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음경 블록의 트라마돌은 할례 수술 후 진통 효과를 향상시키는가?

2017년 8월 21일 업데이트: Leila mansali stambouli

음경 차단에 부피바카인을 함유한 트라마돌의 용량은 할례를 받은 어린이의 수술 후 진통 효과를 향상시킵니다.

지역 윤리 위원회의 동의와 부모의 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 우리는 2014년 6월 30일부터 2014년 12월 31일까지 1-8세, ASA I 또는 II 및 할례 프로그램 .각 그룹에 53명의 아이들을 모았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역 윤리 위원회의 동의와 부모의 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 우리는 2014년 6월 30일부터 2014년 12월 31일까지 1-8세, ASA I 또는 II 및 할례 프로그램 . 마취는 8%의 sevoflurane으로 유도되었고 2%의 동일한 약제에 의해 유지되었습니다. 아이들은 2개의 그룹(각 그룹에서 n = 53)으로 무작위 배정되어 트라마돌 2mg/Kg(G1: GroupBT ) 또는 같은 부피의 식염수 혈청(G2 : 그룹 B 또는 대조군). 수술 후 진통은 집에서 기상(H0), 1차(H1), 2차(H2), 24차(H24) PO 시간에 수정된 OPS 척도, 병원 및 집에서의 진통제 수, 진통제를 처음 요구하는 시간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
    • Monastir- Tunisia
      • Monastir, Monastir- Tunisia, 튀니지, 5000
        • University Hospital of Fattouma Bourguiba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 포경수술을 받았다.
  • 전신마취 하에 숙련된 외과의가 시행

제외 기준:

  • 배부른 아이들
  • 위 역류의 역사
  • 심혈관 또는 신경근 질환의 병력
  • 연구 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: G1(그룹 BT)
아이들을 무작위로 2개 그룹(각 그룹에서 n=53명)으로 나누어 0.1% BPV 비아드레날린화 0.5%/kg을 트라마돌 2mg/Kg(G1: GroupBT)과 함께 양쪽에 투여했습니다. 트라마돌
의약품: 트라마돌
소아는 트라마돌 2mg/Kg(G1: GroupBT)과 함께 양쪽에 0.1% BPV 비아드레날린 0.5%/kg을 투여받습니다. 수술 후 진통은 집에서 기상(H0), 1차(H1), 2차(H2) 및 24차(H24) PO 시간에 수정된 OPS 척도, 진통제의 수에 의해 평가되었습니다. 병원과 집, 그리고 시간에 따라 첫 번째 수요 진통제의.
다른 이름들:
  • 그룹 비티
다른: G2(그룹 B 또는 대조군)
아이들은 2개의 그룹(각 그룹에서 n = 53)으로 무작위 배정되어 동일한 부피의 식염수 혈청으로 양쪽에 0.1% BPV 비아드레날린 0.5%/kg을 받았습니다(G2: 그룹 B 또는 대조군). 위약
의약품: 위약
어린이는 동일한 부피의 식염수 혈청과 함께 양쪽에 0.1% BPV 비아드레날린화 0.5%/kg을 받습니다(G2: 그룹 B 또는 대조군). 수술 후 진통은 집에서 기상(H0), 1차(H1), 2차(H2) 및 24차(H24) PO 시간에 수정된 OPS 척도, 진통제의 수에 의해 평가되었습니다. 병원과 집, 그리고 시간에 따라 첫 번째 수요 진통제의.
다른 이름들:
  • 그룹 B 또는 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제
기간: 깨어있는 상태에서 출현 후 60분까지

수술 후 진통은 수정된 OPS 척도에 의해,

진통제의 수는 병원 및 가정에서, 그리고 처음 진통제를 요구하는 시점까지입니다.
깨어있는 상태에서 출현 후 60분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leila mansali stambouli

수사관

  • 수석 연구원: leila Mansali Stambouli, MD PhD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMB NO: 0925-0586

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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