유방암의 심리사회적 결과를 개선하기 위해 안내된 인터넷 제공 개별 맞춤형 ACT 영향 CBT 개입 (INNOVBC)

배경: 유방암(BC)은 포르투갈에서 여성에게 가장 흔하고 치명적인 암입니다. 그러나 암 발견 및 치료의 발전으로 지난 몇 년 동안 생존율이 꾸준하고 크게 증가했으며 현재 5년 연령 표준화 상대 생존율은 83.4%로 추정됩니다. 이러한 증가는 BC 생존자의 수가 증가하고 증가하는 것으로 해석되며, 이들 환자의 상당한 비율이 치료 후유증과 1차 치료가 끝난 후 즉시 발생할 수 있는 후기 효과를 경험합니다. 불안, 우울증, 재발에 대한 두려움, 실존 관련 문제, 피로, 통증, 신체 및 인지 장애, 맞춤형 정보 요구 및 성기능 장애가 이 여성들이 경험하는 가장 일반적인 미충족 지원 치료 요구로 보고되었습니다. 이러한 미충족 지원 치료 요구에 대한 해답은 부분적으로 포괄적이고 고도로 조정된 환자 중심 치료를 제공하는 데 있습니다. 그러나 그러한 돌봄을 운영하는 것은 경쟁 우선순위와 제한된 건강 및 사회 돌봄 예산의 맥락에서 어려울 수 있습니다. 이러한 맥락에서 커넥티드 헬스, 특히 인터넷 제공 개입은 치료 조정을 개선하고 효율적이고 비용 효율적이며 편리한 생존자 치료에 대한 접근을 제공할 수 있는 효과적이고 혁신적인 의료 전달 모델을 제시함으로써 앞서 언급한 제약을 극복하는 놀라운 기회를 제공할 수 있습니다. . 그럼에도 불구하고 이 분야에 초점을 맞추고 생존자의 심리사회적 요구를 개선하는 것을 목표로 하는 연구는 드물고 실제적인 구현은 제한적입니다.

목적: 이 조사의 목적은 다음과 같습니다. BC 환자와 의료 서비스 제공자의 인터넷 제공 개입에 대한 태도 연구; 유방암 환자의 미충족 지원 치료 요구를 탐색하고; iACT-BC의 수용 가능성, 타당성, 효과 및 비용 효율성 결정, 안내된 인터넷 제공 개별 맞춤형 수용 및 헌신 치료(ACT)에 영향을 받는 인지 행동 중재는 일반적인 치료와 비교할 때 BC 생존자의 심리사회적 결과를 개선하도록 설계되었습니다. (TAU) 대기 목록 제어 그룹(WLC)에 있습니다. 이 연구의 주요 결과는 불안과 우울증입니다. 이차 결과에는 심리적 유연성, 피로, 불면증, 성기능 장애 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 포함됩니다.

가설: 개입 그룹의 참가자가 WLC와 비교할 때 불안, 우울증, 심리적 유연성, 피로, 불면증, 성기능 장애 및 HRQoL이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.

방법: 다중 방법 연구 설계가 적용되고 연구 1 - 인구 특성 연구 및 연구 2 - 효능 및 비용 효율성 연구의 두 가지 연속 연구가 수행됩니다. 연구 1은 탐색적 단면 연구 설계를 채택하여 BC 환자의 심리사회적 미충족 지원 요구뿐만 아니라 인터넷 제공 개입에 대한 참가자의 태도를 탐색할 것입니다. 연구 2는 BC 생존자에 대한 iACT-BC의 효과와 비용 효율성을 조사할 것입니다. 이중 암, 병렬, 공개 라벨, 다중 센터, 실용적, 대기자 명단 무작위 통제 시험을 구현합니다. iACT-BC의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 연구 2에서 적용된 조건을 미러링하는 예비 연구를 수행해야 합니다. 이 파일럿 연구의 결과를 평가하고 연구 2의 실행을 알려야 합니다.

윤리적 승인: 이 연구는 곧 CNPD 및 지역 윤리 위원회의 평가에 제출될 것입니다. 연구 실행 승인은 2018년 1월까지 받을 것으로 예상됩니다.

기대 결과: iACT-BC는 BC 생존자의 불안, 우울증, 심리적 유연성, 피로, 불면증, 성기능 장애 및 HRQoL과 같은 심리 사회적 결과를 개선하는 데 효과적이고 비용 효율적인 프로그램이 될 것으로 예상됩니다. TAU 하의 WLC. 이 연구의 결과는 CONSORT 2010 및 CONSORT-EHEALTH 지침에 따라 출판될 예정이며 2020년 2월에 출판될 예정입니다.

Keywords: 유방암; 생존자; 인터넷 개입; 심리사회적 개입; 수용전념치료(ACT); 무작위 통제 시험 프로토콜.