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Projet BELONG : Briser le cycle de la violence et des traumatismes familiaux intergénérationnels

1 août 2019 mis à jour par: Neena McConnico, Boston Medical Center

Projet BELONG : Briser le cycle de la violence et des traumatismes familiaux intergénérationnels : innover, étendre et maintenir le traitement pour les soignants et les très jeunes enfants

Cette étude examinera l'efficacité d'une intervention de thérapie dyadique pour les mères qui ont des antécédents d'événements indésirables (p. âgés de 0 à 5 ans), dans le but de démontrer comment une intervention thérapeutique fondée sur des données probantes, communautaire et/ou hospitalière peut aider à réduire l'exposition aux traumatismes et aux incidents de maltraitance des enfants, à améliorer le stress parental et la santé mentale, et à sécuriser les parents - l'attachement de l'enfant.

Les trois principaux objectifs associés au projet BELONG sont : 1) déterminer l'efficacité d'un modèle de garde dyadique pour améliorer l'interaction parent/enfant, la confiance et la compétence parentales, réduire le stress parental et l'isolement social et améliorer l'accès à des soutiens concrets ; 2) lutter contre le risque de maltraitance chez les enfants en améliorant le fonctionnement socio-émotionnel et les progrès du développement ; et 3) former les nouveaux et futurs professionnels de la santé mentale aux services de santé mentale dyadiques et diffuser le modèle et les résultats par le biais d'écoles de professionnels de la santé et de publications.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un maximum de quatre-vingt-dix (N = 90) femmes et enfants seront sélectionnés et recrutés dans trois programmes de soins cliniques du Boston Medical Center (BMC) : 1) le SPARK Center, 2) Child Witness to Violence, et 3) Project RESPECT, pour participer à des programmes thérapeutiques dispensés par des psychologues, des travailleurs sociaux et des thérapeutes formés au SPARK Center à Mattapan, MA ou à Child Witness to Violence at BMC à Boston, MA. Les mères avec des enfants jusqu'à l'âge de 3 ans assisteront à des séances modifiées d'intervention basée sur l'attachement de groupe (mGABI) au centre SPARK qui comprendront un petit groupe d'autres paires mère-enfant et environ deux thérapeutes. Les mères ayant des enfants âgés de 3 à 5 ans assisteront à des séances d'intervention dyadique brève (IDB) au Child Witness to Violence et/ou au SPARK Center avec leur enfant et un thérapeute individuel. Les interventions thérapeutiques seront similaires entre les deux groupes et seront dispensées en 10 séances sur une période d'environ 12 à 15 semaines. Chaque session durera environ 2 heures et sera programmée en fonction de l'emploi du temps des participants. Les participants seront invités à assister à 1 session par semaine et à participer à deux sessions de collecte de données de recherche qui font partie de l'engagement de 10 sessions. La première session aura lieu au début de l'étude (pré-intervention) et la deuxième session aura lieu à la fin de l'étude (post-intervention). Au cours de la première session de collecte de données, les participants seront invités à fournir des informations démographiques et des entretiens complets sur les expériences passées et les expériences actuelles en tant que parent, et le fonctionnement actuel de leur enfant. Les parents seront également enregistrés sur vidéo en train d'interagir avec leur enfant pendant 10 minutes. Au cours de la deuxième session de collecte de données, les participants seront invités à effectuer une série d'entretiens similaires et ils seront à nouveau enregistrés sur vidéo en interaction avec leur enfant pendant 10 minutes.

Le projet BELONG abordera l'impact des traumatismes et de la thérapie dyadique sur la mère et l'enfant en ce qu'ils affectent la parentalité, le développement de l'enfant et le comportement de l'enfant. Les changements dans la capacité des parents à interagir avec leur enfant de manière nourricière et réactive (tels que mesurés par le codage de bandes vidéo d'interactions pré- et post-mère-enfant) seront étudiés, ainsi que les améliorations des symptômes maternels de stress, de dépression et de sentiments de soi. -l'efficacité (telle que mesurée par des évaluations préalables et postérieures validées et fondées sur des données probantes). Les résultats de l'enfant seront évalués via un changement par rapport à la ligne de base dans les mesures du fonctionnement psychosocial et du développement de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin
  • 18 ans ou plus
  • A un enfant de moins de 5 ans
  • Doit être le parent ou le tuteur légal de l'enfant
  • Communiquer confortablement en anglais
  • Prévoyez de rester dans la grande région de Boston au cours des 6 prochains mois [après l'approbation de la CISR]
  • Généralement disponible entre 8h00 et 17h00 au moins un jour pendant la semaine (du lundi au vendredi)
  • Doit répondre « oui » aux difficultés rencontrées dans sa propre vie, qui peuvent avoir impliqué l'un des éléments suivants : menace de violence, violence familiale, violence conjugale, conflit familial et/ou maltraitance dans sa propre enfance.
  • Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Enfant ayant déjà reçu un diagnostic d'autisme, de retard global sévère, de cécité, de surdité ou de paralysie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mères avec enfants de moins de 3 ans
Des dyades de mères avec des enfants jusqu'à 3 ans assisteront à des séances d'intervention de groupe modifiées basées sur l'attachement (mGABI) au centre SPARK qui comprendront un petit groupe d'autres paires mère-enfant et environ deux thérapeutes. Les dyades se verront proposer l'intervention thérapeutique en 10 séances.
Autre: Intervention thérapeutique
Les interventions thérapeutiques seront dispensées en dix séances de 2 heures sur 12 à 15 semaines, qui comprennent 2 séances de collecte de données de recherche au début de l'étude (pré-intervention) et à la fin de l'étude (post-intervention). Au cours de la session de collecte de données pré-intervention, les participants seront invités à fournir des informations démographiques et des entretiens complets sur leurs expériences passées et actuelles en tant que parent, et le fonctionnement actuel de leur enfant. Les parents seront également enregistrés sur vidéo en train d'interagir avec leur enfant pendant 10 minutes. Au cours de la session de collecte de données post-intervention, les participants seront invités à effectuer une série d'entretiens similaires et seront également enregistrés sur vidéo en interaction avec leur enfant pendant 10 minutes.
Expérimental: Mères avec enfants de 3 à 5 ans
Des dyades de mères avec des enfants âgés de 3 à 5 ans assisteront à des séances d'intervention dyadique brève (BDI) à Child Witness to Violence et/ou au SPARK Center avec leur enfant et un thérapeute individuel. Les dyades se verront proposer l'intervention thérapeutique en 10 séances.
Autre: Intervention thérapeutique
Les interventions thérapeutiques seront dispensées en dix séances de 2 heures sur 12 à 15 semaines, qui comprennent 2 séances de collecte de données de recherche au début de l'étude (pré-intervention) et à la fin de l'étude (post-intervention). Au cours de la session de collecte de données pré-intervention, les participants seront invités à fournir des informations démographiques et des entretiens complets sur leurs expériences passées et actuelles en tant que parent, et le fonctionnement actuel de leur enfant. Les parents seront également enregistrés sur vidéo en train d'interagir avec leur enfant pendant 10 minutes. Au cours de la session de collecte de données post-intervention, les participants seront invités à effectuer une série d'entretiens similaires et seront également enregistrés sur vidéo en interaction avec leur enfant pendant 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interaction parent-enfant
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
Les interactions parent-enfant seront évaluées à partir d'enregistrements vidéo de 10 minutes d'interaction naturaliste entre parent et enfant à l'aide du système de notation global Coding Interactive Behavior (CIB). Le CIB évalue les états affectifs et les styles interactifs des parents, des enfants et des dyades pour mesurer le comportement social. Il comprend plusieurs échelles (allant de 34 à 52 selon l'âge) organisées en plusieurs composites qui indexent des aspects importants de toute relation, tels que la sensibilité, l'intrusion, l'engagement, la réciprocité.
Changement par rapport au départ et 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préoccupation parentale du développement de l'enfant
Délai: Semaine 1
La préoccupation des parents concernant le développement de l'enfant sera évaluée au moyen de l'évaluation parentale de l'état de développement (PEDS) en 10 points. Le PEDS est une méthode fondée sur des preuves pour détecter et traiter les problèmes de développement et de comportement chez les enfants âgés de la naissance à huit ans. Toutes les réponses sont basées sur l'âge de l'enfant et la notation classe les enfants en risques élevés, modérés ou faibles de troubles du développement non diagnostiqués et de problèmes de comportement nécessitant une référence pour une évaluation approfondie.
Semaine 1
Stress parental
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
Le stress parental sera évalué au moyen du formulaire abrégé de 36 éléments de l'indice de stress parental (PSI). Le PSI est une mesure de dépistage et de triage pour évaluer le système parental et identifier les problèmes de fonctionnement parental qui peuvent entraîner des problèmes de comportement de l'enfant. Conçu pour être utilisé avec les parents d'enfants âgés de 1 mois à 12 ans, le PSI donne un score de stress total à partir de trois échelles : Détresse parentale, Interaction dysfonctionnelle parent-enfant et Enfant difficile, en utilisant une échelle de 5 points allant de fortement d'accord [1] à fortement en désaccord [5]. Les scores sont calculés pour chaque sous-échelle, puis additionnés pour donner le score de stress total. Dans l'ensemble, plus le score est élevé, plus le niveau de stress des parents est élevé.
Changement par rapport au départ et 14 semaines
Satisfaction et efficacité parentales
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
La satisfaction et l'efficacité parentales seront évaluées à l'aide de l'échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC) en 17 items. Le PSOC a été conçu pour mesurer la compétence parentale sur deux dimensions : la satisfaction et l'efficacité, à l'aide d'une échelle en 6 points allant de tout à fait d'accord [1] à tout à fait en désaccord [6], avec dix questions sous Satisfaction et sept sous Efficacité. La section Satisfaction examine l'anxiété, la motivation et la frustration des parents, tandis que la section Efficacité examine les compétences, les niveaux de capacité et les capacités de résolution de problèmes des parents dans leur rôle parental. Les scores sont calculés en additionnant toutes les réponses pour obtenir le score PSOC des participants. Un score plus élevé indique un sentiment de compétence parentale plus élevé ; il n'y a pas de notes moyennes ou de « seuils » pour cet outil.
Changement par rapport au départ et 14 semaines
Détresse et dépression parentale
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
La détresse psychologique parentale, la sensibilité interpersonnelle et la dépression seront évaluées via le Brief Symptom Inventory (BSI) en 53 points. Le BSI a été conçu pour évaluer la détresse psychologique au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle à 4 points allant de pas du tout [0] à extrême [4]. Il est composé de neuf dimensions primaires de symptômes (somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idées paranoïaques et psychoticisme) et comprend trois indices globaux de détresse (Global Severity, Positive Symptom Distress et Positive Total des symptômes) pour mesurer le niveau de détresse global, l'intensité des symptômes et le nombre de symptômes autodéclarés. Un score cliniquement significatif peut être atteint de deux manières : le score GSI est supérieur ou égal à un score T de 63, ou deux sous-échelles quelconques sont supérieures ou égales à un score T de 63 par rapport aux normes pour la population particulière Dans la question.
Changement par rapport au départ et 14 semaines
Fonctionnement réflexif parental
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
La mentalisation parentale et le fonctionnement réflexif seront évalués à l'aide du Questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ) en 18 items. Le PRFQ a été conçu pour les parents d'enfants de 0 à 5 ans afin de fournir une brève évaluation multidimensionnelle du fonctionnement réflexif et de la mentalisation parentale, qui fait référence à la capacité du soignant à réfléchir sur ses propres expériences mentales internes ainsi que sur celles de l'enfant. Le fonctionnement réflexif parental est supposé jouer un rôle clé dans la promotion de la propre capacité de mentalisation de l'enfant en développement, qui à son tour est importante pour le développement de la régulation des émotions, un sentiment d'agence personnelle et des relations d'attachement sécurisées. Les items ont été formulés positivement (c'est-à-dire que des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de fonctionnement réflexif parental) et négativement (c'est-à-dire que des scores plus élevés reflètent des niveaux de mentalisation plus faibles).
Changement par rapport au départ et 14 semaines
Perceptions parentales du développement du nourrisson/enfant
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
Les perceptions parentales du développement de leur nourrisson/enfant seront évaluées à l'aide de 6 questions adaptées du modèle de travail de l'entretien avec l'enfant (WMCI). Le WMCI est une entrevue ouverte semi-structurée conçue pour évaluer la perception et la relation des parents avec leur nourrisson/enfant. Les questions adaptées du WMCI incluent : 1) "Quelles sont les trois choses que vous pensez être uniques et différentes chez votre enfant par rapport à (ce que vous savez des) enfants ?" 2) "Quelles sont les trois choses qui vous plaisent le plus dans votre relation avec votre enfant/bébé ?" 3) "Pensez un instant à votre enfant en tant qu'adulte. Quels sont les cinq espoirs et craintes que vous avez à propos de cette époque ?" 4) Choisissez 5 mots pour décrire votre impression de la personnalité de votre enfant maintenant. 5) À ce stade, à qui votre enfant vous fait-il penser ? De quelle manière? 6) Choisissez 5 mots pour décrire votre relation avec votre enfant maintenant. Il n'y a pas de score ou de « seuil » pour cet outil.
Changement par rapport au départ et 14 semaines
Expériences parentales d'abus et de négligence dans l'enfance
Délai: Semaine 1
Les expériences d'abus et de négligence des parents dans l'enfance seront évaluées au moyen du questionnaire clinique de 26 points sur les expériences défavorables de l'enfance. Les ACE cliniques ont été adaptés du questionnaire ACE original et comprennent dix catégories d'adversité pendant l'enfance : exposition à des abus psychologiques, physiques et sexuels, négligence émotionnelle et physique, dysfonctionnement du ménage, y compris le divorce ou la séparation des parents, maladie mentale parentale non traitée, abus d'alcool ou de drogues par les parents. , l'incarcération parentale et l'exposition à la mère traitée violemment. Les scores sont calculés en additionnant toutes les réponses pour obtenir le score PSOC des participants. Un score plus élevé indique un risque plus élevé de problèmes de santé et de problèmes sociaux ; il n'y a pas de notes moyennes ou de « seuils » pour cet outil.
Semaine 1
Aptitudes et compétences sociales et émotionnelles de l'enfant
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
Les aptitudes et compétences sociales et émotionnelles de l'enfant seront évaluées via l'évaluation de la petite enfance Devereux (DECA) adaptée à l'âge. Le DECA est une évaluation standardisée basée sur la force pour évaluer les facteurs de protection et le dépistage des risques potentiels dans le développement social et émotionnel des très jeunes enfants. Le DECA Infant (4 semaines jusqu'à 18 mois) comporte 33 items et comprend deux échelles de facteurs de protection : Initiative et Attachement/Relations. Le DECA Toddler (18 mois à 36 mois) comporte 36 items et comprend trois échelles de facteurs de protection : initiative, attachement/relations et autorégulation. Le DECA pour les enfants d'âge préscolaire (3 à 6 ans) comporte 38 éléments et comprend quatre échelles de facteurs de protection : facteurs de protection totaux, initiative, autorégulation et attachement/relations. Les scores correspondent à l'âge et à l'évaluateur de l'enfant et sont calculés en additionnant toutes les réponses de chaque échelle. Les scores placent les enfants dans trois catégories : typique, force et préoccupation.
Changement par rapport au départ et 14 semaines
Interaction parent-enfant observée par l'intervieweur
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
En plus des enregistrements vidéo de 10 minutes de l'interaction naturaliste entre le parent et l'enfant, l'interaction parent-enfant sera évaluée via la mesure de l'environnement à domicile en 8 points observée par l'intervieweur (HOME). Le HOME a été conçu pour mesurer la qualité et la quantité de stimulation et de soutien disponibles pour un enfant dans son environnement familial. Il n'y a pas de score ou de « seuil » pour cet outil.
Changement par rapport au départ et 14 semaines
Difficultés matérielles
Délai: Changement par rapport au départ et 14 semaines
L'insécurité alimentaire sera évaluée au moyen de deux questions standardisées élaborées par le Département américain de la recherche économique sur l'agriculture : Guide de mesure de la sécurité alimentaire des ménages. Ceux-ci incluent "au cours des 6 derniers mois…": 1) "… nous nous sommes inquiétés de savoir si notre nourriture s'épuiserait avant d'avoir de l'argent pour en acheter plus" et 2) "… la nourriture que nous avons achetée n'a tout simplement pas duré et nous n'avons pas avoir de l'argent pour en avoir plus." L'instabilité du logement sera évaluée conformément aux mesures publiées précédemment, car il n'existe aucune mesure officielle aux États-Unis. Ceux-ci incluent : 1) "Dans quel type de logement vivez-vous actuellement ?" 2) "Vivez-vous temporairement avec d'autres personnes même pour un petit moment à cause de difficultés financières ?" 3) "Pouvez-vous continuer à rester où vous êtes aussi longtemps que vous le souhaitez?" 4) "À quand remonte la dernière fois, si jamais, que vous vous êtes considéré comme sans logement régulier ou sans abri ?" et 5) "Au cours des 6 derniers mois, y a-t-il eu un moment où vous n'avez pas été en mesure de payer l'hypothèque/le loyer à temps en raison de difficultés financières ?"
Changement par rapport au départ et 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

The New School for Social Research
Children's Bureau - Administration for Children and Families

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neena McConnico, PhD, LMHC, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-35778
  • 90EV0450-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Family and Youth Services Bureau, DHHS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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