En guidet internet-leveret individuelt skræddersyet ACT-influeret CBT-intervention for at forbedre psykosociale resultater i brystkræft (INNOVBC)

Baggrund: Brystkræft (BC) rangerer som den hyppigste og mest dødelige kræftsygdom blandt kvinder i Portugal. Fremskridt inden for opdagelse og behandling af kræft har dog bidraget til en stabil og signifikant stigning i overlevelse i løbet af de seneste år, og 5-års aldersstandardiseret relativ overlevelse anslås i øjeblikket til at være 83,4%. Denne stigning udmønter sig i et højt og voksende antal BC-overlevere, hvor en betydelig del af disse patienter oplever følgesygdomme af behandlingen og senfølger, der kan opstå umiddelbart til flere år efter, at den primære behandling er afsluttet. Angst, depression, frygt for tilbagefald, eksistentielle relaterede problemer, træthed, smerter, fysisk og kognitiv svækkelse, skræddersyede informationsbehov og seksuel dysfunktion er blevet rapporteret som de mest almindelige udækkede behov for støttebehandling, som disse kvinder oplever. Svaret på disse udækkede behov for støttebehandling afhænger til dels af at levere omfattende, meget koordineret, patientcentreret pleje. Det kan imidlertid vise sig vanskeligt at operationalisere en sådan pleje i en sammenhæng med konkurrerende prioriteter og begrænsede sundheds- og socialbudgetter. I denne sammenhæng kan forbundet sundhed, især internet-leverede interventioner, give bemærkelsesværdige muligheder for at overvinde de førnævnte begrænsninger, idet de præsenterer en effektiv og innovativ sundhedsydelsesmodel, der er i stand til at forbedre plejekoordinering og give adgang til effektiv, omkostningseffektiv og bekvem overlevelsespleje. . Ikke desto mindre er forskning, der fokuserer på dette felt og sigter mod at forbedre overlevendes psykosociale behov, sparsom, og dens praktiske gennemførelse er begrænset.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er: at studere BC-patienters og sundhedsudbyderes holdninger til internet-leverede interventioner; udforskning af brystkræftpatienters udækkede behov for støttebehandling og; at bestemme acceptabiliteten, gennemførligheden, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​iACT-BC, en guidet internet-leveret individuelt tilpasset Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-påvirket kognitiv adfærdsintervention designet til at forbedre psykosociale resultater hos BC-overlevere sammenlignet med behandling som sædvanligt (TAU) i en ventelistekontrolgruppe (WLC). De primære resultater i denne forskning er angst og depression. Sekundære resultater omfatter psykologisk fleksibilitet, træthed, søvnløshed, seksuel dysfunktion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

Hypoteser: Vi antager, at deltagere i interventionsgruppen vil have forbedret angst, depression, psykologisk fleksibilitet, træthed, søvnløshed, seksuel dysfunktion og HRQoL sammenlignet med en WLC.

Metoder: Et multimetode-forskningsdesign vil blive anvendt, og to på hinanden følgende undersøgelser vil blive udført: Undersøgelse 1 - Befolkningskarakteriseringsundersøgelse og Undersøgelse 2 - Studie af effektivitet og omkostningseffektivitet. Undersøgelse 1 vil udforske deltagernes holdning til internet-leverede interventioner såvel som BC-patienters psykosociale udækkede støttebehov ved at vedtage et eksplorativt tværsnitsstudiedesign. Studie 2 vil undersøge effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​iACT-BC hos BC-overlevere ved at implementere et to-armet, parallelt, åbent, multicenter, pragmatisk, venteliste randomiseret kontrolleret forsøg. En pilotundersøgelse, der afspejler betingelserne anvendt i undersøgelse 2, bør udføres for at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​iACT-BC. Resultater fra denne pilotundersøgelse bør vurderes og informere om udførelsen af ​​undersøgelse 2

Etisk godkendelse: Denne undersøgelse vil snart blive sendt til evaluering af CNPD og lokale etiske komiteer. Godkendelse til at køre undersøgelsen forventes modtaget indtil januar 2018.

Forventede resultater: Det forventes, at iACT-BC vil vise sig at være et effektivt og omkostningseffektivt program til at forbedre psykosociale resultater såsom angst, depression, psykologisk fleksibilitet, træthed, søvnløshed, seksuel dysfunktion og HRQoL hos BC-overlevere, i modsætning til en WLC under TAU. Resultaterne af denne forskning vil blive offentliggjort i overensstemmelse med CONSORT 2010 og CONSORT-EHEALTH retningslinjer og bør være tilgængelige til offentliggørelse i februar 2020.

Nøgleord: Brystkræft; Efterladte; Internetintervention; Psykosocial intervention; Acceptance and Commitment Therapy (ACT); Randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol.