실패한 폰탄 생리학을 지원하기 위한 비침습적 음압 환기
2019년 10월 4일 업데이트: David Peng, University of Michigan
이 연구의 목적은 현대식 음압 인공호흡기를 사용하는 폰탄 부전 소아 환자에서 비침습적 음압 인공호흡(자발 호흡과 비교)을 시행한 후 급성 혈류역학적 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 폰탄 순환 외에 다음 중 하나가 있는 것으로 정의된 폰탄 부전의 임상적 증거가 있는 폰탄 생리학을 가진 환자: New York Heart Association Class II, 체액 저류, 청색증, 단백 소실 장병증, 신장/간 기능 장애 및/또는 주관적으로 혈역학적 평가를 받을 수 있습니다(일차 심장 전문의에 의해).
제외 기준:
- 카테터 삽입을 위해 삽관이 필요한 환자
- 심하게 우울한 전신 심실 수축기 기능
- 기준선 기도 폐쇄
- 플라스틱 기관지염
- 상당한 유출 방해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이에크 RTX 인공호흡기
참가자는 비침습적 음압 환기를 받게 됩니다.
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참가자는 진단 카테터 삽입 절차 중에 30분 동안 Hayek RTX 인공호흡기의 비침습적 음압을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐동맥압의 변화를 특징으로 하는 혈역학
기간: 기준선, 45분
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폐동맥 쐐기 압력은 기준선과 비침습적 음압 환기 완료 시점에서 밀리미터 수은(mmHg) 단위로 측정됩니다.
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기준선, 45분
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폐 혈류의 변화를 특징으로 하는 혈역학
기간: 기준선, 45분
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폐 혈류의 변화는 기준선과 비침습적 음압 환기의 완료 시점에서 측정됩니다.
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기준선, 45분
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전신 동맥 포화도의 변화를 특징으로 하는 혈역학
기간: 기준선, 45분
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전신 동맥 포화도는 혈류의 산소량을 측정합니다.
전신 동맥 포화도는 비침습적 음압 환기의 기준선 및 완료 시점에 기록됩니다.
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기준선, 45분
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심박출량의 변화를 특징으로 하는 혈류역학
기간: 기준선, 45분
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심박출량은 베이스라인과 비침습적 음압 환기 완료 시 분당 리터로 측정됩니다.
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기준선, 45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Peng, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00131186
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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하이에크 RTX 인공호흡기에 대한 임상 시험
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Hadassah Medical Organization알려지지 않은
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Ray Therapeutics, Inc.모병
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Ray Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Rubius Therapeutics종료됨
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Grünenthal GmbH완전한골관절염미국, 폴란드, 루마니아, 불가리아, 남아프리카, 일본, 영국