Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de interventies met behulp van meerdere sensorische integraties op de stressgerelateerde resultaten van premature baby's

9 mei 2019 bijgewerkt door: Hsiang-Ping Wu, National Defense Medical Center, Taiwan

Effecten van de interventies met behulp van meerdere sensorische integraties op het verlichten van pijn en angst bij te vroeg geboren baby's tijdens perifere veneuze punctieprocedures

Frequente pijn en angst kunnen de hersen- en neurale ontwikkeling van baby's beïnvloeden en benadrukken de noodzaak van pijnstillende interventies. Perifere veneuze punctieprocedures zijn een belangrijke bron van pijn en ongemak bij te vroeg geboren baby's. De ontwikkeling van de hersenen wordt voornamelijk gecreëerd door de zintuiglijke ervaring van baby's. Het wordt daarom belangrijk om de pijn en angst van te vroeg geboren baby's te verlichten door gebruik te maken van meerdere sensorische integraties tijdens perifere veneuze punctieprocedures. pijn voor, tijdens en na perifere veneuze punctieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 dagen tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur (GA) 28-37 weken
  • Postmenstruele leeftijd (PMA) 29-38 weken
  • Postnatale leeftijd 3-28 dagen
  • Sable conditie (NTISSscore ≦ 22)
  • Apgar scoort ≧7 5 minuten na de geboorte

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische stoornis
  • Aangeboren afwijkingen
  • Chirurgie
  • Ernstige groeivertraging bij de geboorte
  • Ernstige medische aandoeningen die behandelingen vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: routinematige zorg
Prematuur geboren baby's in de controleconditie krijgen alleen de gebruikelijke zorg op de neonatale intensive care (NICU).
Experimenteel: Meerdere sensorische integraties(1)
De sensorische integraties worden geleverd door het combineren van het gebruik van sensorische integraties (geur, smaak, auditief of tactiel).
Ander: Meerdere sensorische integraties
moedermelkgeur, oraal afgekolfde moedermelk, hartslaggeluiden, niet-voedend zuigen.
Experimenteel: Meerdere sensorische integraties(2)
De sensorische integraties worden geleverd door het combineren van het gebruik van sensorische integraties (geur, smaak, auditief of tactiel).
Ander: Meerdere sensorische integraties
moedermelkgeur, oraal afgekolfde moedermelk, hartslaggeluiden, niet-voedend zuigen.
Experimenteel: Meerdere sensorische integraties(3)
De sensorische integraties worden geleverd door het combineren van het gebruik van sensorische integraties (geur, smaak, auditief of tactiel).
Ander: Meerdere sensorische integraties
moedermelkgeur, oraal afgekolfde moedermelk, hartslaggeluiden, niet-voedend zuigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij premature baby's
Tijdsspanne: 20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) voor pijn, een score <7 duidt op geen of weinig pijn, 7-12 milde tot matige pijn en scores >12 duiden op matige tot ernstige pijn.
20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische parameters van premature baby's: hartslag
Tijdsspanne: 20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
De hartslag wordt geregistreerd via ECG-leads. Hartslag in slagen per minuut (gemiddelde van fysiologische parameters)
20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
Fysiologische parameters van premature baby's: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
De ademhalingsfrequentie wordt geregistreerd via ECG-leads. Ademhalingsfrequentie in ademhalingen per minuut. (gemiddelde van fysiologische parameters)
20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
Fysiologische parameters van premature baby's: zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
Zuurstofverzadiging wordt geregistreerd van ECG-leads. Zuurstofverzadiging in % (gemiddelde van fysiologische parameters)
20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
gedragsreacties van premature baby's
Tijdsspanne: 20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
De gedragsreacties van het kind zullen worden gemeten met behulp van een codeerschema voor het gedrag van het kind. Gedragsgegevens tijdens veneuze punctieprocedures zullen worden verzameld met behulp van een real-time kleurenvideorecorder. Frequentieverhoudingen voor pijn- en angstgedrag omvatten: gezichtsactiviteit (bijv. wenkbrauwuitstulping, oogknijpen, neuslippenplooi), lichaamsbeweging, huilen, overgang tussen slaap- en waaktoestanden.
20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
hoe lang premature baby's zich druk maken en huilen
Tijdsspanne: 20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)
Piekeren en huilen wordt binnen enkele minuten met de opnamepen vastgelegd.
20-30 minuten (tijdens perifere veneuze punctieprocedures)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-106-05-080

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Meerdere sensorische integraties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren