Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt BELONG: Przerwanie cyklu międzypokoleniowej przemocy i traumy w rodzinie

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Neena McConnico, Boston Medical Center

Projekt BELONG: Przerwanie cyklu międzypokoleniowej przemocy i traumy w rodzinie: innowacyjne, rozszerzające i podtrzymujące leczenie opiekunów i bardzo małych dzieci

Niniejsze badanie zbada skuteczność interwencji terapeutycznej w diadzie dla matek, które mają historię zdarzeń niepożądanych (np. historię przemocy w rodzinie, przemocy ze strony partnera, konfliktu rodzinnego i/lub traumy z dzieciństwa, w tym znęcania się/zaniedbywania) i ich bardzo małych dzieci ( wieku 0-5 lat), w celu wykazania, w jaki sposób poparta dowodami interwencja terapeutyczna oparta na społeczności i/lub szpitalu może pomóc zmniejszyć narażenie na traumę i przypadki złego traktowania dzieci, poprawić poziom stresu rodziców i zdrowie psychiczne oraz zapewnić rodzicowi bezpieczeństwo - przywiązanie do dziecka.

Trzy główne cele związane z projektem BELONG to: 1) określenie skuteczności modelu opieki diadycznej w poprawie interakcji rodzic/dziecko, pewności siebie i kompetencji rodzicielskich, zmniejszeniu stresu rodzicielskiego i izolacji społecznej oraz poprawie dostępu do konkretnych form wsparcia; 2) przeciwdziałanie zagrożeniu maltretowaniem dzieci poprzez poprawę funkcjonowania społeczno-emocjonalnego i postępów rozwojowych; oraz 3) szkolenie nowych i przyszłych specjalistów ds. zdrowia psychicznego w diadycznych usługach w zakresie zdrowia psychicznego oraz rozpowszechnianie modelu i wyników poprzez szkoły i publikacje dla pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalnie dziewięćdziesiąt (N=90) kobiet i dzieci zostanie przebadanych i zrekrutowanych z trzech programów opieki klinicznej w Boston Medical Center (BMC): 1) Centrum SPARK, 2) Dziecko będące świadkiem przemocy oraz 3) Projekt RESPECT, aby uczestniczyć w programach terapeutycznych prowadzonych przez przeszkolonych psychologów, pracowników socjalnych i terapeutów w SPARK Center w Mattapan, MA lub w Child Witness to Violence w BMC w Bostonie, MA. Matki z dziećmi w wieku do 3 lat będą uczestniczyć w zmodyfikowanych sesjach grupowej interwencji opartej na przywiązaniu (mGABI) w Centrum SPARK, które obejmą niewielką grupę innych par matka-dziecko i około dwóch terapeutów. Matki z dziećmi w wieku od 3 do 5 lat będą uczestniczyć w sesjach Krótkiej Interwencji Diadycznej (BDI) w Centrum Świadków Przemocy i/lub Centrum SPARK wraz z dzieckiem i indywidualnym terapeutą. Interwencje terapeutyczne będą podobne w obu grupach i zostaną przeprowadzone w 10 sesjach w ciągu około 12-15 tygodni. Każda sesja będzie trwała około 2 godzin i zostanie zaplanowana zgodnie z harmonogramem uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 1 sesji tygodniowo oraz o udział w dwóch sesjach zbierania danych badawczych, które są częścią zobowiązania do 10 sesji. Pierwsza sesja odbędzie się na początku badania (przed interwencją), a druga sesja na końcu badania (po interwencji). Podczas pierwszej sesji zbierania danych uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji demograficznych i pełnych wywiadów na temat przeszłych i obecnych doświadczeń jako rodzica oraz obecnego funkcjonowania ich dziecka. Rodzice będą również nagrywani na wideo podczas interakcji z dzieckiem przez 10 minut. Podczas drugiej sesji zbierania danych uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podobnego zestawu wywiadów, a ich interakcja z dzieckiem zostanie ponownie nagrana na wideo przez 10 minut.

Projekt BELONG zajmie się wpływem traumy i terapii diadycznej na matkę i dziecko, ponieważ wpływa ona na rodzicielstwo, rozwój dziecka i zachowanie dziecka. Zbadane zostaną zmiany w zdolności rodziców do interakcji z dzieckiem w sposób opiekuńczy i reagowania (mierzone za pomocą kodowania taśm wideo z interakcji przed i po matce z dzieckiem), jak również poprawa w zakresie objawów stresu, depresji i poczucia własnej wartości u matki -skuteczność (mierzona za pomocą zwalidowanych, opartych na dowodach ocen wstępnych i końcowych). Wyniki dzieci będą oceniane na podstawie zmian w stosunku do wartości wyjściowych w miarach psychospołecznego funkcjonowania i rozwoju dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • 18 lat lub więcej
  • Ma dziecko w wieku poniżej 5 lat
  • Musi być rodzicem lub prawnym opiekunem dziecka
  • Komfortowa komunikacja w języku angielskim
  • Zaplanuj pobyt w aglomeracji Bostonu przez następne 6 miesięcy [po zatwierdzeniu przez IRB]
  • Zazwyczaj dostępny w godzinach 8:00-17:00 przynajmniej jeden dzień w tygodniu (od poniedziałku do piątku)
  • Musi odpowiedzieć „tak” na to, że doświadczyło trudności we własnym życiu, które mogły wiązać się z: groźbą przemocy, przemocą w rodzinie, przemocą ze strony partnera, konfliktem rodzinnym i/lub złym traktowaniem we własnym dzieciństwie.
  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko, u którego wcześniej zdiagnozowano autyzm, poważne globalne opóźnienie, ślepotę, głuchotę lub paraliż

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Matki z dziećmi <3 lat
Diady matek z dziećmi w wieku do 3 lat będą uczestniczyć w zmodyfikowanych sesjach grupowej interwencji opartej na przywiązaniu (mGABI) w Centrum SPARK, które obejmą niewielką grupę innych par matka-dziecko i około dwóch terapeutów. Diadom zostanie zaproponowana 10-sesyjna interwencja terapeutyczna.
Inny: Interwencja terapeutyczna
Interwencje terapeutyczne będą realizowane w dziesięciu 2-godzinnych sesjach w ciągu 12-15 tygodni, co obejmuje 2 sesje zbierania danych badawczych na początku badania (przed interwencją) i na końcu badania (po interwencji). Podczas sesji zbierania danych przed interwencją uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji demograficznych i pełnych wywiadów na temat swoich przeszłych i obecnych doświadczeń jako rodzica oraz obecnego funkcjonowania ich dziecka. Rodzice będą również nagrywani na wideo podczas interakcji z dzieckiem przez 10 minut. Podczas sesji zbierania danych po interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podobnego zestawu wywiadów, a także zostaną nagrane wideo podczas interakcji z dzieckiem przez 10 minut.
Eksperymentalny: Matki z dziećmi w wieku 3-5 lat
Diady matek z dziećmi w wieku od 3 do 5 lat wezmą udział w sesjach Krótkiej Interwencji Diadycznej (BDI) w ośrodku dziecięcych świadków przemocy i/lub Centrum SPARK wraz z dzieckiem i indywidualnym terapeutą. Diadom zostanie zaproponowana 10-sesyjna interwencja terapeutyczna.
Inny: Interwencja terapeutyczna
Interwencje terapeutyczne będą realizowane w dziesięciu 2-godzinnych sesjach w ciągu 12-15 tygodni, co obejmuje 2 sesje zbierania danych badawczych na początku badania (przed interwencją) i na końcu badania (po interwencji). Podczas sesji zbierania danych przed interwencją uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji demograficznych i pełnych wywiadów na temat swoich przeszłych i obecnych doświadczeń jako rodzica oraz obecnego funkcjonowania ich dziecka. Rodzice będą również nagrywani na wideo podczas interakcji z dzieckiem przez 10 minut. Podczas sesji zbierania danych po interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podobnego zestawu wywiadów, a także zostaną nagrane wideo podczas interakcji z dzieckiem przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Interakcje rodzic-dziecko będą oceniane na podstawie 10-minutowych nagrań wideo przedstawiających naturalistyczną interakcję między rodzicem a dzieckiem przy użyciu globalnego systemu oceny Coding Interactive Behavior (CIB). CIB ocenia stany afektywne rodziców, dzieci i diad oraz style interakcji w celu pomiaru zachowań społecznych. Zawiera wiele skal (od 34 do 52 w zależności od wieku) zorganizowanych w kilka kompozytów, które indeksują ważne aspekty każdej relacji, takie jak wrażliwość, natarczywość, zaangażowanie, wzajemność.
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Troska rodziców o rozwój dziecka
Ramy czasowe: tydzień 1
Troska rodziców o rozwój dziecka zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej Oceny Statusu Rozwojowego Rodziców (PEDS). PEDS to oparta na dowodach metoda wykrywania i rozwiązywania problemów rozwojowych i behawioralnych u dzieci w wieku od urodzenia do ośmiu lat. Wszystkie odpowiedzi są oparte na wieku dziecka, a punktacja klasyfikuje dzieci do grupy wysokiego, umiarkowanego lub niskiego ryzyka niezdiagnozowanej niepełnosprawności rozwojowej i problemów behawioralnych wymagających skierowania na dogłębną ocenę.
tydzień 1
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Stres rodzicielski zostanie oceniony za pomocą 36-punktowego krótkiego formularza wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI). PSI jest miarą przesiewową i segregacyjną służącą do oceny systemu rodzicielskiego i identyfikowania problemów w funkcjonowaniu rodziców, które mogą prowadzić do problemów w zachowaniu dziecka. Zaprojektowany do użytku z rodzicami dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat, PSI daje całkowity wynik stresu z trzech skal: Dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i Trudne dziecko, przy użyciu 5-punktowej skali od silnie zgadzam się [1] zdecydowanie się nie zgadzam [5]. Wyniki są obliczane dla każdej podskali, a następnie sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego stresu. W sumie im wyższy wynik, tym większy poziom stresu u rodziców.
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Satysfakcja i skuteczność rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Zadowolenie i skuteczność rodzicielstwa zostaną ocenione za pomocą 17-itemowej Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC). PSOC został zaprojektowany do pomiaru kompetencji rodziców na dwóch wymiarach: zadowolenia i skuteczności, przy użyciu 6-punktowej skali od zdecydowanie się zgadzam [1] do zdecydowanie się nie zgadzam [6], z dziesięcioma pytaniami pod sekcją Satysfakcja i siedmioma pod częścią Skuteczność. Sekcja Satysfakcja bada niepokój, motywację i frustrację rodziców, podczas gdy sekcja Skuteczność przygląda się kompetencjom rodziców, poziomom zdolności i zdolnościom rozwiązywania problemów w ich roli rodzicielskiej. Wyniki są obliczane przez dodanie wszystkich odpowiedzi, aby uzyskać wynik PSOC uczestników. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich; nie ma średnich wyników ani punktów odcięcia dla tego narzędzia.
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Rozpacz rodziców i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Dystres psychiczny rodziców, wrażliwość interpersonalna i depresja zostaną ocenione za pomocą 53-itemowego krótkiego kwestionariusza objawów (BSI). BSI został zaprojektowany do oceny dystresu psychicznego w ciągu ostatniego tygodnia przy użyciu 4-punktowej skali, od braku w ogóle [0] do skrajności [4]. Składa się z dziewięciu podstawowych wymiarów symptomów (somatyzacja, obsesyjno-kompulsywne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk przed fobią, paranoidalne myśli i psychotyzm) i zawiera trzy globalne wskaźniki dystresu (globalna dotkliwość, pozytywna dystres objawowa i pozytywna Symptom Total) w celu zmierzenia ogólnego poziomu dystresu, intensywności objawów i liczby zgłaszanych przez siebie objawów. Klinicznie istotny wynik można osiągnąć na dwa sposoby: wynik GSI jest większy lub równy wynikowi T równemu 63 lub dowolne dwie podskale są większe lub równe wynikowi T równemu 63 w porównaniu z normami dla danej populacji w pytaniu.
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Refleksyjne funkcjonowanie rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Mentalizacja rodziców i refleksyjne funkcjonowanie zostaną ocenione za pomocą 18-itemowego Kwestionariusza Refleksyjnego Funkcjonowania Rodziców (PRFQ). PRFQ został zaprojektowany dla rodziców dzieci w wieku 0-5 lat, aby zapewnić krótką, wielowymiarową ocenę refleksyjnego funkcjonowania i mentalizacji rodziców, która odnosi się do zdolności opiekuna do refleksji nad własnymi wewnętrznymi doświadczeniami psychicznymi, jak również nad doświadczeniami dziecka. Zakłada się, że refleksyjne funkcjonowanie rodziców odgrywa kluczową rolę we wspieraniu rozwijającej się zdolności dziecka do mentalizowania, co z kolei jest ważne dla rozwoju regulacji emocji, poczucia osobistej sprawczości i bezpiecznych relacji przywiązania. Pozycje zostały sformułowane pozytywnie (tj. wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom refleksyjnego funkcjonowania rodziców) i negatywnie (tj. wyższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom mentalizacji).
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Postrzeganie przez rodziców rozwoju niemowlęcia/dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Postrzeganie przez rodziców rozwoju ich niemowlęcia/dziecka zostanie ocenione za pomocą 6 pytań zaadaptowanych z Modelu roboczego wywiadu z dzieckiem (WMCI). WMCI jest częściowo ustrukturyzowanym, otwartym wywiadem zaprojektowanym w celu oceny postrzegania przez rodzica niemowlęcia/dziecka i relacji z nim. Pytania zaadaptowane z WMCI obejmują: 1) „Jakie są trzy rzeczy, które Twoim zdaniem są wyjątkowe i różnią się od Twojego dziecka w porównaniu z dziećmi (o których wiesz)?” 2) „Jakie są trzy rzeczy, które najbardziej podobają Ci się w Twoich relacjach z dzieckiem?” 3) „Pomyśl przez chwilę o swoim dziecku jako o dorosłym. Jakie masz pięć nadziei i obaw związanych z tamtym okresem?” 4) Wybierz 5 słów, aby opisać swoje wrażenie na temat osobowości twojego dziecka w tej chwili. 5) Kogo w tym momencie przypomina ci twoje dziecko? W jaki sposób? 6) Wybierz 5 słów, które opisują teraz Twoje relacje z dzieckiem. Nie ma punktacji ani „odcięcia” dla tego narzędzia.
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Doświadczenia rodzicielskie z dzieciństwa związane z nadużyciami i zaniedbaniem
Ramy czasowe: tydzień 1
Doświadczenia rodziców związane z wykorzystywaniem i zaniedbywaniem w dzieciństwie zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Klinicznego Negatywnego Doświadczenia z Dzieciństwa składającego się z 26 pozycji. Kliniczne ACE zostało zaadaptowane z oryginalnego Kwestionariusza ACE i obejmuje dziesięć kategorii przeciwności losu w dzieciństwie: narażenie na przemoc psychiczną, fizyczną i seksualną, zaniedbanie emocjonalne i fizyczne, dysfunkcje domowe, w tym rozwód lub separację rodziców, nieleczoną chorobę psychiczną rodziców, nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających przez rodziców , uwięzienie rodzicielskie i kontakt z brutalnie traktowaną matką. Wyniki są obliczane przez dodanie wszystkich odpowiedzi, aby uzyskać wynik PSOC uczestników. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych i społecznych; nie ma średnich wyników ani punktów odcięcia dla tego narzędzia.
tydzień 1
Umiejętności i kompetencje społeczne i emocjonalne dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Umiejętności i kompetencje społeczne i emocjonalne dzieci będą oceniane za pomocą odpowiedniej do wieku oceny Devereux Early Childhood Assessment (DECA). DECA to wystandaryzowana, oparta na sile ocena czynników ochronnych i badań przesiewowych pod kątem potencjalnych zagrożeń w rozwoju społecznym i emocjonalnym bardzo małych dzieci. DECA Niemowlę (od 4 tygodni do 18 miesięcy) zawiera 33 pozycje i obejmuje dwie skale czynników ochronnych: Inicjatywa i Przywiązanie/Związki. DECA Toddler (w wieku od 18 do 36 miesięcy) zawiera 36 pozycji i obejmuje trzy skale czynników ochronnych: Inicjatywa, Przywiązanie/Związki i Samoregulacja. DECA dla przedszkolaków (w wieku od 3 do 6 lat) składa się z 38 pozycji i obejmuje cztery skale czynników ochronnych: Łączne czynniki ochronne, Inicjatywa, Samoregulacja oraz Przywiązanie/Związki. Wyniki odpowiadają wiekowi dziecka i oceniającemu i są obliczane poprzez dodanie wszystkich odpowiedzi w każdej skali. Wyniki klasyfikują dzieci w trzech kategoriach: typowa, silna i troska.
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Interakcja rodzic-dziecko obserwowana przez ankietera
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Oprócz 10-minutowych nagrań wideo przedstawiających naturalistyczną interakcję między rodzicem a dzieckiem, interakcja rodzic-dziecko zostanie oceniona za pomocą obserwowanego przez ankietera 8-itemowego domowego pomiaru środowiska (HOME). DOM został zaprojektowany w celu pomiaru jakości i ilości stymulacji oraz wsparcia dostępnego dla dziecka w środowisku domowym. Nie ma punktacji ani „odcięcia” dla tego narzędzia.
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Trudności materialne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni
Brak bezpieczeństwa żywnościowego zostanie oceniony za pomocą dwóch standardowych pytań opracowanych przez Departament Badań Ekonomicznych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych: Przewodnik po pomiarze bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych. Należą do nich „w ciągu ostatnich 6 miesięcy…”: 1) „… martwiliśmy się, czy skończy się nam jedzenie, zanim będziemy mieli pieniądze na zakup większej ilości” i 2) „… jedzenie, które kupiliśmy, po prostu nie wystarczyło i nie mieć pieniądze, by mieć więcej”. Niestabilność mieszkaniowa zostanie oceniona zgodnie z wcześniej opublikowanymi miernikami, ponieważ nie istnieje żaden oficjalny miernik w USA. Należą do nich: 1) „W jakim rodzaju mieszkania obecnie mieszkasz?” 2) „Czy tymczasowo mieszkasz z innymi ludźmi, choćby przez chwilę z powodu trudności finansowych?” 3) „Czy możesz pozostać tam, gdzie jesteś tak długo, jak chcesz?” 4) „Kiedy ostatni raz uważałeś się za bezdomnego lub bez stałego miejsca zamieszkania?” oraz 5) „Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie byłeś w stanie spłacić kredytu hipotecznego/czynszu na czas z powodu trudności finansowych?”
Zmiana od punktu początkowego i 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

The New School for Social Research
Children's Bureau - Administration for Children and Families

Śledczy

  • Główny śledczy: Neena McConnico, PhD, LMHC, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-35778
  • 90EV0450-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Family and Youth Services Bureau, DHHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj