Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tramadol i penialblockering Förbättrar det effektiviteten av postoperativ analgesi vid omskärelse

21 augusti 2017 uppdaterad av: Leila mansali stambouli

Doser av tramadol med bupivakain i penialblockering förbättrar effektiviteten av postoperativ analgési hos barn i omskärelse

Efter samtycke från den lokala etiska kommittén och informerat samtycke från föräldrarna genomförde vi en prospektiv randomiserad, dubbelblind studie, från 30 juni 2014 till 31 december 2014, inklusive en till åtta åringar, ASA I eller II och Programmerad för omskärelse .Vi samlade 53 barn i varje grupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter samtycke från den lokala etiska kommittén och informerat samtycke från föräldrarna genomförde vi en prospektiv randomiserad, dubbelblind studie, från 30 juni 2014 till 31 december 2014, inklusive en till åtta åringar, ASA I eller II och Programmerad för omskärelse . Anestesi inducerades med sevofluran vid 8 % och bibehölls av samma medel vid 2 %. Barnen randomiserades till 2 grupper (n = 53 i varje grupp) för att få 0,1% BPV icke-adrenalinerad 0,5%/kg på varje sida med antingen tramadol 2mg/kg (G1: GroupBT) eller saltlösningsserum i samma volym (G2) : Grupp B eller kontroll). Postoperativ analgesi utvärderades av: den modifierade OPS-skalan vid uppvaknande (H0), 1:a (H1), 2:a (H2) och 24:e (H24) PO-timme hemma, efter antalet analgetika på sjukhuset och hemma, och av tidpunkten för det första analgetikumet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • Monastir- Tunisia
      • Monastir, Monastir- Tunisia, Tunisien, 5000
        • University Hospital of Fattouma Bourguiba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Vore scheuded till omskärelseoperation
  • Utförs av erfaren kirurg under narkos

Exklusions kriterier:

  • barn med full mage
  • En historia av gastrisk reflux
  • En historia av kardiovaskulär eller neuromuskulär sjukdom
  • Allergier mot studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: G1 (grupp BT)
Barnen randomiserades till 2 grupper (n = 53 i varje grupp) för att få 0,1 % BPV icke-adrenaliniserad 0,5 %/kg på varje sida med tramadol 2 mg/kg (G1: GroupBT ). Tramadol
Läkemedel: Tramadol
Barn får 0,1 % BPV icke-adrenaliniserad 0,5 %/kg på varje sida med tramadol 2mg/kg (G1: GroupBT ). Postoperativ analgesi bedömdes av: den modifierade OPS-skalan vid vaken (H0), 1:a (H1), 2:a (H2) och 24:e (H24) PO-timme hemma, efter antalet smärtstillande medel. av den första efterfrågan smärtstillande.
Andra namn:
  • grupp BT
Övrig: G2 (grupp B eller kontroll)
Barnen randomiserades till 2 grupper (n = 53 i varje grupp) för att få 0,1 % BPV icke-adrenalinerad 0,5 %/kg på varje sida med saltlösningsserum i samma volym (G2: Grupp B eller kontroll). Placebo
Läkemedel: Placebo
Barn får 0,1 % BPV icke-adrenaliniserad 0,5 %/kg på varje sida med saltlösningsserum i samma volym (G2: Grupp B eller kontroll). Postoperativ analgesi bedömdes av: den modifierade OPS-skalan vid vaken (H0), 1:a (H1), 2:a (H2) och 24:e (H24) PO-timme hemma, efter antalet smärtstillande medel. av den första efterfrågan smärtstillande.
Andra namn:
  • grupp B eller kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi
Tidsram: från vaken till 60 min efter uppkomst

Postoperativ analgesi bedömdes med modifierad OPS-skala, med antalet

antal smärtstillande på sjukhuset och hemmet, och vid tidpunkten för den första efterfrågan smärtstillande.
från vaken till 60 min efter uppkomst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leila mansali stambouli

Utredare

  • Huvudutredare: leila Mansali Stambouli, MD PhD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OMB NO: 0925-0586

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tramadol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera