조산아의 스트레스 관련 결과에 대한 다중 감각 통합을 사용한 중재의 효과
2019년 5월 9일 업데이트: Hsiang-Ping Wu, National Defense Medical Center, Taiwan
말초정맥천자 시술 시 조산아의 통증과 스트레스 완화에 대한 다중 감각 통합을 이용한 중재의 효과
잦은 통증과 고통은 영아의 뇌와 신경 발달에 영향을 미칠 수 있으며 통증 완화 개입의 필요성을 강조합니다.
말초 정맥 천자 절차는 조산아의 통증과 고통의 중요한 원인입니다.
두뇌 발달은 주로 유아의 감각적 경험에 의해 만들어집니다.
따라서 말초 정맥 천자 절차 중에 다중 감각 통합을 사용하여 미숙아의 통증과 고통을 완화하는 것이 중요해집니다. 제안된 2년 연구는 특정 목표를 가지고 있습니다. 말초 정맥 천자 절차 전, 도중 및 후에 고통.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령(GA) 28~37주
- 월경 후 연령(PMA) 29~38주
- 생후 3~28일
- 세이블 조건(NTISSscore ≦ 22)
- 출생 후 5분에 아프가 점수≧7
제외 기준:
- 신경 장애
- 선천적 기형
- 수술
- 출생 시 심각한 성장 제한
- 치료가 필요한 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 관리
통제 조건의 미숙아는 일반적인 신생아 집중 치료실(NICU) 치료만 받습니다.
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실험적: 다중 감각 통합(1)
감각 통합은 감각 통합(후각, 미각, 청각 또는 촉각)의 사용을 결합하여 제공됩니다.
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모유 냄새, 입으로 짜낸 모유, 심장 박동 소리, 비영양적 빨기.
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실험적: 다중 감각 통합(2)
감각 통합은 감각 통합(후각, 미각, 청각 또는 촉각)의 사용을 결합하여 제공됩니다.
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모유 냄새, 입으로 짜낸 모유, 심장 박동 소리, 비영양적 빨기.
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실험적: 다중 감각 통합(3)
감각 통합은 감각 통합(후각, 미각, 청각 또는 촉각)의 사용을 결합하여 제공됩니다.
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모유 냄새, 입으로 짜낸 모유, 심장 박동 소리, 비영양적 빨기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 통증
기간: 20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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통증에 대한 PIPP-R(Premature Infant Pain Profile-Revised), 점수 <7은 통증이 없거나 거의 없음을 나타내고, 7-12는 경증에서 중등도의 통증을 나타내고, 점수 >12는 중등도에서 중증의 통증을 나타냅니다.
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20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아의 생리적 매개변수: 심박수
기간: 20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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심박수는 ECG 리드에서 기록됩니다.
분당 심박수(생리적 매개변수의 평균)
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20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
|
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조산아의 생리적 매개변수: 호흡수
기간: 20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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호흡수는 ECG 리드에서 기록됩니다.
호흡수는 분당 호흡 수입니다.
(생리적 매개변수의 평균)
|
20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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미숙아의 생리적 매개변수: 산소 포화도
기간: 20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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산소 포화도는 ECG 리드에서 기록됩니다.
%의 산소 포화도(생리적 매개변수의 평균)
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20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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미숙아의 행동 반응
기간: 20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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유아 행동 반응은 유아 행동 코딩 체계를 사용하여 측정됩니다.
정맥 천자 절차 중 행동 데이터는 실시간 컬러 비디오 레코더를 사용하여 수집됩니다.
통증 및 괴로움 행동에 대한 빈도 비율에는 다음이 포함됩니다. 얼굴 활동(예:
눈썹 팽창, 눈 압착, 팔자 주름), 신체 움직임, 울음, 수면 상태와 각성 상태 사이의 전환.
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20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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미숙아의 소란과 울음의 지속 시간
기간: 20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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소란과 울음은 몇 분 안에 녹음 펜에서 기록됩니다.
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20~30분(말초 정맥 천자 시술 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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