ANTi-oxidant vid variant angina (ANOVA) försök

Studiedesign: Prospektiv, öppen, fyrarmad, randomiserad studie med ett enda center för att testa effekten av långtidsbehandling med vitamin C+E och statin på förbättring av vasospasm och regression av aterom hos patienter med variant angina.

Efter provokationstestet kommer patienterna att klassificeras i tre grupper.(Se Nedan)

1. Negativ grupp : Patienter som har symtom som överensstämmer med vasospastisk angina men endast visar luminal förträngning mindre än 50 % på koronarangiografi under provokationstest.
2. Mild spastisk grupp: Patienter som har symtom som överensstämmer med vasospastisk angina och visar luminal förträngning över 50 % till mindre än 90 % vid koronar angiografi under provokationstest.
3. Svår spastisk grupp : Patienter som har symtom som överensstämmer med vasospastisk angina och visar luminal förträngning över 90 % på koronarangiografi under provokationstest.

I varje grupp (förutom patient i negativ grupp) kommer patienter att randomiseras på ett två gånger två-faktoriellt sätt enligt studiens läkemedelsbehandling (vitamin C+E vs. inget C+E-vitamin) (Statin vs. inget statin) Som ett resultat kommer patienter i varje grupp (förutom patient i negativ grupp) att randomiseras till 4 behandlingsundergrupper, som är

1. Kontrollundergrupp: Standardmedicin endast för Variant angina
2. Vitaminundergrupp: Standardmedicin + Vitamin C+E
3. Statinundergrupp: Standardmedicin + Statin
4. Dubbel undergrupp: Standardmedicin + Vitamin C+E + Statin

Patienter i negativ grupp kommer endast att ordineras för standardmedicin för variant angina.

Patientregistrering: Rekrytering av 300 patienter (100 patienter för varje grupp, som 25 patienter för varje undergrupp) från september 2014 till februari 2021 vid ett enda center i Korea (Seoul National University Hospital)

Patientuppföljning: Klinisk uppföljning kommer att ske efter 1 och 6 månader och efter 2, 4 och 6 år. Utredaren eller utsedd kan utföra uppföljning som telefonkontakter eller kontorsbesök.