, 주도권, 자기 규제 및 애착/관계의 4가지 보호 요인 척도로 구성됩니다. 점수는 아동의 연령 및 평가자에 해당하며 각 척도의 모든 응답을 더하여 계산됩니다. 점수는 아이들을 세 가지 범주로 나눕니다: 전형적인 것, 강점, 관심 있는 것.
기준선 및 14주에서의 변화
면접관 관찰 부모-자녀 상호 작용
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
부모와 자녀 사이의 자연스러운 상호 작용에 대한 10분 분량의 비디오 녹화 외에도 부모-자녀 상호 작용은 면담자가 관찰하는 8개 항목의 가정 관찰 환경 측정(HOME)을 통해 평가됩니다. HOME은 가정 환경에서 아동에게 제공되는 자극 및 지원의 질과 양을 측정하도록 설계되었습니다. 이 도구에는 점수나 '컷오프'가 없습니다.
기준선 및 14주에서의 변화
물질적 어려움
기간: 기준선 및 14주에서의 변화
식량 불안정은 미국 농무부 경제 연구부에서 개발한 두 가지 표준화된 질문인 가구 식량 안보 측정 가이드를 통해 평가됩니다. 여기에는 "지난 6개월 이내에… 더 얻을 돈이 있어." 미국의 공식 조치가 없기 때문에 주택 불안정성은 이전에 발표된 조치에 따라 평가될 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) "현재 어떤 종류의 주택에 살고 있습니까?" 2) "경제적인 어려움으로 인해 잠시라도 다른 사람들과 일시적으로 동거하고 있습니까?" 3) "당신이 원하는 만큼 당신이 있는 곳에 계속 머물 수 있습니까?" 4) "마지막으로 자신이 머물 곳이 없거나 노숙자라고 생각한 적이 있다면 언제입니까?" 5) "지난 6개월 동안 경제적 어려움으로 인해 모기지/렌트를 제때 지불하지 못한 적이 있습니까?"
기준선 및 14주에서의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

The New School for Social Research
Children's Bureau - Administration for Children and Families

수사관

  • 수석 연구원: Neena McConnico, PhD, LMHC, Boston Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-35778
  • 90EV0450-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Family and Youth Services Bureau, DHHS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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