Internet s průvodcem, individuálně přizpůsobená intervence CBT ovlivněná ACT ke zlepšení psychosociálních výsledků u rakoviny prsu (INNOVBC)

Pozadí: Rakovina prsu (BC) je v Portugalsku nejčastějším a smrtelným nádorem u žen. Pokroky v detekci a léčbě rakoviny však přispěly ke stálému a významnému zvýšení přežití v posledních letech a 5leté věkově standardizované relativní přežití se v současnosti odhaduje na 83,4 %. Tento nárůst se promítá do vysokého a rostoucího počtu přeživších BC, přičemž u značné části těchto pacientů dochází k následkům léčby a pozdním účinkům, které se mohou objevit bezprostředně až několik let po ukončení primární léčby. Úzkost, deprese, strach z recidivy, existenční problémy, únava, bolest, fyzické a kognitivní poruchy, přizpůsobené informační potřeby a sexuální dysfunkce byly hlášeny jako nejčastější nenaplněné potřeby podpůrné péče, které tyto ženy zažívají. Odpověď na tyto nenaplněné potřeby podpůrné péče částečně závisí na poskytování komplexní, vysoce koordinované péče zaměřené na pacienta. Zprovoznění takové péče se však může ukázat jako obtížné v kontextu konkurenčních priorit a omezených rozpočtů na zdravotní a sociální péči. V tomto kontextu může propojené zdraví, zejména intervence poskytované přes internet, poskytnout pozoruhodné příležitosti k překonání výše uvedených omezení, protože představuje účinný a inovativní model poskytování zdravotní péče schopný zlepšit koordinaci péče a poskytuje přístup k účinné, nákladově efektivní a pohodlné péči o přežití. . Výzkum zaměřený na tuto oblast a zaměřený na zlepšení psychosociálních potřeb přeživších je však vzácný a jeho praktická realizace je omezená.

Cíle: Cíle tohoto šetření jsou: studium postojů BC pacientů a poskytovatelů zdravotní péče k intervencím poskytovaným přes internet; zkoumání nenaplněných potřeb podpůrné péče u pacientek s rakovinou prsu a; stanovení přijatelnosti, proveditelnosti, účinnosti a nákladové efektivity iACT-BC, řízeného internetu individuálně přizpůsobeného kognitivně-behaviorálního zásahu ovlivněného terapií akceptace a závazku (ACT), který má zlepšit psychosociální výsledky u přeživších BC ve srovnání s obvyklou léčbou (TAU) v kontrolní skupině čekatelů (WLC). Primárními výsledky tohoto výzkumu jsou úzkost a deprese. Sekundární výsledky zahrnují psychickou flexibilitu, únavu, nespavost, sexuální dysfunkci a kvalitu života související se zdravím (HRQoL).

Hypotézy: Předpokládáme, že účastníci intervenční skupiny budou mít ve srovnání s WLC zlepšenou úzkost, depresi, psychickou flexibilitu, únavu, nespavost, sexuální dysfunkci a HRQoL.

Metody: Bude aplikován multimetodový výzkumný design a budou provedeny dvě po sobě jdoucí studie: Studie 1 – Studie charakterizující populaci a Studie 2 – Studie účinnosti a nákladové efektivity. Studie 1 prozkoumá postoje účastníků k intervencím poskytovaným internetem a také psychosociální nenaplněné potřeby podpory pacientů s BC tím, že přijme návrh průzkumné průřezové studie. Studie 2 bude zkoumat účinnost a nákladovou efektivitu iACT-BC u pacientů, kteří přežili BC, zavedením dvouramenné, paralelní, otevřené, multicentrické, pragmatické randomizované kontrolované studie s pořadníkem. Měla by být provedena pilotní studie, která odráží podmínky použité ve studii 2, aby se vyhodnotila proveditelnost a přijatelnost iACT-BC. Výsledky z této pilotní studie by měly být vyhodnoceny a měly by informovat provedení studie 2

Etické schválení: Tato studie bude brzy předložena k hodnocení CNPD a místním etickým komisím. Očekává se, že povolení k provedení studie bude obdrženo do ledna 2018.

Očekávané výsledky: Očekává se, že iACT-BC se ukáže jako účinný a nákladově efektivní program při zlepšování psychosociálních výsledků, jako je úzkost, deprese, psychická flexibilita, únava, nespavost, sexuální dysfunkce a HRQoL u pacientů, kteří přežili BC, na rozdíl od WLC pod TAU. Výsledky tohoto výzkumu budou zveřejněny v souladu s pokyny CONSORT 2010 a CONSORT-EHEALTH a měly by být k dispozici k publikaci v únoru 2020.

Klíčová slova: Rakovina prsu; Přeživší; Internetová intervence; Psychosociální intervence; Terapie přijetím a závazkem (ACT); Protokol randomizované kontrolované studie.