Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glymfaattinen kinetiikka terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Aivojen glymfaattisen kineetiikan arviointi gadoliniumin intratekaalisen annostelun jälkeen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Tämä tutkimus tehdään, jotta nähdään, kuinka gadoliinipohjainen MRI-varjoaine (Magnevist) kulkee keskushermoston (CNS) läpi, kun se injektoidaan selkärangan kautta, ja vertailla eroja kahden ikäryhmän (20-50 ja 51-vuotiaat) välillä. -80). Tämän avulla tutkijat voivat arvioida, kuinka paljon kontrastia on kulkeutunut aivoja ympäröivään kudokseen. Tällaiset tiedot auttavat tutkijoita määrittämään, voidaanko tällaista kontrastia käyttää mallintamaan, kuinka muut lääkkeet voivat kulkeutua keskushermoston läpi, ja arvioida sen käyttöä kuvaavana kuvantamismarkkerina, joka heijastaa glymfaattista järjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus intratekaalisesti annetun gadoliniumvarjoaineen (Magnevist, Gd-DTPA) MR-kuvauksesta terveillä aikuisilla miehillä ja naisilla. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään (20-50-vuotiaat ja 51-80-vuotiaat), joille molemmille annetaan intratekaalinen injektio Magnevist-lääkettä (Gd-DTPA), minkä jälkeen suoritetaan sarja MR-kuvaus 10-12 tunnin ajan. . Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keskushermoston (CNS) kuljetuskinetiikka lannerangan intratekaaliseen tilaan (alaselän) ruiskutetulle gadoliinikontrastille ja arvioida muutoksia iän myötä. Tämän ansiosta tutkijat voivat arvioida gadoliniumin tunkeutumista aivoihin havainnollistavana kuvantamismarkkerina, joka heijastaa glymfaattista järjestelmää. Tutkijat olettavat, että hermosolujen altistumis- ja tunkeutumismalleja neuroterapeuttisille lääkkeille voidaan mallintaa käyttämällä lannerangan intratekaaliseen tilaan annettavaa intratekaalista gadoliinivarjoainetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkija arvioi terveeksi ja jolle voidaan tehdä MR-kuvaus seulontaarvioiden perusteella:

    sairaushistoria, fyysinen tutkimus, elintoiminnot ja kliiniset laboratorioarvot

  2. Ikä 20-80
  3. Valmis käymään useissa kuvantamissessioissa
  4. Normaali seulonta-MRI, jolla suljetaan pois koehenkilöt, joilla on massa (esim. levytyrä), synnynnäinen epämuodostuma (esim. Chiarin epämuodostuma) tai selkärangan epänormaali kaarevuus, joka voi muuttaa aivo-selkäydinnesteen virtausta.
  5. Jos nainen on hedelmällisessä iässä: negatiivinen raskaustesti
  6. Normaali perusaineenvaihduntapaneeli ja CBC (verihiutalemäärä > 150 000; Hb >8)
  7. Valmis LP-menettelyyn. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyphosis
  2. Klaustrofobia
  3. Krooninen yskä
  4. Aktiivinen kuumetulehdus (>101,5) aivokalvontulehduksen riskin rajoittamiseksi. Infektioita voivat olla keuhkokuume, nielutulehdus, ihotulehdus, virtsatietulehdus jne.
  5. Keskushermoston kasvain tai poikkeavuus historiassa
  6. Keskushermoston sädehoidon historia
  7. Vesipään historia
  8. Epänormaali magneettikuvaus, joka voi haitata CSF-virtausta (eli pursotettu levy)
  9. Laboratoriolöydös pitkittyneistä hyytymisajoista
  10. Raskaana/imettävänä
  11. Aikaisempi selkärangan tai aivoleikkaus tai trauma
  12. Kyvyttömyys makaa paikallaan ja selällään
  13. Äskettäin tehty lannepiste 1 kuukauden sisällä suunnitellusta LP:stä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Terveet normaalit kohteet
Terveet normaalit 20-80-vuotiaat. Kaikille koehenkilöille tehdään samat toimenpiteet: intratekaalinen injektio CT-ohjauksella, MRI-kontrasti. Injektion jälkeen kohteet käyvät läpi kuusi MR-kuvausta 10-12 tunnin aikana
Muut: MR-kuvaus
Kaikille koehenkilöille tehdään kuusi MR-kuvausta 10-12 tunnin aikana
Muut: CT-ohjaus
Kaikille koehenkilöille injektoidaan intratekaalisesti CT-ohjausta käyttäen MRI-kontrastia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden jakautuminen ajan myötä
Aikaikkuna: 6 aikapistettä 12 tunnin aikana
Gadoliinikontrastin lääkkeen jakautuminen keskushermostoon ajan kuluessa (12 tuntia)
6 aikapistettä 12 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Biogen

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Levi Chazen, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1609017536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei nykyistä suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MR-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa