내시경 점막절제술 및 세포기질
2023년 1월 10일 업데이트: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
내시경적 절제 후 생물학적 지지체와 식도 치유에 대한 무작위 연구
본 연구는 내시경적 점막절제술 후 식도의 치유를 촉진하기 위해 식도점막절제술 후 부위에 부착되는 얇은 시트인 세포외기질(ECM)의 유용성을 시험하기 위해 시행되고 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 동의 제공 가능
- 식도 병변의 초기 EMR 평가가 필요할 수 있는 표준 치료 내시경 검사 예정
- 이형성증 또는 점막내 암종을 동반한 장상피화생의 조직학적 증거
제외 기준
- 임산부
- 같은 지역의 이전 식도 EMR 또는 ESD
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람
- EGD 평가를 배제하는 의학적 동반이환
- 목/식도에 대한 화학방사선 요법의 병력
- 항응고 요법을 중단할 수 없음(비스테로이드성 소염제는 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Extracelluar Matrix를 이용한 내시경적 점막하 절제술
뚜껑을 이용한 내시경 점막하 절제술(EMR)을 시행할 수 있는 융기 병변이 있는 피험자는 결손 부위에 세포외 기질(ECM)을 투여할 것입니다.
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콜라겐과 천연 단백질로 구성된 세포외 기질(ECM) 제품은 내시경 점막하 절제술(EMR) 후 건설적 치유를 촉진하기 위해 조직 리모델링을 위한 재흡수성 스캐폴드를 제공합니다.
내시경 클립이나 X-tac을 이용하여 점막절제 후 결손 부위를 덮는다.
장치는 식도에 부착된 상태로 유지되며 시간이 지남에 따라 자연 조직과 통합됩니다.
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NO_INTERVENTION: 내시경 점막하절제술 표준 치료
들어 올려지는 병변이 있고 캡 보조 내시경 점막하 절제술(EMR)을 받을 수 있는 피험자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 내시경 시 EMR 부위 치유의 완성도
기간: EMR 후 약 3-4개월
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후속 내시경 검사 동안 식염수 주입으로 절제 부위를 들어올릴 수 있는 능력에 의해 결정되는 완전한 내시경 점막하 절제술(EMR) 부위 치유를 갖는 피험자의 수.
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EMR 후 약 3-4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 내시경 시 협착 형성 유무
기간: EMR 후 약 3-4개월
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확장을 필요로 하는 증상이 있는 식도 협착 형성이 있는 피험자 수, 설문지에 의해 결정된 삼킴곤란 예방, 절제 전후 영상의 맹검 비교에 의해 결정된 절제 후 흉터 형성 완화(백색광 내시경 및 전자 색소내시경을 사용하여 촬영) ).
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EMR 후 약 3-4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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