En guidad internetlevererad individuellt anpassad ACT-influerad KBT-intervention för att förbättra psykosociala resultat vid bröstcancer (INNOVBC)

Bakgrund: Bröstcancer (BC) rankas som den vanligaste och mest dödliga cancerformen bland kvinnor i Portugal. Framsteg inom upptäckt och behandling av cancer har dock bidragit till en stadig och signifikant ökning av överlevnaden under de senaste åren, och 5-års åldersstandardiserad relativ överlevnad uppskattas för närvarande vara 83,4 %. Denna ökning leder till ett högt och växande antal BC-överlevande, med en betydande andel av dessa patienter som upplever följdsjukdomar av behandlingen och sena effekter som kan uppstå omedelbart till flera år efter avslutad primärbehandling. Ångest, depression, rädsla för återfall, existentiella problem, trötthet, smärta, fysisk och kognitiv funktionsnedsättning, anpassade informationsbehov och sexuell dysfunktion har rapporterats som de vanligaste otillfredsställda stödvårdsbehoven som dessa kvinnor upplever. Svaret på dessa otillfredsställda stödvårdsbehov bygger delvis på att tillhandahålla omfattande, mycket samordnad, patientcentrerad vård. Att operationalisera sådan vård kan dock visa sig vara svårt i ett sammanhang med konkurrerande prioriteringar och begränsade hälso- och socialvårdsbudgetar. I detta sammanhang kan uppkopplad hälsa, särskilt internetlevererade interventioner, ge anmärkningsvärda möjligheter att övervinna de ovannämnda begränsningarna, genom att presentera en effektiv och innovativ sjukvårdsmodell som kan förbättra vårdkoordineringen och ge tillgång till effektiv, kostnadseffektiv och bekväm överlevnadsvård . Ändå är forskning som fokuserar på detta område och syftar till att förbättra överlevandes psykosociala behov knapphändig och dess praktiska genomförande är begränsad.

Mål: Syftet med denna undersökning är: att studera BC-patienters och vårdgivares attityder till internetlevererade interventioner; utforska bröstcancerpatienters otillfredsställda stödvårdsbehov och; bestämma acceptansen, genomförbarheten, effektiviteten och kostnadseffektiviteten för iACT-BC, en guidad internetlevererad individuellt anpassad Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-influerad kognitiv beteendeintervention utformad för att förbättra psykosociala resultat hos BC-överlevande jämfört med behandling som vanligt (TAU) i en väntelista kontrollgrupp (WLC). De primära resultaten i denna forskning är ångest och depression. Sekundära resultat inkluderar psykologisk flexibilitet, trötthet, sömnlöshet, sexuell dysfunktion och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).

Hypoteser: Vi antar att deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha förbättrad ångest, depression, psykologisk flexibilitet, trötthet, sömnlöshet, sexuell dysfunktion och HRQoL jämfört med en WLC.

Metoder: En forskningsdesign med flera metoder kommer att tillämpas och två på varandra följande studier kommer att utföras: Studie 1 - Populationskarakteriseringsstudie och Studie 2 - Studie av effektivitet och kostnadseffektivitet. Studie 1 kommer att utforska deltagarnas attityder till internetlevererade interventioner samt BC-patienters psykosociala otillfredsställda stödbehov genom att anta en explorativ tvärsnittsstudiedesign. Studie 2 kommer att undersöka effektiviteten och kostnadseffektiviteten av iACT-BC hos BC-överlevande, genom att implementera en tvåarmad, parallell, öppen etikett, multicenter, pragmatisk, randomiserad väntelista. En pilotstudie, som speglar de villkor som tillämpas i Studie 2, bör utföras för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av iACT-BC. Resultat från denna pilotstudie bör utvärderas och informera om genomförandet av studie 2

Etiskt godkännande: Denna studie kommer snart att utvärderas av CNPD och lokala etiska kommittéer. Tillstånd att genomföra studien förväntas erhållas fram till januari 2018.

Förväntade resultat: Det förväntas att iACT-BC kommer att visa sig vara ett effektivt och kostnadseffektivt program för att förbättra psykosociala resultat som ångest, depression, psykologisk flexibilitet, trötthet, sömnlöshet, sexuell dysfunktion och HRQoL hos BC-överlevare, i motsats till en WLC under TAU. Resultaten av denna forskning kommer att publiceras i enlighet med CONSORT 2010 och CONSORT-EHEALTHs riktlinjer och bör vara tillgängliga för publicering i februari 2020.

Nyckelord: Bröstcancer; Överlevande; Internetintervention; Psykosocial intervention; Acceptance and Commitment Therapy (ACT); Randomiserat kontrollerat försöksprotokoll.