암에 대한 면역자극 종양용해성 아데노바이러스 연구

포함 기준:

1. 결장직장 암종(CRC), 췌장 암종(PC), 담도암 또는 상피성 난소 암종(EOC는 상피성 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 암종을 포함할 수 있음)의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있습니다.
2. 전이성 또는 국소적으로 진행된 암으로 정의되는 진행성 질환이 있거나 절제가 불가능하고 방사선 요법 또는 기타 국소 요법이 선택 치료로 간주되지 않지만 전신 화학 요법 또는 요법이 계획되지 않은 암으로 정의됩니다.

3. 다음 치료 상황 중 하나를 적용하십시오.

   1. 대장암(CRC) 나. 모든 기존 요법을 받은 불응성 또는 재발성 전이성 CRC 환자; 또는 합당한 기존 치료 사이에 "휴식" 단계에 접어들고 있습니다. II. 단일 제제 컨디셔닝 요법으로 LOAd703 + 젬시타빈으로 치료할 수 있는 환자.
   2. 췌장암 나. 젬시타빈 및/또는 nab-paclitaxel로 구성된 모든 종류의 기존 치료를 받을 자격이 있는 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 질환이 있는 환자. II. LOAd703을 표준 치료 젬시타빈 기반 또는 nab-파클리탁셀 기반 요법에 대한 "추가 기능"으로 사용하거나 단일 제제로 젬시타빈 또는 nab-파클리탁셀로 치료할 수 있는 환자. 씨. 담도암 나. 치료 경험이 없거나 여러 라인의 치료를 받은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 담도암 환자. II. 젬시타빈과 다른 제제(예: 젬시타빈/저용량 시스플라틴, 젬시타빈/옥살리플라틴 등)을 1차 치료로 사용하거나 젬시타빈을 병용 요법으로 사용하거나 후기 치료에서 단일 제제로 사용합니다. 디. 난소암 나. 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자.

   II. 환자는 다음 중 하나를 가집니다.

   i) 1차 표준 치료 조합 화학요법 후 잔여 질병. ii) 1차 치료 표준 병용 화학요법 후 초기 재발에서 백금 민감성 질환(백금 자유 간격 ≥ 6개월). iii) 백금 저항성 질병으로 최소 3개 라인의 표준 치료를 받았습니다. 이러한 치료에는 베바시주맙 및/또는 PARP 억제제가 합리적인 후보인 경우 포함되어야 합니다. III. LOAd703을 표준 치료 파클리탁셀 기반 요법(베바시주맙 제외)의 "추가 기능"으로 사용하거나 단일 제제로 파클리탁셀 또는 단일 제제로 젬시타빈으로 치료할 수 있습니다.

4. 낮은 것으로 간주되는 질병 부담(즉, 낮은 종양 부담), 이는 주임 조사관의 재량에 따라 환자별로 정의됩니다. 낮은 종양 부하를 정의하기 위한 대략적인 지침은 모든 병변에 대한 이차원 측정의 곱의 합이 < 70cm2라는 것입니다.
5. RECIST 기준에 따라 표준 영상 기술로 측정 가능한 질병이 있습니다. 측정 가능한 병변은 방사선 조사 후 해당 질병 부위에서 질병 진행이 문서화되지 않는 한 이전 방사선 필드 외부에 있어야 합니다.
6. 적어도 하나의 비조사(또는 방사선 조사를 받았으나 방사선 조사 후 해당 부위에서 질병 진행이 문서화됨) 병변이 이미지 유도 종양내 주사 및 바늘 생검에 적합해야 합니다.
7. 종양내 주사 동안 필요한 경우 의학적으로 진정제에 적합해야 합니다.
8. 18세 이상이어야 합니다.
9. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
10. 모든 등급의 탈모증을 제외하고는 이전 항암 요법 > 1 등급에서 남아 있는 급성 독성 영향이 없습니다.

11. 다음과 같이 적절한 기본 기관/혈액학적 기능이 있어야 합니다.

    1. 절대호중구수(ANC) ≥1.0 x 109/l
    2. 헤모글로빈 ≥9g/dl
    3. 혈소판 수 ≥ 100 x 109/l
    4. 빌리루빈 < ULN(institutional upper limit of normal)의 1.5배
    5. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 2.5(간 전이가 있는 경우 3) x 기관 ULN.
    6. 혈청 크레아티닌 < 기관 ULN의 2배 또는 계산된 크레아티닌 청소율 > 35 mL/min
    7. 프로트롬빈(INR) < 1.5 또는 프로트롬빈 시간(PT) < 1.5 ULN; 및 부분 트롬보플라스틴 시간 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT 또는 aPTT) ≤ ULN의 1.5배.
12. 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 지속적인 고용량 코르티코스테로이드(>0.5mg/kg), 림프구 고갈 항체 또는 세포독성제를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구를 손상시킬 수 있는 임의의 동시 치료.
2. 등록 후 21일 이내에 alemtuzumab(CampathR) 또는 sirolimus(RapamuneR) 및 그 유사체와 같은 림프독성 단일클론항체를 포함한 고용량 면역억제제, 생물학적 요법, 세포독성제 또는 시험용 제제로 치료.
3. 난소 암종 환자는 PARP 억제제 치료를 받을 자격이 없어야 합니다.
4. 와파린(또는 기타 항응고제)을 복용 중인 환자는 자격이 없습니다.
5. 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 또는 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성. 외과적으로 불임 상태가 아니거나 마지막 월경 이후 1년 미만인 여성은 임신 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다: 배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스테론 함유) 호르몬 피임(경구, 질내, 경피), 배란 억제와 관련된 프로게스테론 단독 호르몬 피임(경구, 주사 가능, 이식 가능), 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 -방출 시스템, 양측 난관 폐색 및 정관 수술 파트너.
6. 연구 참여 중 성교 중 콘돔 사용에 동의하지 않는 남성.
7. 알려진 활동성 B형 또는 C형 간염 감염 또는 HIV 감염.
8. 활동성, 중증, 자가면역 질환이 있는 환자.
9. 조사자의 의견에 따라 연구 요구 사항의 준수를 손상시키거나 환자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있는 정신 질환/사회적 상황을 포함하나 이에 제한되지 않는 제어되지 않는 병발 질환.
10. 지난 2년 이내의 기타 악성 종양(피부의 기저 및 편평 세포 암종, 국소 전립선암 또는 제자리 자궁경부 암종 제외).
11. 환자는 실험에 참여하는 동안 생백신을 접종하지 않는다는 데 동의해야 합니다.