Boucle fermée avec Aspart plus rapide chez les jeunes adultes atteints de diabète de type 1

Critère d'intégration:

1. Le sujet a documenté le DT1, tel que défini par l'American Diabetes Association et l'Organisation mondiale de la santé (ADA / OMS) pendant au moins 1 an avant l'inscription à l'étude
2. Des preuves documentées doivent exister dans les antécédents du patient atteint de DT1
3. Le sujet a entre 18 et 25 ans (inclus) au moment de l'inscription
4. Le sujet a été traité avec une pompe à insuline pendant au moins 3 mois

5. Le sujet a une valeur A1C ≤ 9% basée sur l'analyse du laboratoire local au moment de l'inscription

   ● Le test A1C doit respecter les normes du programme national de normalisation de la glycohémoglobine (NGSP).

6. Le sujet est prêt à suivre toutes les instructions d'étude
7. Le sujet est disponible pour toute la durée de l'étude et les visites de suivi
8. Le sujet est prêt à effectuer une auto-surveillance quotidienne de la glycémie (SMBG) et des étalonnages de capteur requis
9. Si le sujet est atteint de la maladie coeliaque / Hashimoto, la maladie doit être traitée de manière adéquate, comme déterminé par l'investigateur
10. Le sujet a un IMC supérieur au 5e centile et inférieur au 95e centile pour l'âge, respectivement.

Critère d'exclusion:

1. Maladies concomitantes qui influencent le contrôle métabolique (par ex. anémie, altération significative de la fonction hépatique, insuffisance rénale, antécédents d'insuffisance surrénalienne) ou d'autres conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du patient ; Remarque : Une maladie thyroïdienne et une maladie coeliaque traitées de manière adéquate n'excluent pas les sujets de l'inscription.
2. Co-morbidité importante qui, de l'avis des investigateurs, empêcherait la participation à l'étude (par ex. traitement actuel pour le cancer, les troubles mentaux)
3. Le sujet prend ou a pris des glucocorticoïdes oraux ou parentéraux dans le mois précédant le dépistage, ou prévoit de prendre des glucocorticoïdes oraux ou parentéraux pendant l'étude. Exceptions : glucocorticoïdes oraux à court terme jusqu'à 7 jours, stéroïdes inhalés.
4. Le sujet prend des antidiabétiques ou d'autres médicaments, ce qui pourrait être une contre-indication à la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur.
5. Le sujet participe à une autre étude d'un dispositif médical ou d'un médicament qui pourrait affecter les mesures de glucose ou la gestion du glucose ou la réception de tout produit médical expérimental dans le mois précédant le dépistage (visite 1).
6. Sujet féminin en âge de procréer qui est enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
7. Le sujet a des antécédents d'un ou plusieurs épisodes d'acidocétose diabétique (ACD) nécessitant une hospitalisation dans le mois précédant le dépistage.
8. Le sujet a des antécédents actuels ou récents d'abus d'alcool ou de drogues.

9. Le sujet a une déficience visuelle ou auditive, ce qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la capacité du patient à effectuer les procédures d'étude en toute sécurité (l'enfant et le parent doivent être évalués comme une unité).

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