Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka glimfatyczna u zdrowych dorosłych ochotników

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Ocena kinetyki limfatycznej mózgu po dokanałowym podaniu gadolinu zdrowym dorosłym ochotnikom

To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, w jaki sposób kontrast MRI na bazie gadolinu (Magnevist) przemieszcza się przez ośrodkowy układ nerwowy (OUN) po wstrzyknięciu przez kręgosłup, oraz w celu porównania różnic między dwiema grupami wiekowymi (w wieku 20-50 i 51 lat) -80). Pozwoli to badaczom ocenić, ile kontrastu przedostało się do tkanki otaczającej mózg. Takie informacje pomogą badaczom ustalić, czy ten rodzaj kontrastu można wykorzystać do modelowania, w jaki sposób inne leki mogą przemieszczać się przez OUN, i ocenić jego zastosowanie jako ilustracyjnego markera obrazowania, który odzwierciedla układ glimfatyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, podłużne badanie obrazowania MR kontrastu gadolinowego podawanego dooponowo (Magnevist, Gd-DTPA) u zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy (20-50 lat i 51-80 lat), z których obie otrzymają dokanałowe wstrzyknięcie leku Magnevist (Gd-DTPA), a następnie seryjne obrazowanie MR w ciągu 10-12 godzin . Celem pracy jest określenie kinetyki transportu ekspozycji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) na gadolinowy środek kontrastowy wstrzykiwany do przestrzeni lędźwiowej (dolny odcinek kręgosłupa) oraz ocena zmian zachodzących wraz z wiekiem. Umożliwi to badaczom ocenę penetracji miąższu mózgu gadolinu jako ilustracyjnego markera obrazowania, który odzwierciedla układ glimfatyczny. Badacze wysuwają hipotezę, że wzorce ekspozycji i penetracji nerwu na leki neuroterapeutyczne można modelować za pomocą dooponowego kontrastu gadolinowego podawanego w przestrzeni lędźwiowej dokanałowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uznane za zdrowe i zdolne do poddania się obrazowaniu MR przez badacza miejsca na podstawie ocen przesiewowych:

    historia medyczna, badanie fizykalne, parametry życiowe i kliniczne wartości laboratoryjne

  2. Wiek 20-80 lat
  3. Gotowość do poddania się wielu sesjom obrazowania
  4. Normalny przesiewowy rezonans magnetyczny w celu wykluczenia pacjentów z guzem (np. przepuklina dysku), wrodzoną wadą rozwojową (np. malformacja Chiari) lub nieprawidłową krzywizną kręgosłupa, która może zmienić przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego.
  5. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy
  6. Normalny podstawowy panel metaboliczny i CBC (liczba płytek krwi > 150 000; Hb > 8)
  7. Chęć poddania się zabiegowi LP. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Kifoza
  2. Klaustrofobia
  3. Przewlekły kaszel
  4. Aktywna infekcja z gorączką (>101,5) w celu ograniczenia ryzyka zapalenia opon mózgowych. Infekcje mogą obejmować zapalenie płuc, zapalenie gardła, infekcję skóry, ZUM itp.
  5. Historia guza lub anomalii OUN
  6. Historia radioterapii OUN
  7. Historia wodogłowia
  8. Nieprawidłowości w MRI, które mogą utrudniać przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego (tj. Wytłoczony dysk)
  9. Laboratoryjne stwierdzenie wydłużonych czasów krzepnięcia
  10. Ciąża/karmienie piersią
  11. Wcześniejsza operacja kręgosłupa lub mózgu lub uraz
  12. Niemożność leżenia nieruchomo i na wznak
  13. Niedawne nakłucie lędźwiowe w ciągu 1 miesiąca od planowanego LP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zdrowi Normalni Przedmioty
Zdrowe normalne osoby w wieku 20-80 lat. Wszyscy pacjenci zostaną poddani tym samym procedurom: wstrzyknięciu dokanałowemu pod kontrolą tomografii komputerowej z kontrastem MRI. Po wstrzyknięciu pacjenci przejdą sześć sesji obrazowania MR w ciągu 10-12 godzin
Inny: Obrazowanie MR
Wszyscy uczestnicy przejdą sześć sesji obrazowania MR w ciągu 10-12 godzin
Inny: Wskazówki dotyczące tomografii komputerowej
Wszystkim pacjentom zostanie wstrzyknięty dokanałowo pod kontrolą tomografii komputerowej z kontrastem MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja leków w czasie
Ramy czasowe: 6 punktów czasowych w ciągu 12 godzin
Dystrybucja środka kontrastowego gadolinu w ośrodkowym układzie nerwowym w czasie (12 godzin)
6 punktów czasowych w ciągu 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Biogen

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Levi Chazen, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1609017536

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj