Een begeleide, via internet geleverde, individueel op maat gemaakte, door ACT beïnvloede CBT-interventie om de psychosociale resultaten bij borstkanker te verbeteren (INNOVBC)

Achtergrond: Borstkanker (BC) is de meest voorkomende en dodelijke vorm van kanker bij vrouwen in Portugal. Vooruitgang in de opsporing en behandeling van kanker heeft echter bijgedragen tot een gestage en significante toename van de overleving in de afgelopen jaren, en de relatieve overleving op basis van 5-jaarsleeftijd wordt momenteel geschat op 83,4%. Deze toename vertaalt zich in een groot en groeiend aantal BC-overlevenden, waarbij een aanzienlijk deel van deze patiënten last heeft van nawerkingen van de behandeling en late effecten die kunnen optreden tot enkele jaren na het beëindigen van de primaire behandeling. Angst, depressie, angst voor herhaling, existentiële problemen, vermoeidheid, pijn, fysieke en cognitieve stoornissen, behoefte aan informatie op maat en seksuele disfunctie zijn gemeld als de meest voorkomende onvervulde zorgbehoeften van deze vrouwen. Het antwoord op deze onvervulde ondersteuningsbehoeften is gedeeltelijk afhankelijk van het leveren van alomvattende, sterk gecoördineerde, patiëntgerichte zorg. Het operationaliseren van dergelijke zorg kan echter moeilijk blijken in een context van concurrerende prioriteiten en beperkte budgetten voor gezondheidszorg en sociale zorg. In deze context kan geconnecteerde gezondheidszorg, met name via internet geleverde interventies, opmerkelijke kansen bieden om de bovengenoemde beperkingen te overwinnen, aangezien het een effectief en innovatief zorgverleningsmodel biedt dat de zorgcoördinatie kan verbeteren en toegang kan bieden tot doeltreffende, kostenefficiënte en gemakkelijke nabestaandenzorg . Desalniettemin is onderzoek dat zich op dit gebied richt en gericht is op het verbeteren van de psychosociale behoeften van overlevenden schaars en de praktische uitvoering ervan beperkt.

Doelstellingen: De doelstellingen van dit onderzoek zijn: het bestuderen van de houding van BC-patiënten en zorgverleners ten opzichte van internetgestuurde interventies; het verkennen van de onvervulde zorgbehoeften van borstkankerpatiënten en; het bepalen van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit van iACT-BC, een begeleide, via internet geleverde, individueel op maat gemaakte Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-beïnvloede cognitieve gedragsinterventie die is ontworpen om de psychosociale resultaten bij overlevenden van BC te verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU) in een wachtlijstcontrolegroep (WLC). De primaire uitkomsten in dit onderzoek zijn angst en depressie. Secundaire uitkomstmaten zijn psychologische flexibiliteit, vermoeidheid, slapeloosheid, seksuele disfunctie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).

Hypothesen: We veronderstellen dat deelnemers aan de interventiegroep verbeterde angst, depressie, psychologische flexibiliteit, vermoeidheid, slapeloosheid, seksuele disfunctie en HRQoL zullen hebben in vergelijking met een WLC.

Methoden: Er zal een multimethodisch onderzoeksontwerp worden toegepast en er zullen twee opeenvolgende studies worden uitgevoerd: Studie 1 - Populatiekarakteriseringsstudie en Studie 2 - Werkzaamheids- en kosteneffectiviteitsstudie. Studie 1 onderzoekt de houding van deelnemers ten opzichte van via internet geleverde interventies, evenals de psychosociale onvervulde ondersteuningsbehoeften van BC-patiënten door een verkennend transversaal onderzoeksontwerp aan te nemen. Studie 2 zal de effectiviteit en kosteneffectiviteit van iACT-BC bij BC-overlevers onderzoeken, door een tweearmige, parallelle, open-label, multicenter, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde trial op de wachtlijst te implementeren. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van iACT-BC te evalueren, moet een pilootstudie worden uitgevoerd die de voorwaarden weerspiegelt die in studie 2 zijn toegepast. De resultaten van deze pilotstudie moeten worden beoordeeld en dienen als informatie voor de uitvoering van studie 2

Ethische goedkeuring: Deze studie zal binnenkort ter beoordeling worden voorgelegd aan de CNPD en lokale ethische commissies. De autorisatie om de studie uit te voeren wordt naar verwachting ontvangen tot januari 2018.

Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat iACT-BC een effectief en kosteneffectief programma zal blijken te zijn bij het verbeteren van psychosociale resultaten zoals angst, depressie, psychologische flexibiliteit, vermoeidheid, slapeloosheid, seksuele disfunctie en HRQoL bij overlevenden van BC, in tegenstelling tot een WLC onder TAU. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gepubliceerd in overeenstemming met de CONSORT 2010- en CONSORT-EHEALTH-richtlijnen en zouden in februari 2020 beschikbaar moeten zijn voor publicatie.

Trefwoorden: Borstkanker; Overlevenden; internetinterventie; Psychosociale interventie; Acceptatie en Commitment Therapie (ACT); Protocol voor gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.