Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useita sensorisia integraatioita käyttävien interventioiden vaikutukset keskosten stressiin liittyviin tuloksiin

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hsiang-Ping Wu, National Defense Medical Center, Taiwan

Useita sensorisia integraatioita käyttävien interventioiden vaikutukset kivun ja ahdistuksen lievittämiseen keskosilla perifeeristen laskimopunktiotoimenpiteiden aikana

Toistuva kipu ja ahdistus voivat vaikuttaa vauvan aivojen ja hermoston kehitykseen ja korostaa kipua lievittävien interventioiden tarvetta. Perifeeriset laskimopunktiotoimenpiteet ovat tärkeä keskosten kivun ja ahdistuksen lähde. Aivojen kehitys syntyy pääasiassa lapsen aistikokemuksesta. Siksi on tärkeää lievittää keskosten kipua ja ahdistusta käyttämällä useita sensorisia integraatioita perifeeristen laskimopunktiotoimenpiteiden aikana. Ehdotetulla 2-vuotistutkimuksella on erityinen tavoite: verrata erilaisten sensoristen integraatioiden yhdistelmän vaikutuksia keskosten kipuun ja ahdistusta ennen ääreislaskimopunktiotoimenpiteitä, niiden aikana ja niiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • TRI-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 päivää - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä (GA) 28-37 viikkoa
  • Kuukautisten jälkeinen ikä (PMA) 29-38 viikkoa
  • Synnytyksen jälkeinen ikä 3-28 päivää
  • Sable kunto (NTISSscore ≦ 22)
  • Apgar-pisteet ≧ 7 5 minuuttia syntymän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen vajaatoiminta
  • Synnynnäiset epämuodostumat
  • Leikkaus
  • Vakava kasvun rajoitus syntymässä
  • Hoitoa vaativat vakavat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Kontrollitilassa olevat keskoset saavat vain tavallista vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICU) hoitoa
Kokeellinen: Useita sensorisia integraatioita(1)
Sensoriset integraatiot saadaan aikaan yhdistämällä aistiintegraatioita (haju, maku, kuulo tai tunto).
Muut: Useita sensorisia integraatioita
rintamaidon haju, suun kautta puristettu rintamaito, sydämenlyöntiäänet, ravitsematon imeminen.
Kokeellinen: Useita sensorisia integraatioita(2)
Sensoriset integraatiot saadaan aikaan yhdistämällä aistiintegraatioita (haju, maku, kuulo tai tunto).
Muut: Useita sensorisia integraatioita
rintamaidon haju, suun kautta puristettu rintamaito, sydämenlyöntiäänet, ravitsematon imeminen.
Kokeellinen: Useita sensorisia integraatioita(3)
Sensoriset integraatiot saadaan aikaan yhdistämällä aistiintegraatioita (haju, maku, kuulo tai tunto).
Muut: Useita sensorisia integraatioita
rintamaidon haju, suun kautta puristettu rintamaito, sydämenlyöntiäänet, ravitsematon imeminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten kipu
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Ennenaikaisen vauvan kipuprofiili (PIPP-R) on tarkistettu kivulle, pistemäärä <7 tarkoittaa, että kipua ei ole tai se on vähäistä, 7–12 lievää tai kohtalaista kipua ja pisteet >12 osoittavat kohtalaista tai vaikeaa kipua.
20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskosten fysiologiset parametrit: syke
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Syke tallennetaan EKG-kytkennöistä. Syke lyönteinä minuutissa (fysiologisten parametrien keskiarvo)
20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Keskosten fysiologiset parametrit: hengitystiheys
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Hengitystaajuus tallennetaan EKG-johdoista. Hengitystaajuus hengitystä minuutissa. (fysiologisten parametrien keskiarvo)
20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Keskosten fysiologiset parametrit: happisaturaatio
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Happisaturaatio tallennetaan EKG-johdoista. Happisaturaatio % (fysiologisten parametrien keskiarvo)
20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
keskosten käyttäytymisreaktiot
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Vauvan käyttäytymisvasteet mitataan käyttämällä vauvan käyttäytymiskoodausjärjestelmää. Käyttäytymistiedot laskimopunktiotoimenpiteiden aikana kerätään reaaliaikaisella värivideonauhurilla. Kipu- ja ahdistuskäyttäytymistiheyssuhteet sisältävät: kasvojen aktiviteetti (esim. kulmakarvojen pullistuminen, silmien puristus, nasolaabiaalinen uurre), kehon liike, itku, siirtyminen uni- ja valvetilojen välillä.
20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
keskosten hälinän ja itkun kesto
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)
Nauhoitus ja itku tallentuvat äänityskynästä minuuteissa.
20-30 minuuttia (perifeeristen laskimopunktioiden aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Defense Medical Center, Taiwan

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-106-05-080

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Useita sensorisia integraatioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa