변이형 협심증(ANOVA) 임상시험의 항산화제

연구 설계: 변이형 협심증 환자의 혈관 경련 개선 및 죽종 퇴행에 대한 장기 비타민 C+E 및 스타틴 요법의 효과를 테스트하기 위한 전향적, 공개, 4군, 무작위 단일 센터 시험.

도발 테스트 후 환자는 세 그룹으로 분류됩니다. 아래에)

1. 음성군 : 혈관경축성 협심증과 일치하는 증상이 있으나 유발검사 시 관상동맥 조영술에서 내강 협착이 50% 미만으로 보이는 환자.
2. 경증경련군 : 혈관경련 협심증과 일치하는 증상이 있고 도발검사 중 관상동맥 조영술에서 내강이 50% 이상 90% 미만으로 좁아진 환자.
3. 중증 경직군 : 혈관경련 협심증과 일치하는 증상이 있고 도발 검사 중 관상동맥 조영술에서 90% 이상의 내강 협착을 보이는 환자.

각 그룹(음성 그룹의 환자 제외)에서 환자는 연구 약물 요법(비타민 C+E 대 비타민 C+E 없음)에 따라 2 x 2 요인 방식으로 무작위 배정됩니다(스타틴 대 스타틴 없음). 그 결과, 각 그룹의 환자(음성 그룹의 환자 제외)는 4개의 치료 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다.

1. 대조군 하위군 : 변이형 협심증 전용 표준 약물
2. 비타민 소그룹 : 표준 약물 + 비타민 C+E
3. 스타틴 하위군 : 표준 약물 + 스타틴
4. 이중 하위군: 표준 약물 + 비타민 C+E + 스타틴

음성 그룹의 환자는 변이형 협심증에 대한 표준 약물에 대해서만 처방됩니다.

환자 모집: 2014년 9월부터 2021년 2월까지 국내 단일센터(서울대학교병원)에서 300명(각군 100명, 하위군 25명) 모집

환자 후속 조치: 임상적 후속 조치는 1, 6개월 및 2, 4, 6년에 발생합니다. 조사자 또는 지정인은 전화 연락 또는 사무실 방문으로 후속 조치를 수행할 수 있습니다.