Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako tramadoli penialblokissa leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuutta ympärileikkauksessa

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Leila mansali stambouli

Tramadolin ja bupivakaiinin annokset peniaalisalpauksessa parantavat leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuutta ympärileikattujen lasten kanssa

Paikallisen eettisen toimikunnan suostumuksen ja vanhempien tietoisen suostumuksen jälkeen suoritimme prospektiivisen satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen 30.6.2014–31.12.2014, mukaan lukien 1–8-vuotiaat, ASA I tai II ja Ohjelmoitu ympärileikkaukseen. Keräsimme jokaiseen ryhmään 53 lasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen eettisen toimikunnan suostumuksen ja vanhempien tietoisen suostumuksen jälkeen suoritimme prospektiivisen satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen 30.6.2014–31.12.2014, mukaan lukien 1–8-vuotiaat, ASA I tai II ja Ohjelmoitu ympärileikkaukseen. . Anestesia indusoitiin 8 %:n sevofluraanilla ja ylläpidettiin samalla 2 %:lla. Lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään (n = 53 kussakin ryhmässä) saamaan 0,1 % adrenalinoimatonta BPV:tä 0,5 %/kg kummallekin puolelle joko tramadolia 2 mg/kg (G1: GroupBT) tai suolaliuosta samassa tilavuudessa (G2). : Ryhmä B tai vertailu). Leikkauksen jälkeistä analgesiaa arvioitiin muunnetulla OPS-asteikolla valveilla (H0), 1. (H1), 2. (H2) ja 24. (H24) PO-tunnilla kotona, analgeettien lukumäärällä sairaalassa ja kotona sekä ensimmäisen kipulääketarpeen aikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Monastir- Tunisia
      • Monastir, Monastir- Tunisia, Tunisia, 5000
        • University Hospital of Fattouma Bourguiba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II
  • Heille oli määrätty ympärileikkausleikkaus
  • Suorittaa kokenut kirurgi yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsia täynnä vatsaa
  • Mahalaukun refluksihistoria
  • Anamneesissa sydän- ja verisuonitauti tai hermo-lihassairaus
  • Allergia tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: G1 (ryhmä BT)
Lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään (n = 53 kussakin ryhmässä) saamaan 0,1 % BPV:tä ei-adrenalinoitunutta 0,5 %/kg molemmilta puolilta tramadolia 2 mg/kg (G1: GroupBT). Tramadoli
Lääke: Tramadoli
Lapset saavat 0,1 % adrenalinoimatonta BPV:tä 0,5 %/kg molemmilta puolilta tramadolia 2 mg/kg (G1: GroupBT). Leikkauksen jälkeistä analgesiaa arvioitiin: modifioitu OPS-asteikko hereillä (H0), 1. (H1), 2. (H2) ja 24. (H24) PO-tunti kotona, analgeettien lukumäärän Sairaala ja koti sekä ajan mukaan. ensimmäisestä kipulääketarpeesta.
Muut nimet:
  • ryhmä BT
Muut: G2 (ryhmä B tai kontrolli)
Lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään (n = 53 kussakin ryhmässä) saamaan 0,1 % BPV:tä ei-adrenalinoitunutta 0,5 %/kg molemmilta puolilta suolaliuosseerumin kanssa samalla tilavuudella (G2: ryhmä B tai kontrolli). Plasebo
Lääke: Plasebo
Lapset saavat 0,1 % adrenalinoimatonta BPV:tä 0,5 %/kg molemmilta puolilta suolaliuosseerumin kanssa samalla tilavuudella (G2: ryhmä B tai kontrolli). Leikkauksen jälkeistä analgesiaa arvioitiin: modifioitu OPS-asteikko hereillä (H0), 1. (H1), 2. (H2) ja 24. (H24) PO-tunti kotona, analgeettien lukumäärän Sairaala ja koti sekä ajan mukaan. ensimmäisestä kipulääketarpeesta.
Muut nimet:
  • ryhmä B tai kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: hereillä 60 minuuttiin nousemisen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen analgesia arvioitiin modifioidulla OPS-asteikolla, niiden lukumäärällä

määrä kipulääkettä sairaalassa ja kotona, ja ensimmäiseen kipulääketarpeen mennessä.
hereillä 60 minuuttiin nousemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leila mansali stambouli

Tutkijat

  • Päätutkija: leila Mansali Stambouli, MD PhD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMB NO: 0925-0586

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tramadoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa