저용량 리스페리돈에 대한 초기 반응이 불안의 결과를 예측할 수 있습니까?
불안 대상자의 중기 효능에 대한 저용량 Risperidone에 대한 초기 반응의 예측 가능성 평가
저용량의 리스페리돈은 종종 급성 불안 증상의 치료제로 사용됩니다. 그러나 환자는 응답자가 될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 여기서 우리는 저용량의 리스페리돈에 대한 초기 반응이 리스페리돈의 효율성을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
급성 불안 증상(병원 불안 우울증 척도)과 리스페리돈 처방이 있는 피험자는 연구에 등록하도록 제안됩니다. D0에 검사를 한 다음 피험자는 치료를 시작합니다(리스페리돈 0.5mg). 다음날(D1)에도 동일한 검진을 실시합니다. 피험자는 치료 시작 후 12주 후에 마지막 검진을 받습니다(W12). D1-W12 동안 정신과 의사는 치료를 변경할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
저용량의 리스페리돈은 종종 급성 불안 증상의 치료제로 사용됩니다. 그러나 환자는 응답자가 될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 여기서 우리는 저용량의 리스페리돈에 대한 초기 반응이 리스페리돈의 효율성을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
급성 불안 증상(병원 불안 우울증 척도)과 리스페리돈 처방이 있는 피험자는 연구에 등록하도록 제안됩니다. 수락 후 설문지(MINI, PCL-s-V)를 이행한 다음 컴퓨터에서 테스트(PVT, 2nBack, 아이오와 도박 작업)와 상호 작용하고 침을 흘리고 활동 측정 시계(D0)를 받습니다.
그들은 저녁에 치료를 시작합니다(0.5mg 리스페리돈/일). 다음날 그들은 병원으로 돌아와 동일한 테스트, 설문지 및 샘플을 수행합니다(D1).
12주 후, 그들은 동일한 테스트, 설문지 및 샘플(W12)을 수행하기 위해 병원을 다시 방문합니다.
D1과 S12 사이에 정신과 의사는 치료를 변경하여 다른 치료를 추가하거나 리스페리돈 치료를 수정(용량을 2mg/일까지 증량하거나 제거)할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, 프랑스, 91223
- Marion Trousselard
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안(HAD의 불안 척도에서 11점 이상)
- 리스페리돈 0.5mg/일 처방을 받으려면
- 동의하기 위해
- 사회적 보호를 받으려면
- 성인이 되려면(18-50세)
제외 기준:
- 정신과 선행
- 정신 질환에 대한 모든 치료(항우울제, 항불안제 등)
- 진행중인 신경 병리학
- 예정된 수술
- 탐닉
- 임신
- 리스페리돈에 대한 알려진 불내성
- 다른 생의학 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 응답자
리스페리돈에 대한 초기 반응에 따라 2개의 아암이 생성됩니다(반응자 대 비반응자).
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불안에 대한 0.5mg 리스페리돈 치료제를 처방받으려면 등록해야 합니다.
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다른: 무응답자
리스페리돈에 대한 초기 반응에 따라 2개의 아암이 생성됩니다(반응자 대 비반응자).
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불안에 대한 0.5mg 리스페리돈 치료제를 처방받으려면 등록해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 기준선과 1일차 사이 및 기준선과 12주차 사이의 변화
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병원 불안 우울 척도(HADs)의 불안 척도 점수
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기준선과 1일차 사이 및 기준선과 12주차 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 유형
기간: 기준선과 1일차 사이 및 기준선과 12주차 사이의 변화
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외상 후 체크리스트 5의 점수
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기준선과 1일차 사이 및 기준선과 12주차 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인식
기간: 기준선과 1일차 사이 및 기준선과 12주차 사이의 변화
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Iowa Gambling Task 점수
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기준선과 1일차 사이 및 기준선과 12주차 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand Lahutte, HIA Begin Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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