Индивидуально подобранная когнитивно-поведенческая терапия под влиянием ACT для улучшения психосоциальных результатов при раке молочной железы через Интернет. (INNOVBC)

Справочная информация: Рак молочной железы (РМЖ) считается наиболее частым и смертельным видом рака среди женщин в Португалии. Однако успехи в обнаружении и лечении рака способствовали устойчивому и значительному увеличению выживаемости за последние годы, и 5-летняя стандартизованная по возрасту относительная выживаемость в настоящее время оценивается в 83,4%. Это увеличение приводит к высокому и растущему числу выживших после РМЖ, при этом у значительной части этих пациентов наблюдаются последствия лечения и отдаленные эффекты, которые могут проявиться сразу или через несколько лет после окончания основного лечения. Тревога, депрессия, страх повторения, экзистенциальные проблемы, усталость, боль, физические и когнитивные нарушения, индивидуальные потребности в информации и сексуальная дисфункция были зарегистрированы как наиболее распространенные неудовлетворенные потребности в поддержке, с которыми сталкиваются эти женщины. Ответ на эти неудовлетворенные потребности в поддержке частично зависит от предоставления комплексной, четко скоординированной помощи, ориентированной на пациента. Однако внедрение такой помощи может оказаться затруднительным в контексте конкурирующих приоритетов и ограниченных бюджетов на здравоохранение и социальную помощь. В этом контексте подключенное здравоохранение, в частности вмешательства через Интернет, может предоставить замечательные возможности для преодоления вышеупомянутых ограничений, поскольку представляет собой эффективную и инновационную модель оказания медицинской помощи, способную улучшить координацию помощи и обеспечить доступ к эффективной, экономичной и удобной помощи в связи с выживанием. . Тем не менее исследований, посвященных этой области и направленных на улучшение психосоциальных потребностей пострадавших, немного, а их практическое применение ограничено.

Цели: Целями данного исследования являются: изучение отношения пациентов с РМЖ и медицинских работников к интернет-вмешательствам; изучение неудовлетворенных потребностей пациентов с раком молочной железы; определение приемлемости, осуществимости, эффективности и рентабельности iACT-BC, управляемого интернет-направленного когнитивно-поведенческого вмешательства, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT), предназначенного для улучшения психосоциальных результатов у выживших после BC по сравнению с обычным лечением. (TAU) в группе управления списком ожидания (WLC). Основными результатами в этом исследовании являются тревога и депрессия. Вторичные результаты включают психологическую гибкость, утомляемость, бессонницу, сексуальную дисфункцию и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).

Гипотезы. Мы предполагаем, что у участников группы вмешательства улучшится тревожность, депрессия, психологическая гибкость, утомляемость, бессонница, сексуальная дисфункция и качество жизни HRQoL по сравнению с WLC.

Методы: Будет применен многометодный дизайн исследования, и будут проведены два последовательных исследования: Исследование 1 - Исследование характеристик населения и Исследование 2 - Исследование эффективности и рентабельности. В исследовании 1 будет изучено отношение участников к интернет-вмешательствам, а также неудовлетворенные потребности в психосоциальной поддержке пациентов с РМЖ путем принятия исследовательского перекрестного исследования. В исследовании 2 будет изучена эффективность и рентабельность iACT-BC у выживших после BC путем проведения параллельного, открытого, многоцентрового, прагматичного рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. Пилотное исследование, отражающее условия, примененные в исследовании 2, должно быть выполнено для оценки осуществимости и приемлемости iACT-BC. Результаты этого пилотного исследования должны быть оценены и проинформированы о проведении исследования 2.

Этическое одобрение: это исследование вскоре будет представлено на рассмотрение CNPD и местным комитетам по этике. Ожидается, что разрешение на проведение исследования будет получено до января 2018 года.

Ожидаемые результаты: Ожидается, что iACT-BC покажет себя как эффективная и рентабельная программа для улучшения психосоциальных исходов, таких как тревога, депрессия, психологическая гибкость, утомляемость, бессонница, сексуальная дисфункция и качество жизни HRQoL у выживших после BC, в отличие от WLC под TAU. Результаты этого исследования будут опубликованы в соответствии с рекомендациями CONSORT 2010 и CONSORT-EHEALTH и должны быть доступны для публикации в феврале 2020 года.

Ключевые слова: рак молочной железы; Выжившие; Интернет-вмешательство; Психосоциальное вмешательство; Терапия принятия и приверженности (ACT); Протокол рандомизированного контролируемого исследования.