Eine geführte, über das Internet bereitgestellte, individuell zugeschnittene, ACT-beeinflusste CBT-Intervention zur Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse bei Brustkrebs (INNOVBC)

Hintergrund: Brustkrebs (BC) ist in Portugal die häufigste und tödlichste Krebserkrankung bei Frauen. Fortschritte in der Krebserkennung und -behandlung haben jedoch in den letzten Jahren zu einer stetigen und signifikanten Steigerung der Überlebensrate beigetragen, und die altersstandardisierte relative Überlebensrate nach 5 Jahren wird derzeit auf 83,4 % geschätzt. Dieser Anstieg führt zu einer hohen und wachsenden Zahl von BC-Überlebenden, wobei bei einem beträchtlichen Anteil dieser Patienten Behandlungsfolgen und Spätfolgen auftreten, die unmittelbar bis mehrere Jahre nach Ende der Primärbehandlung auftreten können. Angst, Depression, Angst vor einem erneuten Auftreten, existenzielle Probleme, Müdigkeit, Schmerzen, körperliche und kognitive Beeinträchtigung, individueller Informationsbedarf und sexuelle Dysfunktion wurden als die häufigsten ungedeckten Unterstützungsbedürfnisse dieser Frauen angegeben. Die Antwort auf diesen ungedeckten Bedarf an Unterstützungspflege beruht zum Teil auf der Bereitstellung umfassender, hochkoordinierter und patientenzentrierter Pflege. Allerdings kann sich die Operationalisierung einer solchen Versorgung vor dem Hintergrund konkurrierender Prioritäten und begrenzter Gesundheits- und Sozialbudgets als schwierig erweisen. In diesem Zusammenhang kann vernetzte Gesundheit, insbesondere über das Internet bereitgestellte Interventionen, bemerkenswerte Möglichkeiten zur Überwindung der oben genannten Einschränkungen bieten, da sie ein wirksames und innovatives Gesundheitsversorgungsmodell darstellt, das die Koordination der Pflege verbessern und den Zugang zu wirksamer, kosteneffizienter und bequemer Hinterbliebenenversorgung ermöglichen kann . Dennoch gibt es nur wenige Forschungsarbeiten, die sich auf diesen Bereich konzentrieren und darauf abzielen, die psychosozialen Bedürfnisse der Überlebenden zu verbessern, und ihre praktische Umsetzung ist begrenzt.

Ziele: Die Ziele dieser Untersuchung sind: Untersuchung der Einstellungen von BC-Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu internetgestützten Interventionen; Erkundung des ungedeckten Pflegebedarfs von Brustkrebspatientinnen und; Bestimmung der Akzeptanz, Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Kosteneffizienz von iACT-BC, einer geführten, über das Internet bereitgestellten, individuell zugeschnittenen, von der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) beeinflussten kognitiven Verhaltensintervention, die darauf abzielt, die psychosozialen Ergebnisse bei BC-Überlebenden im Vergleich zur üblichen Behandlung zu verbessern (TAU) in einer Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC). Die primären Ergebnisse dieser Forschung sind Angstzustände und Depressionen. Zu den sekundären Ergebnissen zählen psychische Flexibilität, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, sexuelle Dysfunktion und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL).

Hypothesen: Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zu einem WLC eine verbesserte Angst, Depression, psychische Flexibilität, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, sexuelle Dysfunktion und HRQoL haben werden.

Methoden: Es wird ein multimethodisches Forschungsdesign angewendet und es werden zwei aufeinanderfolgende Studien durchgeführt: Studie 1 – Studie zur Bevölkerungscharakterisierung und Studie 2 – Studie zur Wirksamkeit und Kosteneffizienz. In Studie 1 werden die Einstellungen der Teilnehmer zu über das Internet bereitgestellten Interventionen sowie die psychosozialen ungedeckten Unterstützungsbedürfnisse von BC-Patienten anhand eines explorativen Querschnittsstudiendesigns untersucht. Studie 2 wird die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von iACT-BC bei BC-Überlebenden untersuchen, indem eine zweiarmige, parallele, offene, multizentrische, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Wartelistenstudie durchgeführt wird. Um die Machbarkeit und Akzeptanz von iACT-BC zu bewerten, sollte eine Pilotstudie durchgeführt werden, die die in Studie 2 angewandten Bedingungen widerspiegelt. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie sollten ausgewertet werden und in die Durchführung von Studie 2 einfließen

Ethische Genehmigung: Diese Studie wird in Kürze der Bewertung durch CNPD und lokale Ethikkommissionen vorgelegt. Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wird voraussichtlich bis Januar 2018 erteilt.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass sich iACT-BC als wirksames und kostengünstiges Programm zur Verbesserung psychosozialer Ergebnisse wie Angstzustände, Depressionen, psychische Flexibilität, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, sexuelle Dysfunktion und HRQoL bei BC-Überlebenden erweisen wird, im Gegensatz zu a WLC unter TAU. Die Ergebnisse dieser Forschung werden gemäß den Richtlinien von CONSORT 2010 und CONSORT-EHEALTH veröffentlicht und sollten im Februar 2020 zur Veröffentlichung verfügbar sein.

Schlüsselwörter: Brustkrebs; Überlebende; Internetintervention; Psychosoziale Intervention; Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT); Randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll.