Una intervención de TCC influenciada por ACT guiada e impartida individualmente por Internet para mejorar los resultados psicosociales en el cáncer de mama (INNOVBC)

Antecedentes: el cáncer de mama (CM) se ubica como el cáncer más frecuente y letal entre las mujeres en Portugal. Sin embargo, los avances en la detección y el tratamiento del cáncer contribuyeron a un aumento constante y significativo de la supervivencia en los últimos años, y actualmente se estima que la supervivencia relativa estandarizada por edad a los 5 años es del 83,4 %. Este aumento se traduce en un número alto y creciente de sobrevivientes de CM, con una proporción considerable de estos pacientes que experimentan secuelas del tratamiento y efectos tardíos que pueden ocurrir inmediatamente o varios años después de que finaliza el tratamiento primario. La ansiedad, la depresión, el miedo a la recurrencia, los problemas relacionados con la existencia, la fatiga, el dolor, el deterioro físico y cognitivo, las necesidades de información personalizadas y la disfunción sexual se han informado como las necesidades de atención de apoyo no satisfechas más comunes experimentadas por estas mujeres. La respuesta a estas necesidades de atención de apoyo no satisfechas se basa, en parte, en la prestación de una atención integral, altamente coordinada y centrada en el paciente. Sin embargo, poner en práctica dicha atención puede resultar difícil en un contexto de prioridades contrapuestas y presupuestos de atención social y de salud limitados. En este contexto, la salud conectada, en particular las intervenciones a través de Internet, pueden brindar oportunidades notables para superar las limitaciones antes mencionadas, ya que presenta un modelo de prestación de atención médica eficaz e innovador capaz de mejorar la coordinación de la atención y brindar acceso a una atención de supervivencia eficaz, rentable y conveniente. . Sin embargo, la investigación centrada en este campo y dirigida a mejorar las necesidades psicosociales de las sobrevivientes es escasa y su implementación práctica es limitada.

Objetivos: Los objetivos de esta investigación son: estudiar las actitudes de los pacientes con CM y de los proveedores de atención médica hacia las intervenciones proporcionadas por Internet; explorar las necesidades de atención de apoyo insatisfechas de los pacientes con cáncer de mama y; determinar la aceptabilidad, factibilidad, eficacia y rentabilidad de iACT-BC, una intervención cognitiva conductual guiada, proporcionada individualmente y adaptada individualmente a la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) diseñada para mejorar los resultados psicosociales en los sobrevivientes de BC en comparación con el tratamiento habitual (TAU) en un grupo de control de lista de espera (WLC). Los resultados primarios de esta investigación son la ansiedad y la depresión. Los resultados secundarios incluyen flexibilidad psicológica, fatiga, insomnio, disfunción sexual y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).

Hipótesis: Tenemos la hipótesis de que los participantes en el grupo de intervención tendrán una mejora en la ansiedad, la depresión, la flexibilidad psicológica, la fatiga, el insomnio, la disfunción sexual y la CVRS, en comparación con un WLC.

Métodos: Se aplicará un diseño de investigación multimétodo y se realizarán dos estudios consecutivos: Estudio 1 - Estudio de caracterización de la población y Estudio 2 - Estudio de eficacia y costo-efectividad. El Estudio 1 explorará las actitudes de los participantes hacia las intervenciones proporcionadas por Internet, así como las necesidades de apoyo psicosocial no satisfechas de los pacientes con BC mediante la adopción de un diseño de estudio transversal exploratorio. El Estudio 2 investigará la eficacia y la relación costo-efectividad de iACT-BC en sobrevivientes de CM mediante la implementación de un ensayo controlado aleatorizado en lista de espera, multicéntrico, pragmático, paralelo, abierto y de dos brazos. Se debe realizar un estudio piloto que refleje las condiciones aplicadas en el estudio 2 para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de iACT-BC. Los resultados de este estudio piloto deben evaluarse e informar la ejecución del Estudio 2

Aprobación ética: Este estudio será sometido próximamente a evaluación por parte de la CNPD y los comités de ética locales. Se espera recibir la autorización para ejecutar el estudio hasta enero de 2018.

Resultados esperados: se anticipa que iACT-BC demostrará ser un programa efectivo y rentable para mejorar los resultados psicosociales como la ansiedad, la depresión, la flexibilidad psicológica, la fatiga, el insomnio, la disfunción sexual y la CVRS en los sobrevivientes de BC, a diferencia de un WLC bajo TAU. Los resultados de esta investigación se publicarán de acuerdo con las pautas CONSORT 2010 y CONSORT-EHEALTH y deberían estar disponibles para su publicación en febrero de 2020.

Palabras clave: Cáncer de mama; sobrevivientes; intervención de Internet; Intervención psicosocial; Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT); Protocolo de ensayo controlado aleatorio.