이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 후 비만이 수술 후 결과에 미치는 영향 (OPOS)

2021년 7월 27일 업데이트: Ansar Hassan, MD, PhD, Cardiovascular Research New Brunswick
이 연구의 목적은 비만 및 수술 후 결과를 예측할 수 있는 비만, 기능적 능력 및 특정 바이오마커의 척도를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 전 세계적으로 비만 수준이 증가함에 따라 심혈관 질환, 당뇨병, 암 등 비만 관련 합병증의 유병률이 증가했습니다. 의료 제공자는 비만이 과체중 및 비만 환자와 함께 심장 수술을 받는 환자에게 부정적인 영향을 미친다고 생각합니다. 수술 후 불리한 결과를 경험할 가능성이 높습니다. 체질량 지수(BMI)는 환자의 심폐 건강 수준이나 근육량을 고려하지 않고 임상 실습에서 비만 분류를 결정하는 데 가장 많이 사용되는 단일 척도입니다.

연구 설계: 선택적 심장 수술을 받는 18세에서 75세 사이의 환자는 이 전향적 관찰 시험에 참여하는 데 동의할 것입니다. 환자는 비만 측정, 기능 능력 및 운동 능력 평가, 삶의 질 설문지, 바이오마커 분석을 위한 혈액 및 조직 샘플링에 참여하도록 초대됩니다.

끝점: 단기 및 장기 수술 후 결과를 예측할 수 있는 BMI 이외의 측정. 관심 있는 결과: 연장된 환기 기간, 입원 기간 및 모든 원인으로 인한 사망.

요약: 이 시험의 결과는 심장 수술을 받는 환자의 불리한 결과에 대한 가능성을 식별할 수 있는 비만 심장 수술 환자 및 바이오마커 단독 또는 조합에 대한 피트니스 능력의 개선된 정의를 잠재적으로 식별할 것입니다. 이 연구는 임상의가 체력 수준 및 관련 바이오마커를 기반으로 수술 전 환자를 더 잘 구분하고 치료하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

610

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 심장 수술을 처음으로 받을 예정인 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있는지 고려됩니다. 또한 BMI가 18.5kg/m2 미만이고 세계보건기구에서 저체중으로 분류한 환자는 제외됩니다. 정상 체중 범위 또는 과체중 및/또는 비만으로 분류된 환자만 비만 환자의 수술 후 심장 수술 결과에 관한 연구 목적에 의해 정의된 참여 자격으로 간주될 수 있습니다. 정상 체중 범위 분류의 환자는 기준선 대조군 참가자 코호트로 포함될 것입니다. 마지막으로 75세 이상의 환자는 고령이 기능적 능력에 영향을 미칠 수 있는 역할을 제거하기 위해 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • · 정보에 입각한 동의 제공

    • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
    • 환자는 일상적인 일정 시간 동안 선택적, 첫 번째 심장 수술을 받도록 일정을 잡아야 합니다.

제외 기준:

  • 75세 이상의 환자
  • BMI는 18.5kg/m2 미만이며 세계보건기구에 따르면 저체중으로 분류됩니다.
  • 임의의 비선택적 첫 심장 수술 환자(예: 사내 긴급 환자; 응급 환자)
  • 재수술을 받는 모든 심장병 환자
  • 시험 연구 에이전트와 다른 연구에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하이핏 비만
심장 수술 환자는 6분 보행 테스트 거리 및 기타 기능적 능력 측정을 기준으로 고적합 그룹으로 구분됩니다.
절차: 심장 수술
판막 수술, 대동맥 또는 승모판 수술을 포함하거나 포함하지 않는 비응급, 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술을 포함한 심장 수술
저체중 비만
심장 수술 환자는 6분 도보 테스트 거리 및 기타 기능적 용량 측정을 기준으로 저적합 그룹으로 분리됩니다.
절차: 심장 수술
판막 수술, 대동맥 또는 승모판 수술을 포함하거나 포함하지 않는 비응급, 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술을 포함한 심장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 입원
기간: 수술 후일(POD) 30
5일 이상의 체류 기간
수술 후일(POD) 30
장시간 환기 > 24시간
기간: 수술 후일(POD) 30
24시간 이상의 침습적(기관내관 또는 기관절개술을 통한) 및/또는 비침습적(안면/비강 인터페이스) 전달 방법을 위한 기계 환기
수술 후일(POD) 30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
병원에서 또는 장기적으로 환자 사망
수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
치명적이지 않은 심근 경색
기간: 수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
경벽, 심내막하 경색
수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
뇌졸중
기간: 수술 후일(POD) 30
일시적, 영구적
수술 후일(POD) 30
호흡기 합병증
기간: 수술 후일(POD) 30
흉수, 폐렴
수술 후일(POD) 30
ICU 체류 기간 연장
기간: 수술 후일(POD) 30
48시간 이상 체류
수술 후일(POD) 30
어떤 이유로든 재수술
기간: 수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
합병증, 출혈 및/또는 기타 원인으로 인한 재수술
수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
심방세동
기간: 수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
치료가 필요한 수술 후 발생
수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
수술 후 재원기간 및 퇴원 시 처분
기간: 수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
자택, 보호가 있는 집, 다른 시설로 이전 또는 만료
수술 후 일(POD) 30 및 수술 후 1년
상처 감염
기간: 수술 후일(POD) 30
흉골 또는 기타 절개 접근 부위의 감염
수술 후일(POD) 30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardiovascular Research New Brunswick

협력자

Horizon Health Network
Maritime Heart Centre

수사관

  • 수석 연구원: Ansar Hassan, MD, PhD, New Brunswick Heart Centre, Department of Cardiac Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RS#: 2014-2006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다