제1형 당뇨병이 있는 젊은 성인에서 더 빠른 Aspart를 사용한 폐쇄 루프

포함 기준:

1. 피험자는 연구 등록 전 최소 1년 동안 미국 당뇨병 협회 및 세계 보건 기구(ADA/WHO)에서 정의한 T1D를 기록했습니다.
2. 문서화된 증거는 T1D의 환자 병력 내에 존재해야 합니다.
3. 대상자는 입학 당시 만 18세 이상 25세 미만(포함)
4. 피험자는 최소 3개월 동안 인슐린 펌프로 치료를 받았습니다.

5. 피험자는 등록 당시 현지 검사실의 분석을 기반으로 A1C 값 ≤ 9%를 가집니다.

   ● A1C 테스트는 NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program) 표준을 따라야 합니다.

6. 피험자는 모든 연구 지침을 기꺼이 따를 것입니다.
7. 대상자는 전체 연구 기간 및 후속 방문에 사용할 수 있습니다.
8. 피험자는 혈당(SMBG) 및 필요한 센서 보정을 매일 자가 모니터링할 의향이 있습니다.
9. 피험자가 셀리악병/하시모토병을 앓고 있는 경우, 해당 질병은 연구자의 결정에 따라 적절하게 치료되어야 합니다.
10. 대상체는 나이에 대해 각각 5백분위수 초과 및 95백분위수 미만의 BMI를 가집니다.

제외 기준:

1. 대사 조절에 영향을 미치는 수반되는 질병(예: 빈혈, 현저하게 손상된 간 기능, 신부전, 부신 기능 부전의 병력) 또는 연구자의 의견으로 환자 안전을 위협할 수 있는 기타 의학적 상태; 참고: 적절하게 치료된 갑상선 질환 및 체강 질병은 등록에서 피험자를 제외하지 않습니다.
2. 조사관의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 중대한 동반이환(예: 암, 정신 장애에 대한 현재 치료법)
3. 피험자는 스크리닝 전 1개월 이내에 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드를 복용 중이거나 복용했거나 연구 기간 동안 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드를 복용할 계획입니다. 예외: 최대 7일의 단기 경구용 글루코코르티코이드, 흡입용 스테로이드.
4. 대상자는 항당뇨병제 또는 다른 약물을 복용하고 있으며, 이는 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 대한 금기 사항이 될 수 있습니다.
5. 피험자는 포도당 측정 또는 포도당 관리에 영향을 미칠 수 있는 의료 기기 또는 약물의 다른 연구에 참여하고 있거나 스크리닝 전 1개월 이내에 조사용 의료 제품을 수령했습니다(방문 1).
6. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 가임 여성 피험자.
7. 피험자는 스크리닝 전 1개월 이내에 입원이 필요한 당뇨병성 케톤산증(DKA) 에피소드가 하나 이상 있는 병력이 있습니다.
8. 피험자는 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 최근 병력이 있습니다.

9. 피험자는 시각 장애 또는 청력 손실이 있으며, 조사관의 의견으로는 연구 절차를 안전하게 수행할 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있습니다(자녀와 부모를 하나의 단위로 평가해야 함).

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