당뇨병성 만성신장질환 환자의 자가신장 자가세포치료제(REACT™) 연구

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의일 기준으로 30세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
2. 피험자는 T2DM 진단을 확립했습니다.
3. 대상체는 신장 질환의 근본 원인으로서 당뇨병성 신장병증의 확립된 진단을 갖는다.
4. 피험자는 14~20mL/min/1.73m²의 eGFR을 갖는 것으로 정의되는 신장 투석이 필요하지 않은 CKD 진단을 확립했습니다. 스크리닝 방문 시 및 REACT 주사 전을 포함합니다.
5. 피험자는 스크리닝 방문 시, 신장 생검 전 및 REACT 주입(들) 전의 혈압이 150/90 미만입니다. 참고 BP는 이전에 기록된 안정적인 압력보다 크게 낮아서는 안 됩니다.
6. eGFR 또는 sCr의 최소 3회 측정은 CKD의 진행 속도를 정의하기 위해 스크리닝 방문 전 또는 지난 24개월 이내에 최소 3개월 간격으로 얻어야 ​​합니다. 피험자는 CKD의 진행률을 합리적으로 추정할 수 있는 적절하고 과거 임상 데이터를 가지고 있어야 합니다. 충분한 데이터가 있는지 확인하기 위해 의료 모니터에 문의할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 1형 진성 당뇨병의 병력이 있습니다.
2. 피험자는 신장 이식 병력이 있습니다.
3. 대상체는 스크리닝 방문에서 10% 초과의 혈청 HbA1c 수준을 갖는다.
4. 대상체는 조절되지 않는 당뇨병(조사자에 의해 대사적으로 불안정한 것으로 정의됨)을 갖는다.
5. 피험자는 각 REACT 주입 전에 헤모글로빈 수치가 9g/dL 미만입니다.