Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen limakalvon resektio ja solumatriisi

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

Satunnaistettu tutkimus biologisista telineistä ja ruokatorven paranemisesta endoskooppisen resektion jälkeen

Tässä tutkimuksessa testataan ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) käyttökelpoisuutta. Se on ohut levy, joka asetetaan paikalleen endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen ruokatorven paranemisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Suunniteltu tavalliseen hoidon endoskopiaan, joka saattaa vaatia ruokatorven leesioiden alustavan EMR-arvioinnin
  • Histologiset todisteet suoliston metaplasiasta, johon liittyy dysplasia tai intramukosaalinen karsinooma

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi ruokatorven EMR tai ESD samalla alueella
  • Kuka tahansa, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka estävät EGD-arvioinnin
  • Kaulan/ruokatorven kemoterapiahistoria
  • Ei pysty lopettamaan antikoagulaatiohoitoa (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ovat sallittuja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskooppinen submukosaalinen resektio Extracelluar Matrixilla
Potilaat, joilla on leesiot, jotka nousevat ja jotka ovat alttiita korkkiavusteiseen endoskooppiseen submukosaaliseen resektioon (EMR), saavat ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) defektikohtaan.
Laite: Acell MatriStem® kirurginen matriisi
Ekstrasellulaarinen matriisi (ECM) -tuote, joka koostuu kollageenista ja luonnollisista proteiineista, jotka muodostavat uudelleen imeytyvän tukirakenteen kudosten uudelleenmuotoilulle, mikä helpottaa rakentavaa paranemista endoskooppisen submukosaalisen resektion (EMR) jälkeen. Peittää vauriokohdan limakalvoresektion jälkeen käyttämällä endoskopiaklipsiä tai X-tac. Laite pysyy kiinni ruokatorvessa ja integroituu alkuperäisen kudoksen kanssa ajan myötä.
EI_INTERVENTIA: Endoskooppisen submukosaalisen resektion hoitostandardi
Potilaat, joilla on leesiot, jotka nousevat ja jotka voidaan tehdä korkkiavusteiseen endoskooppiseen submukosaaliseen resektioon (EMR), saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMR-paikan paranemisen täydellisyys seurantaendoskopiassa
Aikaikkuna: noin 3-4 kuukautta EMR:n jälkeen
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on täydellinen endoskooppinen submukosaalinen resektio (EMR) parantunut, määräytyy resektiokohdan kyvyn kohota suolaliuosinjektiolla seurantaendoskopian aikana.
noin 3-4 kuukautta EMR:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Striktuurin muodostuminen seurantaendoskoopiassa
Aikaikkuna: noin 3-4 kuukautta EMR:n jälkeen
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on oireinen ruokatorven ahtauma, joka vaatii laajentumista, dysfagian ehkäisemistä kyselylomakkeilla määritettynä ja leikkauksen jälkeisen arpeutumisen lieventämistä ennen ja jälkeen resektiota otettujen kuvien sokkovertailulla määritettynä (otettu käyttämällä valkoisen valon endoskopiaa ja elektronikromoendoskopiaa ).
noin 3-4 kuukautta EMR:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-006909

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acell MatriStem® kirurginen matriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa