Irányított, interneten nyújtott, személyre szabott, ACT által befolyásolt CBT-beavatkozás a mellrák pszichoszociális eredményeinek javítására (INNOVBC)

Háttér: A mellrák (BC) a leggyakoribb és leghalálosabb rák a nők körében Portugáliában. A rákfelismerés és -kezelés terén elért fejlődés azonban hozzájárult a túlélés folyamatos és jelentős növekedéséhez az elmúlt években, és az 5 éves életkorral standardizált relatív túlélést jelenleg 83,4%-ra becsülik. Ez a növekedés a BC-túlélők számának növekedését jelenti, és ezeknek a betegeknek jelentős része a kezelés következményeit és késői hatásokat tapasztal, amelyek az elsődleges kezelés befejezése után azonnal vagy több éven át jelentkezhetnek. A szorongás, a depresszió, a megismétlődéstől való félelem, az egzisztenciális problémák, a fáradtság, a fájdalom, a fizikai és kognitív károsodás, a személyre szabott információigények és a szexuális diszfunkció a jelentések szerint ezek a nők a leggyakoribb kielégítetlen támogatási szükségletek. Ezekre a kielégítetlen támogatási szükségletekre a válasz részben az átfogó, erősen koordinált, betegközpontú ellátáson múlik. Az ilyen ellátások operatív megvalósítása azonban nehéznek bizonyulhat a versengő prioritások és a szűkös egészségügyi és szociális költségvetési keretek között. Ebben az összefüggésben az összekapcsolt egészségügy, különösen az interneten keresztül nyújtott beavatkozások figyelemre méltó lehetőségeket kínálhatnak a fent említett korlátok leküzdésében, mivel olyan hatékony és innovatív egészségügyi ellátási modellt mutatnak be, amely képes javítani az ellátás koordinációját, és hozzáférést biztosít a hatékony, költséghatékony és kényelmes túlélőgondozáshoz. . Mindazonáltal az erre a területre összpontosító és a túlélők pszichoszociális szükségleteinek javítását célzó kutatás kevés, gyakorlati megvalósítása korlátozott.

Célkitűzések: A vizsgálat céljai a következők: a BC-betegek és az egészségügyi szolgáltatók attitűdjének tanulmányozása az interneten keresztül nyújtott beavatkozásokkal kapcsolatban; a mellrákos betegek kielégítetlen támogatási szükségleteinek feltárása és; az iACT-BC elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának, eredményességének és költséghatékonyságának meghatározása, egy irányított, interneten átadott, személyre szabott elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) által befolyásolt kognitív viselkedési beavatkozás, amely a BC túlélők pszichoszociális kimenetelét javítja a szokásos kezeléshez képest (TAU) egy várólistás vezérlőcsoportban (WLC). A kutatás elsődleges eredménye a szorongás és a depresszió. A másodlagos következmények közé tartozik a pszichológiai rugalmasság, a fáradtság, az álmatlanság, a szexuális diszfunkció és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL).

Hipotézisek: Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportban résztvevők szorongása, depressziója, pszichológiai rugalmassága, fáradtsága, álmatlansága, szexuális diszfunkciója és HRQoL-ja jobb lesz, mint egy WLC-vel.

Módszerek: Többmódszeres kutatási tervet alkalmaznak, és két egymást követő vizsgálatot végeznek: 1. vizsgálat – populációjellemző vizsgálat és 2. vizsgálat – Hatékonysági és költséghatékonysági vizsgálat. Az 1. tanulmány egy feltáró keresztmetszeti vizsgálati terv elfogadásával feltárja a résztvevők attitűdjét az interneten végzett beavatkozásokhoz, valamint a BC betegek kielégítetlen pszichoszociális támogatási szükségleteit. A 2. tanulmány az iACT-BC hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja BC túlélőknél egy kétkarú, párhuzamos, nyílt, többközpontú, pragmatikus, várólistás, randomizált, kontrollált vizsgálat végrehajtásával. A 2. vizsgálatban alkalmazott feltételeket tükröző kísérleti tanulmányt kell végezni az iACT-BC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése érdekében. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit értékelni kell, és tájékoztatni kell a 2. vizsgálat végrehajtását

Etikai jóváhagyás: Ezt a tanulmányt hamarosan benyújtják a CNPD és a helyi etikai bizottságok értékelésére. A tanulmány lefolytatására vonatkozó engedélyt várhatóan 2018 januárjáig kapják meg.

Várt eredmények: Az iACT-BC várhatóan hatékony és költséghatékony programnak bizonyul majd a pszichoszociális eredmények, például a szorongás, a depresszió, a pszichológiai rugalmasság, a fáradtság, az álmatlanság, a szexuális diszfunkció és a HRQoL javításában a BC túlélőknél, szemben WLC TAU alatt. A kutatás eredményeit a CONSORT 2010 és a CONSORT-EHEALTH iránymutatásoknak megfelelően teszik közzé, és 2020 februárjában kell közzétenni.

Kulcsszavak: mellrák; Túlélők; Internetes beavatkozás; Pszichoszociális beavatkozás; Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT); Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati protokoll.