Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A penial blokkban lévő tramadol javítja a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságát a körülmetélésben

2017. augusztus 21. frissítette: Leila mansali stambouli

A tramadol adagok bupivakainnal a penial blokkban javítják a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságát körülmetélt gyermekeknél

A helyi etikai bizottság beleegyezése és a szülők tájékozott beleegyezése után prospektív randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztünk 2014. június 30. és 2014. december 31. között, melyben egytől nyolc éves korig, ASA I. vagy II. és Körülmetélésre programozott gyermekek vettek részt. .Csoportonként 53 gyereket gyűjtöttünk össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A helyi etikai bizottság beleegyezése és a szülők tájékozott beleegyezése után prospektív randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztünk 2014. június 30. és 2014. december 31. között, melyben egytől nyolc éves korig, ASA I. vagy II. és Körülmetélésre programozott gyermekek vettek részt. . Az érzéstelenítést 8%-os szevofluránnal indukáltuk, és ugyanazzal a szerrel tartottuk fenn 2%-ban. A gyerekeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották (n = 53 minden csoportban), hogy mindkét oldalra 0,1% nem adrenalinált BPV-t kapjanak 0,5% / kg tramadollal 2 mg / kg (G1: GroupBT) vagy sós szérummal azonos térfogatban (G2) : B csoport vagy kontroll). A posztoperatív fájdalomcsillapítást az alábbiak szerint értékelték: a módosított OPS skála ébrenlétkor (H0), 1. (H1), 2. (H2) és 24. (H24) PO óra otthon, a fájdalomcsillapítók száma a kórházban és otthon, valamint a az első fájdalomcsillapító igény időpontja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Monastir- Tunisia
      • Monastir, Monastir- Tunisia, Tunézia, 5000
        • University Hospital of Fattouma Bourguiba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I vagy II
  • Körülmetélési műtétet terveztek
  • Tapasztalt sebész végzi általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • teli gyomorral gyerekek
  • A gyomor reflux története
  • Szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegség anamnézisében
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: G1 (BT csoport)
A gyerekeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották (n = 53 mindegyik csoportban), hogy mindkét oldalra 0,1% nem adrenalinált BPV-t kapjanak 2 mg/kg tramadollal (G1: GroupBT). Tramadol
Drog: Tramadol
A gyermekek 0,1% nem adrenalinált 0,5% / kg BPV-t kapnak mindkét oldalon 2 mg / kg tramadollal (G1: GroupBT). A posztoperatív fájdalomcsillapítást a módosított OPS skála alapján ébrenlétkor (H0), 1. (H1), 2. (H2) és 24. (H24) PO óra otthon, a fájdalomcsillapítók száma szerint A kórház és otthon, valamint az idő szerint értékelték. az első igény fájdalomcsillapító.
Más nevek:
  • csoport BT
Egyéb: G2 (B csoport vagy kontroll)
A gyerekeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották (n = 53 mindegyik csoportban), hogy mindkét oldalra 0,1% nem adrenalinált BPV-t kapjanak 0,5%/ttkg sós szérummal azonos térfogatban (G2: B csoport vagy kontroll). Placebo
Drog: Placebo
A gyermekek 0,1% nem adrenalinált BPV-t kapnak mindkét oldalra 0,5%/ttkg sóoldat szérummal azonos térfogatban (G2: B csoport vagy kontroll). A posztoperatív fájdalomcsillapítást a módosított OPS skála alapján ébrenlétkor (H0), 1. (H1), 2. (H2) és 24. (H24) PO óra otthon, a fájdalomcsillapítók száma szerint A kórház és otthon, valamint az idő szerint értékelték. az első igény fájdalomcsillapító.
Más nevek:
  • B csoport vagy kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: ébrenléttől a kelést követő 60 percig

A posztoperatív fájdalomcsillapítást módosított OPS skálával, a számmal értékeltük

száma fájdalomcsillapító a Kórházban és otthon, és az első igénylés időpontjára fájdalomcsillapító.
ébrenléttől a kelést követő 60 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leila mansali stambouli

Nyomozók

  • Kutatásvezető: leila Mansali Stambouli, MD PhD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMB NO: 0925-0586

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tramadol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel