Une intervention guidée de TCC influencée par l'ACT et personnalisée sur Internet pour améliorer les résultats psychosociaux du cancer du sein (INNOVBC)

Contexte : Le cancer du sein (CB) est le cancer le plus fréquent et le plus mortel chez les femmes au Portugal. Cependant, les progrès dans la détection et le traitement du cancer ont contribué à une augmentation constante et significative de la survie au cours des dernières années, et la survie relative standardisée sur 5 ans est actuellement estimée à 83,4 %. Cette augmentation se traduit par un nombre élevé et croissant de survivants de la Colombie-Britannique, une proportion considérable de ces patients subissant des séquelles de traitement et des effets tardifs pouvant survenir immédiatement ou plusieurs années après la fin du traitement primaire. L'anxiété, la dépression, la peur de la récidive, les problèmes existentiels, la fatigue, la douleur, les troubles physiques et cognitifs, les besoins d'information personnalisés et la dysfonction sexuelle ont été signalés comme les besoins de soins de soutien non satisfaits les plus courants chez ces femmes. La réponse à ces besoins non satisfaits en matière de soins de soutien repose, en partie, sur la prestation de soins complets, hautement coordonnés et centrés sur le patient. Cependant, l'opérationnalisation de ces soins peut s'avérer difficile dans un contexte de priorités concurrentes et de budgets de santé et de protection sociale limités. Dans ce contexte, la santé connectée, en particulier les interventions fournies par Internet, peut offrir des opportunités remarquables pour surmonter les contraintes susmentionnées, en présentant un modèle de prestation de soins de santé efficace et innovant capable d'améliorer la coordination des soins et de donner accès à des soins de survie efficaces, rentables et pratiques. . Néanmoins, la recherche se concentrant sur ce domaine et visant à améliorer les besoins psychosociaux des survivants est rare et sa mise en œuvre pratique est limitée.

Objectifs : Les objectifs de cette enquête sont les suivants : étudier les attitudes des patients et des prestataires de soins de santé de la Colombie-Britannique à l'égard des interventions sur Internet ; explorer les besoins de soins de soutien non satisfaits des patientes atteintes d'un cancer du sein ; déterminer l'acceptabilité, la faisabilité, l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'iACT-BC, une intervention cognitivo-comportementale guidée sur Internet, personnalisée et influencée par la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), conçue pour améliorer les résultats psychosociaux chez les survivants de la Colombie-Britannique par rapport au traitement habituel (TAU) dans un groupe de contrôle de liste d'attente (WLC). Les principaux résultats de cette recherche sont l'anxiété et la dépression. Les critères de jugement secondaires incluent la flexibilité psychologique, la fatigue, l'insomnie, la dysfonction sexuelle et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).

Hypothèses : Nous émettons l'hypothèse que les participants du groupe d'intervention auront une amélioration de l'anxiété, de la dépression, de la flexibilité psychologique, de la fatigue, de l'insomnie, de la dysfonction sexuelle et de la QVLS, par rapport à un WLC.

Méthodes : Un plan de recherche multiméthode sera appliqué et deux études consécutives seront réalisées : Étude 1 - Étude de caractérisation de la population et Étude 2 - Étude d'efficacité et de rentabilité. L'étude 1 explorera les attitudes des participants à l'égard des interventions sur Internet ainsi que les besoins de soutien psychosocial non satisfaits des patients de la Colombie-Britannique en adoptant une conception d'étude transversale exploratoire. L'étude 2 examinera l'efficacité et la rentabilité de l'iACT-BC chez les survivants de la Colombie-Britannique, en mettant en œuvre un essai contrôlé randomisé à deux bras, parallèle, ouvert, multicentrique, pragmatique et sur liste d'attente. Une étude pilote, reflétant les conditions appliquées dans l'étude 2, doit être réalisée afin d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'iACT-BC. Les résultats de cette étude pilote doivent être évalués et éclairer l'exécution de l'étude 2

Validation déontologique : Cette étude sera prochainement soumise à l'évaluation de la CNPD et des commissions déontologiques locales. L'autorisation de mener l'étude devrait être reçue jusqu'en janvier 2018.

Résultats attendus : Il est prévu que l'iACT-BC se révèle être un programme efficace et rentable pour améliorer les résultats psychosociaux tels que l'anxiété, la dépression, la flexibilité psychologique, la fatigue, l'insomnie, la dysfonction sexuelle et la QVLS chez les survivants de la Colombie-Britannique, par opposition à un WLC sous TAU. Les résultats de cette recherche seront publiés conformément aux directives CONSORT 2010 et CONSORT-EHEALTH et devraient être disponibles pour publication en février 2020.

Mots clés : cancer du sein ; survivants ; Intervention sur Internet ; Intervention psychosociale; Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT); Protocole d'essai contrôlé randomisé.