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인간의 갈색 지방 조직 열 발생에 대한 글루코 코르티코이드의 단기 효과 (GlucoBAT)

2019년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
인간의 갈색 지방 조직에 대한 글루코코르티코이드(프레드니손)의 단기 효과를 조사하기 위한 중재, 위약 대조 교차 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

활동성 갈색 지방 조직(BAT)은 최근 인간 성인에게서 명백하게 발견되었습니다. 활성 BAT는 에너지 소비를 증가시키고 포도당 내성을 향상시킵니다. 글루코코르티코이드(GC)의 약리학적 사용은 높은 항염증 효능으로 인해 임상에서 널리 사용됩니다. 일반적으로 고용량의 단기 투여는 내약성이 좋으나 중간에서 고용량의 GCs를 장기간 사용하면 복강 내 지방량 증가, 근육량 감소 및 인슐린 저항성을 특징으로 하는 바람직하지 않은 대사 변화가 발생합니다. .

이러한 잘 알려진 GC의 부작용에 따라 여러 시험관 내 연구 및 동물 모델에서 BAT 열 발생에 대한 GC의 억제 효과를 입증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • BS
      • Basel, BS, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 지원자
  • BMI 19~27kg/m2

제외 기준:

  • 기초 대사율 5% 미만의 냉 유도 열 발생(스크리닝 방문 시 결정)
  • 연구 중인 약물 종류에 대한 금기 사항, 예. 약물 종류 또는 연구 제품에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기,
  • 우울 장애, 불안 장애의 병력
  • 결핵 또는 잠복 감염의 병력
  • 증가된 안압
  • 소화성/위궤양 질환의 병력
  • 병용 약물: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 기타 글루코코르티코이드, 이뇨제, 항고혈압제, 피브레이트 또는 스타틴, 메트포르민
  • 기타 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환, 진성 당뇨병),
  • 감기에 대한 과민성(예: 레이노 증후군)
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
  • 연구 절차를 따를 수 없음
  • 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여,
  • 현재 연구에 이전 등록,
  • 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록,
  • 충분한 대체물이 없는 갑상선기능저하증
  • 밀실 공포증
  • MRI 비호환 임플란트
  • 지난 12개월 이내에 이온화 방사선을 사용하는 다른 연구에 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프레드니손
7일 동안 매일 프레드니손 40mg
의약품: 프레드니손
아침에 프레드니손 20 Mg 2정
위약 비교기: 위약
7일 동안 매일 플라시보
의약품: 위약
아침에 위약 정제 2정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉간 유도 열 발생
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
: 간접열량측정법으로 측정한 약한 냉자극에 대한 반응으로 안정시 대사율 이상으로 에너지 소비 증가
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쇄골 상부 BAT의 지방 분율
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
MRI로 결정
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
쇄골 상부 BAT의 부피
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
MRI로 결정
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
갈색 지방 조직에서 저온 자극 FGD 흡수
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
FDG-PET/CT에 의해 SUVmean으로 결정됨
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
쇄골 상부 지방 조직 저장소의 SUVmax
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
FDG-PET/CT에 의해 결정됨
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약

기타 결과 측정

결과 측정
기간
약한 냉자극 전후의 포도당 수치
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
약한 냉자극 전후의 FGF21 수준
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
쇄골 상부 지방 조직에서 열 발생 및 백색 내지 갈색 지방 조직 전환분화에 관여하는 유전자의 발현 수준.
기간: 각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약
각 치료 기간 종료 시(7일). 프레드니손 대 위약

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKNZ 2016-01859

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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