- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212339
Projekti BELONG: Breaking the Cycle of Sukupolvien välisen perheväkivallan ja trauman
Hanke BELONG: Sukupolvien välisen perheväkivallan ja trauman kierteen katkaiseminen: Hoitohoidon innovointi, laajentaminen ja ylläpitäminen omaishoitajille ja hyvin pienille lapsille
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan dyadisen terapian tehokkuutta äideillä, joilla on aiemmin esiintynyt haittatapahtumia (esim. perheväkivaltaa, parisuhdeväkivaltaa, perhekonflikteja ja/tai lapsuuden trauma, mukaan lukien hyväksikäyttö/laiminlyönti) ja heidän hyvin pienille lapsilleen ( 0–5-vuotiaat), tavoitteena osoittaa, kuinka todisteilla tuettu, yhteisöpohjainen ja/tai sairaalapohjainen terapeuttinen interventio voi auttaa vähentämään altistumista traumalle ja lasten pahoinpitelytapauksille, parantamaan vanhempien stressiä ja mielenterveyttä sekä turvaamaan vanhemman -lapsikiinnitys.
BELONG-projektiin liittyvät kolme päätavoitetta ovat: 1) määrittää dyadisen hoitomallin tehokkuus vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen, vanhemmuuden luottamusta ja osaamista parantamisessa, vanhemmuuden stressin ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämisessä sekä konkreettisten tukien saatavuuden parantamisessa; 2) puuttua lasten pahoinpitelyriskiin edistämällä sosiaalis-emotionaalista toimintaa ja kehityksen edistymistä; ja 3) kouluttaa uusia ja tulevia mielenterveysalan ammattilaisia dyadisiin mielenterveyspalveluihin sekä levittää mallia ja tuloksia terveydenhuollon ammattikoulujen ja julkaisujen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeintaan yhdeksänkymmentä (N=90) naista ja lasta seulotaan ja rekrytoidaan kolmesta Boston Medical Centerin (BMC) kliinisestä hoitoohjelmasta: 1) SPARK Center, 2) Child Witness to Violence, ja 3) Project RESPECT. osallistua koulutettujen psykologien, sosiaalityöntekijöiden ja terapeuttien terapeuttiseen ohjelmointiin SPARK-keskuksessa Mattapanissa, MA:ssa tai Child Witness to Violencessa BMC:ssä Bostonissa, MA. Äidit, joilla on alle 3-vuotiaita lapsia, osallistuvat modifioituihin ryhmäkiinnittymiseen perustuviin interventioihin (mGABI) SPARK-keskuksessa, johon kuuluu pieni ryhmä muita äiti-lapsi-pareja ja noin kaksi terapeuttia. Äidit, joilla on 3–5-vuotiaita lapsia, osallistuvat lapsensa ja yksittäisen terapeutin kanssa Brief Dyadic Intervention (BDI) -istuntoihin Child Witness to Violence -keskuksessa ja/tai SPARK-keskuksessa. Terapeuttiset interventiot ovat samanlaisia näiden kahden ryhmän välillä, ja ne toimitetaan 10 istunnossa noin 12-15 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia ja se suunnitellaan osallistujien aikataulujen mukaan. Osallistujia pyydetään osallistumaan 1 istuntoon viikossa ja kahteen tutkimustiedonkeruuistuntoon, jotka ovat osa 10 istunnon sitoumusta. Ensimmäinen istunto tapahtuu tutkimuksen alussa (ennen interventio) ja toinen istunto on tutkimuksen lopussa (interventio). Ensimmäisen tiedonkeruuistunnon aikana osallistujia pyydetään antamaan demografisia tietoja ja täyttämään haastatteluja aiemmista kokemuksista ja tämänhetkisistä kokemuksista vanhempana sekä lapsen nykyisestä toiminnasta. Vanhemmat myös tallennetaan videolle, kun he ovat vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 10 minuutin ajan. Toisen tiedonkeruuistunnon aikana osallistujia pyydetään suorittamaan samanlainen haastattelusarja, ja heidät tallennetaan uudelleen videolle vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 10 minuutin ajan.
Projekti BELONG käsittelee trauman ja dyadisen terapian vaikutuksia äitiin ja lapseen, koska se vaikuttaa vanhemmuuteen, lapsen kehitykseen ja lapsen käyttäytymiseen. Muutoksia vanhempien kyvyssä olla vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa hoivaavilla ja reagoivilla tavoilla (mitataan koodaamalla videonauhoja ennen ja jälkeen äidin ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta) sekä parannuksia äidin stressin, masennuksen ja itsetunteen oireissa -tehokkuus (mitattuna validoiduilla, näyttöön perustuvilla ennakko- ja jälkiarvioinneilla). Lapsen tuloksia arvioidaan lapsen psykososiaalisen toiminnan ja kehityksen mittareiden muutoksilla lähtötasosta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hänellä on alle 5-vuotias lapsi
- On oltava lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Mukava kommunikoida englanniksi
- Suunnittele pysyä Bostonin alueella seuraavat 6 kuukautta [IRB-hyväksynnän jälkeen]
- Tyypillisesti saatavilla klo 8.00–17.00 vähintään yhtenä päivänä viikossa (maanantaista perjantaihin)
- On vastattava "kyllä" kokeneensa vaikeuksia omassa elämässään, joihin on saattanut liittyä jokin seuraavista: väkivallan uhkaus, perheväkivalta, parisuhdeväkivalta, perhekonflikti ja/tai huono kohtelu omassa lapsuudessaan.
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolla on aiemmin diagnosoitu autismi, vakava yleinen viive, sokeus, kuurous tai halvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Äidit, joilla on alle 3-vuotiaita lapsia
Äitien, joilla on alle 3-vuotiaita lapsia, dyadit osallistuvat modifioituihin ryhmäkiinnittymiseen perustuviin interventioihin (mGABI) SPARK-keskuksessa, johon kuuluu pieni ryhmä muita äiti-lapsi-pareja ja noin kaksi terapeuttia.
Dyadeille tarjotaan 10 istunnon terapeuttista interventiota.
|
Terapeuttiset interventiot toimitetaan kymmenessä 2 tunnin mittaisessa istunnossa 12-15 viikon aikana, joihin sisältyy 2 tutkimustiedonkeruuta tutkimuksen alussa (pre-interventio) ja tutkimuksen lopussa (intervention jälkeinen).
Interventiota edeltävän tiedonkeruun aikana osallistujia pyydetään antamaan demografisia tietoja ja täydellisiä haastatteluja aiemmista kokemuksistaan ja tämänhetkisistä kokemuksistaan vanhempana sekä lapsen nykyisestä toiminnasta.
Vanhemmat myös tallennetaan videolle, kun he ovat vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 10 minuutin ajan.
Intervention jälkeisen tiedonkeruun aikana osallistujia pyydetään suorittamaan samanlainen haastattelusarja, ja heille myös tallennetaan videoita vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 10 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Äidit 3-5-vuotiaiden lasten kanssa
Äitien dyadit, joilla on 3–5-vuotiaita lapsia, osallistuvat lapsensa ja yksittäisen terapeutin kanssa BDI (Brief Dyadic Intervention) -istuntoihin Child Witness to Violencessa ja/tai SPARK-keskuksessa.
Dyadeille tarjotaan 10 istunnon terapeuttista interventiota.
|
Terapeuttiset interventiot toimitetaan kymmenessä 2 tunnin mittaisessa istunnossa 12-15 viikon aikana, joihin sisältyy 2 tutkimustiedonkeruuta tutkimuksen alussa (pre-interventio) ja tutkimuksen lopussa (intervention jälkeinen).
Interventiota edeltävän tiedonkeruun aikana osallistujia pyydetään antamaan demografisia tietoja ja täydellisiä haastatteluja aiemmista kokemuksistaan ja tämänhetkisistä kokemuksistaan vanhempana sekä lapsen nykyisestä toiminnasta.
Vanhemmat myös tallennetaan videolle, kun he ovat vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 10 minuutin ajan.
Intervention jälkeisen tiedonkeruun aikana osallistujia pyydetään suorittamaan samanlainen haastattelusarja, ja heille myös tallennetaan videoita vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta arvioidaan 10 minuutin videonauhoitteista vanhemman ja lapsen välisestä naturalistisesta vuorovaikutuksesta maailmanlaajuisen Coding Interactive Behavior (CIB) -luokitusjärjestelmän avulla.
CIB arvioi vanhemman, lapsen ja dyadisia affektiivisia tiloja ja interaktiivisia tyylejä sosiaalisen käyttäytymisen mittaamiseksi.
Se sisältää useita asteikkoja (vaihtelevat 34–52 iästä riippuen), jotka on järjestetty useisiin yhdistelmäryhmiin, jotka indeksoivat minkä tahansa suhteen tärkeitä näkökohtia, kuten herkkyys, tunkeutuminen, sitoutuminen ja vastavuoroisuus.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien huoli lapsen kehityksestä
Aikaikkuna: viikko 1
|
Vanhempien huolta lapsen kehityksestä arvioidaan 10-kohtaisen vanhemman kehitystilan arvioinnin (PEDS) avulla.
PEDS on näyttöön perustuva menetelmä syntymästä 8-vuotiaiden lasten kehitys- ja käyttäytymisongelmien havaitsemiseen ja ratkaisemiseen.
Kaikki vastaukset perustuvat lapsen ikään, ja pisteytyksen perusteella lapset luokitellaan korkean, keskivaikean tai alhaisen riskin diagnosoimattomaan kehitysvammaan ja käyttäytymisongelmiin, jotka edellyttävät lähetettä perusteelliseen arviointiin.
|
viikko 1
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhemmuuden stressiä arvioidaan 36-kohtaisen vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) lyhytlomakkeen avulla.
PSI on seulonta- ja erottelumittari vanhemmuuden järjestelmän arvioimiseksi ja sellaisten vanhempien toiminnassa olevien ongelmien tunnistamiseksi, jotka voivat johtaa ongelmiin lapsen käyttäytymisessä.
PSI on suunniteltu käytettäväksi 1 kuukauden ja 12 vuoden ikäisten lasten vanhempien kanssa, ja se tuottaa stressin kokonaispistemäärän kolmella asteikolla: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriöllinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi, käyttämällä 5 pisteen asteikkoa voimakkaasti. samaa mieltä [1] jyrkästi eri mieltä [5].
Pisteet lasketaan jokaiselle ala-asteikolle ja lisätään sitten kokonaisstressipisteeksi.
Kaiken kaikkiaan mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän stressiä vanhemmilla on.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhemmuuden tyytyväisyys ja tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhemmuuden tyytyväisyyttä ja tehokkuutta arvioidaan 17-osaisen vanhemmuuden pätevyysasteikon (PSOC) avulla.
PSOC suunniteltiin mittaamaan vanhempien pätevyyttä kahdella ulottuvuudella: tyytyväisyys ja tehokkuus, käyttäen 6-pisteistä asteikkoa täysin samaa mieltä [1] täysin eri mieltä [6], jossa oli kymmenen kysymystä tyytyväisyyden ja seitsemän tehokkuuden kohdalla.
Tyytyväisyys-osiossa tarkastellaan vanhempien ahdistusta, motivaatiota ja turhautumista, kun taas Tehokkuus-osiossa tarkastellaan vanhempien osaamista, kykytasoa ja ongelmanratkaisukykyä vanhemman roolissa.
Pisteet lasketaan lisäämällä kaikki vastaukset osallistujien PSOC-pisteiden saamiseksi.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vanhemmuuden tunnetta pätevyydestä; tälle työkalulle ei ole keskimääräisiä pisteitä tai "raja-arvoja".
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhempien ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhempien psyykkinen ahdistus, ihmissuhteiden herkkyys ja masennus arvioidaan 53-kohdan Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksen avulla.
BSI suunniteltiin arvioimaan psyykkistä kärsimystä kuluneen viikon aikana käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa ei ollenkaan [0] äärimmäiseen [4].
Se koostuu yhdeksästä ensisijaisesta oireulottuvuudesta (somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus) ja sisältää kolme maailmanlaajuista ahdinkoindeksiä (maailmanlaajuinen vakavuus, positiivisten oireiden ahdistus ja positiivisuus). Symptom Total) mittaamaan yleistä ahdistustasoa, oireiden voimakkuutta ja itse ilmoittamien oireiden määrää.
Kliinisesti merkittävä pistemäärä voidaan saavuttaa kahdella tavalla: GSI-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin T-pistemäärä 63 tai mitkä tahansa kaksi alaasteikkoa ovat suurempia tai yhtä suuria kuin T-pisteet 63 verrattuna tietyn populaation normeihin. kysymyksessä.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhempien heijastava toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhempien mentalisaatiota ja reflektoivaa toimintaa arvioidaan 18-kohdan Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) -kyselyllä.
PRFQ on suunniteltu 0-5-vuotiaiden lasten vanhemmille antamaan lyhyt, moniulotteinen arvio vanhempien reflektoivasta toiminnasta ja mentalisaatiosta, mikä viittaa hoitajan kykyyn reflektoida omia sisäisiä henkisiä kokemuksiaan sekä lapsen kokemuksia.
Vanhempien reflektoivalla toiminnalla oletetaan olevan keskeinen rooli kehittyvän lapsen oman mentalisointikyvyn edistämisessä, mikä puolestaan on tärkeää tunteiden säätelyn, henkilökohtaisen tahdon tunteen ja turvallisten kiintymyssuhteiden kehittymiselle.
Kohteet muotoiltiin positiivisesti (eli korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa vanhempien reflektoivan toiminnan tasoa) ja negatiivisesti (eli korkeammat pisteet heijastavat matalampaa mentalisaatiotasoa).
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhempien käsitykset vauvan/lapsen kehityksestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhempien käsitystä vauvan/lapsen kehityksestä arvioidaan kuudella kysymyksellä, jotka on mukautettu Working Model of the Child Interview (WMCI) -haastattelusta.
WMCI on osittain jäsennelty, avoin haastattelu, jonka tarkoituksena on arvioida vanhemman käsitystä ja suhdetta vauvaansa/lapsiinsa.
WMCI:stä muokatut kysymykset ovat: 1) "Mitä kolme asiaa on mielestäsi ainutlaatuinen ja erilainen lapsessasi verrattuna (mitä tiedät) lapsista?" 2) "Mitkä kolme asiaa miellyttävät sinua eniten suhteessasi lapseesi/vauvaisi?" 3) "Ajattele hetki lastasi aikuisena.
Mitkä viisi toivetta ja pelkoa sinulla on tuohon aikaan?" 4) Valitse 5 sanaa kuvaamaan vaikutelmaasi lapsesi persoonasta nyt.
5) Kenestä lapsesi muistuttaa sinua tässä vaiheessa?
Millä tavoin? 6) Valitse 5 sanaa kuvaamaan suhdettasi lapseesi nyt.
Tälle työkalulle ei ole pisteytystä tai "rajaa".
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhempien lapsuuden kokemuksia hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä
Aikaikkuna: viikko 1
|
Vanhempien lapsuuden kokemuksia hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä arvioidaan 26-kohtaisen kliinisen haitallisen lapsuuden kokemuksen kyselylomakkeen avulla.
Kliiniset ACE-tutkimukset muokattiin alkuperäisestä ACE-kyselystä, ja se sisältää kymmenen luokkaa lapsuuden vastoinkäymisiä: altistuminen psyykkiselle, fyysiselle ja seksuaaliselle väkivallalle, emotionaaliselle ja fyysiselle laiminlyönnille, kotitalouden toimintahäiriöt, mukaan lukien vanhempien avioero tai ero, hoitamaton vanhempien mielenterveysongelma, vanhempien alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö. , vanhempien vangitseminen ja altistuminen äidille, jota kohdellaan väkivaltaisesti.
Pisteet lasketaan lisäämällä kaikki vastaukset osallistujien PSOC-pisteiden saamiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa terveydellisten ja sosiaalisten ongelmien riskiä; tälle työkalulle ei ole keskimääräisiä pisteitä tai "raja-arvoja".
|
viikko 1
|
Lapsen sosiaaliset ja emotionaaliset taidot ja kompetenssit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Lapsen sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja ja pätevyyttä arvioidaan ikään sopivan Devereux'n varhaislapsuuden arvioinnin (DECA) avulla.
DECA on standardoitu, vahvuuteen perustuva arvio suojaavien tekijöiden arvioimiseksi ja mahdollisten riskien seulomiseksi hyvin pienten lasten sosiaalisessa ja emotionaalisessa kehityksessä.
DECA Infantissa (4 viikosta 18 kuukauteen) on 33 tuotetta ja se koostuu kahdesta suojatekijäasteikosta: Aloite ja Kiintymys/suhteet.
DECA Toddler (ikä 18 kk - 36 kk) sisältää 36 kohdetta, ja se koostuu kolmesta suojatekijäasteikosta: aloite, kiintymys/suhteet ja itsesääntely.
Esikoululaisten (3–6-vuotiaille) DECA:ssa on 38 kohtaa, ja se koostuu neljästä suojatekijäasteikosta: Suojatekijät yhteensä, Aloite, Itsesääntely ja Kiintymys/suhteet.
Pisteet vastaavat lapsen ikää ja arvioijaa, ja ne lasketaan lisäämällä kunkin asteikon kaikki vastaukset.
Pisteet jakavat lapset kolmeen luokkaan: tyypillinen, voima ja huoli.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Haastattelijan havaitsema vanhempi-lapsi vuorovaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Vanhemman ja lapsen naturalistista vuorovaikutusta koskevien 10 minuutin videotallenteiden lisäksi vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta arvioidaan haastattelijan havainnoimalla 8-kohdan Home Observation Measurement of Environment (HOME) -mittauksella.
KOTI on suunniteltu mittaamaan lapselle kotiympäristössä saatavilla olevan stimulaation ja tuen laatua ja määrää.
Tälle työkalulle ei ole pisteytystä tai "rajaa".
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Aineelliset vaikeudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Elintarviketurvaa arvioidaan kahdella standardoidulla kysymyksellä, jotka on kehittänyt Yhdysvaltain maatalousministeriön taloustutkimus: Guide to Measuring Household Food Security.
Näitä ovat "viimeisen 6 kuukauden aikana…": 1) "...huolimme, loppuuko ruokamme ennen kuin saamme rahaa ostaa lisää" ja 2) "...ostamamme ruoka ei vain kestänyt emmekä kestäneet on rahaa saada lisää."
Asuntojen epävakautta arvioidaan aiemmin julkaistujen mittareiden mukaisesti, koska virallista Yhdysvaltain toimenpidettä ei ole olemassa.
Näitä ovat: 1) "Millaisessa asunnossa asut tällä hetkellä?" 2) "Asutko tilapäisesti muiden ihmisten kanssa edes vähän aikaa taloudellisten vaikeuksien vuoksi?"
3) "Voitko jatkaa siellä missä olet niin kauan kuin haluat?" 4) "Milloin viimeksi, jos koskaan, luulit olevasi ilman säännöllistä yöpymispaikkaa tai kodittomana?"
ja 5) "Oliko viimeisen 6 kuukauden aikana ollut aikaa, jolloin et pystynyt maksamaan asuntolainaa/vuokraa ajoissa taloudellisten vaikeuksien vuoksi?"
|
Muutos lähtötilanteesta ja 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neena McConnico, PhD, LMHC, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-35778
- 90EV0450-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Family and Youth Services Bureau, DHHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien stressi
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen interventio
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaValmisInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Krooninen eturauhastulehdus | Krooninen lantion kivun oireyhtymäYhdysvallat