급성 호흡 부전 시 흐름 대 산소화 (Frontiers)
호흡 부전 환자를 대상으로 고유량 비강 산소화를 이용한 최적의 유속 및 산소 농도를 결정하기 위한 용량 결정 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주로 의존도가 높은 단위에서 3개 병원 사이트에 걸쳐 총 180~270명의 환자를 모집할 예정입니다.
모집된 환자는 모집 시 산소(O2) 요구 사항(낮음, 중간 및 높음)에 따라 3개 그룹으로 계층화됩니다.
그러면 모집된 모든 환자에게 Optiflow 시스템을 사용하여 보충 O2가 제공됩니다. 세 가지 모집 산소 요구 사항(낮음, 중간 및 높음)의 환자는 분당 30리터, 45리터 또는 60리터로 무작위 배정되며, 초기 부분 흡기 O2 농도(FiO2)는 0.90(90% 산소)입니다. 그런 다음 FiO2는 5분마다 0.05씩 감소하고 최소 산소 포화도는 94%에 도달할 때까지 기록됩니다.
종점:
분당 30리터, 45리터 및 60리터에 대한 낮은, 중간 및 높은 모집 산소 요구 사항을 가진 환자의 경우 포화도를 94% 이상으로 유지하는 데 필요한 최소 FiO2입니다. Kruskal Wallis를 사용하여 낮음, 중간 및 높음 O2 요구 사항으로 모집한 환자의 FiO2 요구량 중앙값을 비교합니다.
모집 02 요구 사항 각각에 대해 3가지 다른 유량에 대해 FiO2에 대한 용량 반응 곡선 02 포화도를 얻고 회귀 모델링을 사용하여 가장 적합한 용량 FiO2 반응 O2 포화 곡선을 찾습니다.
환자 만족도 점수 및 3개의 시작 그룹 및 흐름 속도 각각에서 세 가지 흐름 속도를 견딜 수 없는 환자 수.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital
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연락하다:
- Malcolm Sim, MB ChB
- 전화번호: 01414523430
- 이메일: malcolm.sim@ggc.scot.nhs.uk
-
연락하다:
- Malcolm j watson, MBchB
- 전화번호: 01414523430
- 이메일: mwatson@doctors.org.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 모집 시 18-80세의 환자) 스스로 동의할 수 있음(능력이 의심스러운 경우 4 "A" 테스트 점수 0) 급성 호흡 부전이지만 이전 시간에 현저한 악화 없음 기존 산소 요법을 받고 있음(Hudson, Venturi) , 비재호흡 마스크 또는 동급) 최대 90% 산소 포화도 ≥ 94% 및 호흡수 ≤30
제외 기준:
유형 II 호흡 부전(4주 이내의 동맥혈 가스 또는 정맥 검체에서 염화물 ≤95 및 중탄산염 ≥35) 기능 능력을 제한하는 만성 호흡기 질환(MRC 호흡 곤란 등급 IV 또는 V) 임신 심부전(NYHA 등급 III 또는 IV) 감소 GCS 심혈관 불안정성(수축기 혈압 ≤90 또는 심박수 ≥130) 폐색전증 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 고유량 비강 산소 투여에 대한 금기
- 비강 폐쇄
- 이전 블레오마이신 투여
- 두개골 골절 기저부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분당 30리터
고유량 비강산소공급기 '옵티플로우'
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고유량 비강산소공급기 '옵티플로우'
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활성 비교기: 분당 45리터
고유량 비강산소공급기 '옵티플로우'
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고유량 비강산소공급기 '옵티플로우'
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활성 비교기: 분당 60리터
고유량 비강산소공급기 '옵티플로우'
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고유량 비강산소공급기 '옵티플로우'
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡 부전이 있는 3개 그룹의 환자에서 산소 포화도 ≥94% 및 호흡수 ≤30을 유지하기 위해 고유량 요법(Optiflow)을 통해 3가지 다른 유속에서 FiO2 중앙값(%)을 전달해야 했습니다.
기간: 학습 시작 후 75분
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세 가지 다른 산소 유속(30리터, 45리터 및 분당 60리터)에서 'Optiflow' 장치를 사용하는 호흡 부전 환자의 산소 포화도 ≥94% 및 호흡수 ≤30을 유지하는 데 필요한 흡입 농도 중앙값(FiO2) 낮은, 중간 및 높은 산소 요구량의 세 계층화된 그룹(연구 모집 시).
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학습 시작 후 75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 점수
기간: 학습 시작 후 75분
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각 산소 유속으로 산소를 전달할 때 새로운 장치의 편안함: 편안함, 팽만감, 구강 건조, 기존의 산소 요법과 비교하여 듣고 말하는 능력 |
학습 시작 후 75분
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'Optiflow' 장치를 견딜 수 없는 환자 수
기간: 연구 시작 후 0~75분
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낮은 중앙값 및 높은 산소 요구량의 3개의 계층화된 그룹 내에서 3개의 다른 산소 흐름 속도(분당 30리터, 45리터 및 60리터 흐름)에서 'Optiflow'로 75분을 완료하지 못했습니다(모집 시 연구 대상).
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연구 시작 후 0~75분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malcolm Sim, MD, MB ChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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